- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05232045
Système automatisé de surveillance du débit urinaire chez les patients en soins intensifs
7 mai 2025 mis à jour par: sara dichtwald, Meir Medical Center
Système automatisé de surveillance du débit urinaire chez les patients en soins intensifs : quels sont les avantages ? Étude d'intervention avant-après
Les lésions rénales aiguës sont fréquentes chez les patients admis aux soins intensifs et sont associées à une morbidité et une mortalité accrues.
La reconnaissance précoce est essentielle pour prévenir les complications.
Dans cette étude, nous visons à examiner si une surveillance stricte de la production d'urine peut réduire l'incidence des lésions rénales aiguës, permettre un équilibre hydrique moins positif et réduire les symptômes cliniques de surcharge hydrique chez les patients en soins intensifs.
Actuellement, nous surveillons la production d'urine à l'aide d'un urinomètre, avec enregistrement manuel.
À partir de juin 2022, nous commencerons l'utilisation systématique d'un système automatisé de surveillance de l'urine dans l'unité de soins intensifs et testerons son effet sur les paramètres énumérés ci-dessus.
Nous procéderons à une intervention rétrospective avant-après.
Le groupe de patients chez qui le système automatisé sera utilisé, de juin 2022 à janvier 2024, sera le groupe d'étude.
Les patients admis aux soins intensifs entre janvier 2021 et juin 2022 constitueront le groupe témoin.
Nous inclurons les patients âgés de 18 à 100 ans, qui ont été admis à l'unité de soins intensifs généraux du centre médical Meir de janvier 2021 à janvier 2024 et dont le temps d'admission est supérieur à 48 heures.
Les patients sans cathéter urinaire ne seront pas inclus.
L'étude sera menée sous la forme d'une collecte de données observationnelles à partir de fichiers hospitaliers et de systèmes informatisés (système Metavision et système Caméléon).
Nous estimons que nous inclurons environ 900 patients dans le groupe d'étude et environ 900 dans le groupe témoin.
Toutes les données démographiques et d'hospitalisation seront examinées statistiquement par un statisticien qualifié en fonction du type de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Dichtwald, Dr
- Numéro de téléphone: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 100 ans admis à l'unité de soins intensifs généraux du centre médical Meir de janvier 2021 à janvier 2024
La description
Critères d'inclusion : Patients âgés de 18 à 100 ans, qui ont été admis à l'unité de soins intensifs généraux du centre médical Meir de janvier 2021 à janvier 2024 et dont la durée d'admission est supérieure à 48 heures.
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Critères d'exclusion : Patients sans cathéter urinaire, Patients avec des temps d'admission inférieurs à 48 heures.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de système automatisé de collecte du débit urinaire (surveillance étroite du débit urinaire)
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Groupe de système automatisé de collecte du débit urinaire (surveillance étroite du débit urinaire)
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Groupe de système de collecte manuelle du débit urinaire (surveillance de routine du débit urinaire)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des lésions rénales aiguës
Délai: Juin 2023-janvier 2024
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Résultat principal : étudier si l'utilisation d'un système de surveillance automatique du débit urinaire chez les patients en soins intensifs réduira l'incidence des lésions rénales aiguës
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Juin 2023-janvier 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Première publication (Réel)
9 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0033-22-MMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .