- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05232045
Automatiseret system til overvågning af urinoutput hos intensivpatienter
13. marts 2024 opdateret af: sara dichtwald, Meir Medical Center
Automatiseret system til overvågning af urinoutput hos intensivpatienter: Hvad er fordelene? Før-efter interventionsundersøgelse
Akut nyreskade er almindelig blandt ICU-indlagte patienter og er forbundet med øget morbiditet og dødelighed.
Tidlig genkendelse er afgørende for at forhindre komplikationer.
I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge, om streng overvågning af urinproduktion kan reducere forekomsten af akut nyreskade, give mulighed for mindre positiv væskebalance og reducere de kliniske symptomer på væskeoverbelastning hos ICU-patienter.
I øjeblikket overvåger vi urinproduktion ved hjælp af et urinometer, med manuel registrering.
Fra juni 2022 begynder vi rutinemæssig brug af et automatiseret urinovervågningssystem på intensivafdelingen og tester dets effekt på ovenstående parametre.
Vi vil foretage en før-efter retrospektiv intervention.
Den gruppe af patienter, hvor det automatiserede system vil blive brugt, fra juni 2022 til januar 2024, vil være undersøgelsesgruppen.
De patienter, der er indlagt på intensivafdelingen i perioden mellem januar 2021 og juni 2022, vil være kontrolgruppen.
Vi vil inkludere patienter i alderen 18-100 år, som var indlagt på Almindelig Intensiv Afdeling i Meir Lægecenter fra januar 2021 til januar 2024, og som havde længere indlæggelsestid end 48 timer.
Patienter uden urinkateter vil ikke blive inkluderet.
Undersøgelsen vil blive udført i form af observationsdataindsamling fra hospitalsfiler og computeriserede systemer (Metavision-system og Chameleon-system).
Vi vurderer, at vi vil inkludere omkring 900 patienter i undersøgelsesgruppen og omkring 900 i kontrolgruppen.
Alle demografiske og indlagte data vil blive statistisk undersøgt af en kvalificeret statistiker afhængigt af typen af data.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sara Dichtwald, Dr
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18-100 år, der var indlagt på den almindelige intensivafdeling i Meir Medical Center fra januar 2021 til januar 2024
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter i alderen 18-100 år, som var indlagt på Almindelig Intensiv Afdeling i Meir Lægecenter fra januar 2021 til januar 2024, og havde indlæggelsestider længere end 48 timer.
-
Eksklusionskriterier: Patienter uden urinkateter, Patienter med indlæggelsestider under 48 timer.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Automatiseret urinafgivelsessystemgruppe (stram overvågning af urinproduktion)
|
Automatiseret urinafgivelsessystemgruppe (stram overvågning af urinproduktion)
|
Gruppe af manuel urinafgivelsessystem (rutinemæssig overvågning af urinproduktion)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: Juni 2023-januar 2024
|
Primært resultat: At undersøge, om brugen af et automatisk urinoutput overvågningssystem hos ICU patienter vil reducere forekomsten af akut nyreskade
|
Juni 2023-januar 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0033-22-MMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .