Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiseret system til overvågning af urinoutput hos intensivpatienter

13. marts 2024 opdateret af: sara dichtwald, Meir Medical Center

Automatiseret system til overvågning af urinoutput hos intensivpatienter: Hvad er fordelene? Før-efter interventionsundersøgelse

Akut nyreskade er almindelig blandt ICU-indlagte patienter og er forbundet med øget morbiditet og dødelighed. Tidlig genkendelse er afgørende for at forhindre komplikationer. I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge, om streng overvågning af urinproduktion kan reducere forekomsten af ​​akut nyreskade, give mulighed for mindre positiv væskebalance og reducere de kliniske symptomer på væskeoverbelastning hos ICU-patienter. I øjeblikket overvåger vi urinproduktion ved hjælp af et urinometer, med manuel registrering. Fra juni 2022 begynder vi rutinemæssig brug af et automatiseret urinovervågningssystem på intensivafdelingen og tester dets effekt på ovenstående parametre. Vi vil foretage en før-efter retrospektiv intervention. Den gruppe af patienter, hvor det automatiserede system vil blive brugt, fra juni 2022 til januar 2024, vil være undersøgelsesgruppen. De patienter, der er indlagt på intensivafdelingen i perioden mellem januar 2021 og juni 2022, vil være kontrolgruppen. Vi vil inkludere patienter i alderen 18-100 år, som var indlagt på Almindelig Intensiv Afdeling i Meir Lægecenter fra januar 2021 til januar 2024, og som havde længere indlæggelsestid end 48 timer. Patienter uden urinkateter vil ikke blive inkluderet. Undersøgelsen vil blive udført i form af observationsdataindsamling fra hospitalsfiler og computeriserede systemer (Metavision-system og Chameleon-system). Vi vurderer, at vi vil inkludere omkring 900 patienter i undersøgelsesgruppen og omkring 900 i kontrolgruppen. Alle demografiske og indlagte data vil blive statistisk undersøgt af en kvalificeret statistiker afhængigt af typen af ​​data.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-100 år, der var indlagt på den almindelige intensivafdeling i Meir Medical Center fra januar 2021 til januar 2024

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter i alderen 18-100 år, som var indlagt på Almindelig Intensiv Afdeling i Meir Lægecenter fra januar 2021 til januar 2024, og havde indlæggelsestider længere end 48 timer.

-

Eksklusionskriterier: Patienter uden urinkateter, Patienter med indlæggelsestider under 48 timer.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Automatiseret urinafgivelsessystemgruppe (stram overvågning af urinproduktion)
Automatiseret urinafgivelsessystemgruppe (stram overvågning af urinproduktion)
Gruppe af manuel urinafgivelsessystem (rutinemæssig overvågning af urinproduktion)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: Juni 2023-januar 2024
Primært resultat: At undersøge, om brugen af ​​et automatisk urinoutput overvågningssystem hos ICU patienter vil reducere forekomsten af ​​akut nyreskade
Juni 2023-januar 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner