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Sistema Automatizado para el Monitoreo de la Producción de Orina en Pacientes de Cuidados Intensivos

7 de mayo de 2025 actualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Sistema Automatizado de Monitorización de la Producción de Orina en Pacientes de Cuidados Intensivos: ¿Cuáles Son las Ventajas? Estudio de intervención antes-después

La lesión renal aguda es común entre los pacientes ingresados ​​en la UCI y se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad. El reconocimiento temprano es esencial para prevenir complicaciones. En este estudio, nuestro objetivo es examinar si el control estricto de la producción de orina puede reducir la incidencia de lesión renal aguda, permitir un balance de líquidos menos positivo y reducir los síntomas clínicos de sobrecarga de líquidos en pacientes de la UCI. Actualmente monitoreamos la producción de orina mediante un Urinómetro, con registro manual. A partir de junio de 2022, comenzaremos a usar de forma rutinaria un sistema de control de orina automatizado en la UCI y probaremos su efecto en los parámetros enumerados anteriormente. Realizaremos una intervención retrospectiva antes-después. El grupo de pacientes en los que se utilizará el sistema automatizado, de junio de 2022 a enero de 2024, será el grupo de estudio. Los pacientes ingresados ​​en UCI en el período comprendido entre enero de 2021 y junio de 2022 serán el grupo control. Incluiremos pacientes de 18 a 100 años de edad, que fueron admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos Generales en el Centro Médico Meir desde enero de 2021 hasta enero de 2024, y tuvieron un tiempo de admisión de más de 48 horas. No se incluirán pacientes sin sonda vesical. El estudio se realizará bajo el formato de recolección de datos observacionales de archivos hospitalarios y sistemas computarizados (sistema Metavision y sistema Chameleon). Estimamos que incluiremos alrededor de 900 pacientes en el grupo de estudio y alrededor de 900 en el grupo de control. Todos los datos demográficos y de pacientes hospitalizados serán examinados estadísticamente por un estadístico calificado según el tipo de datos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 a 100 años que ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos Generales en el Centro Médico Meir desde enero de 2021 hasta enero de 2024

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes de 18 a 100 años de edad, que ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos Generales en el Centro Médico Meir de enero de 2021 a enero de 2024, y tuvieron tiempos de admisión de más de 48 horas.

-

Criterios de exclusión: Pacientes sin sonda vesical, Pacientes con tiempos de ingreso menores a 48 horas.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de sistema de recolección de producción de orina automatizado (monitoreo estricto de la producción de orina)
Grupo de sistema de recolección de producción de orina automatizado (monitoreo estricto de la producción de orina)
Grupo de sistema de recolección de salida de orina manual (monitoreo de rutina de la salida de orina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Junio 2023-enero 2024
Resultado primario: investigar si el uso de un sistema automático de monitorización de la producción de orina en pacientes de la UCI reducirá la incidencia de lesión renal aguda
Junio 2023-enero 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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