- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05232045
Sistema Automatizado para el Monitoreo de la Producción de Orina en Pacientes de Cuidados Intensivos
7 de mayo de 2025 actualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center
Sistema Automatizado de Monitorización de la Producción de Orina en Pacientes de Cuidados Intensivos: ¿Cuáles Son las Ventajas? Estudio de intervención antes-después
La lesión renal aguda es común entre los pacientes ingresados en la UCI y se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad.
El reconocimiento temprano es esencial para prevenir complicaciones.
En este estudio, nuestro objetivo es examinar si el control estricto de la producción de orina puede reducir la incidencia de lesión renal aguda, permitir un balance de líquidos menos positivo y reducir los síntomas clínicos de sobrecarga de líquidos en pacientes de la UCI.
Actualmente monitoreamos la producción de orina mediante un Urinómetro, con registro manual.
A partir de junio de 2022, comenzaremos a usar de forma rutinaria un sistema de control de orina automatizado en la UCI y probaremos su efecto en los parámetros enumerados anteriormente.
Realizaremos una intervención retrospectiva antes-después.
El grupo de pacientes en los que se utilizará el sistema automatizado, de junio de 2022 a enero de 2024, será el grupo de estudio.
Los pacientes ingresados en UCI en el período comprendido entre enero de 2021 y junio de 2022 serán el grupo control.
Incluiremos pacientes de 18 a 100 años de edad, que fueron admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos Generales en el Centro Médico Meir desde enero de 2021 hasta enero de 2024, y tuvieron un tiempo de admisión de más de 48 horas.
No se incluirán pacientes sin sonda vesical.
El estudio se realizará bajo el formato de recolección de datos observacionales de archivos hospitalarios y sistemas computarizados (sistema Metavision y sistema Chameleon).
Estimamos que incluiremos alrededor de 900 pacientes en el grupo de estudio y alrededor de 900 en el grupo de control.
Todos los datos demográficos y de pacientes hospitalizados serán examinados estadísticamente por un estadístico calificado según el tipo de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Dichtwald, Dr
- Número de teléfono: 1 972-9-7472133
- Correo electrónico: sara.dichtwald@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 100 años que ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos Generales en el Centro Médico Meir desde enero de 2021 hasta enero de 2024
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes de 18 a 100 años de edad, que ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos Generales en el Centro Médico Meir de enero de 2021 a enero de 2024, y tuvieron tiempos de admisión de más de 48 horas.
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Criterios de exclusión: Pacientes sin sonda vesical, Pacientes con tiempos de ingreso menores a 48 horas.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de sistema de recolección de producción de orina automatizado (monitoreo estricto de la producción de orina)
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Grupo de sistema de recolección de producción de orina automatizado (monitoreo estricto de la producción de orina)
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Grupo de sistema de recolección de salida de orina manual (monitoreo de rutina de la salida de orina)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Junio 2023-enero 2024
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Resultado primario: investigar si el uso de un sistema automático de monitorización de la producción de orina en pacientes de la UCI reducirá la incidencia de lesión renal aguda
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Junio 2023-enero 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0033-22-MMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .