Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerd systeem voor het bewaken van de urineproductie bij patiënten op de intensive care

7 mei 2025 bijgewerkt door: sara dichtwald, Meir Medical Center

Geautomatiseerd systeem voor het bewaken van de urineproductie bij intensive care-patiënten: wat zijn de voordelen? Voor-na Interventie Studie

Acuut nierletsel komt veel voor bij patiënten die op de IC zijn opgenomen en wordt in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Vroegtijdige herkenning is essentieel om complicaties te voorkomen. In deze studie willen we onderzoeken of strikte monitoring van de urineproductie de incidentie van acuut nierletsel kan verminderen, een minder positieve vochtbalans mogelijk maakt en de klinische symptomen van vochtophoping bij IC-patiënten kan verminderen. Momenteel monitoren we de urineproductie met behulp van een Urinometer, met handmatige registratie. Vanaf juni 2022 zullen we beginnen met het routinematig gebruik van een geautomatiseerd urinemonitoringsysteem op de IC en het effect testen op de hierboven genoemde parameters. We zullen een voor-na retrospectieve interventie uitvoeren. De groep patiënten bij wie het geautomatiseerde systeem zal worden gebruikt, van juni 2022 tot januari 2024, wordt de onderzoeksgroep. De patiënten die in de periode tussen januari 2021 en juni 2022 op de IC zijn opgenomen, vormen de controlegroep. We includeren patiënten van 18-100 jaar, die van januari 2021 tot januari 2024 op de Algemene Intensive Care van Medisch Centrum Meir zijn opgenomen en een opnameduur van meer dan 48 uur hebben gehad. Patiënten zonder urinekatheter worden niet meegeteld. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de vorm van observatiegegevensverzameling uit ziekenhuisdossiers en geautomatiseerde systemen (Metavision-systeem en Chameleon-systeem). We schatten dat we ongeveer 900 patiënten in de onderzoeksgroep zullen opnemen en ongeveer 900 in de controlegroep. Alle demografische en intramurale gegevens zullen statistisch worden onderzocht door een gekwalificeerde statisticus, afhankelijk van het type gegevens.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18-100 jaar, die van januari 2021 tot januari 2024 waren opgenomen op de Algemene Intensive Care van Meir Medisch Centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten van 18-100 jaar, die van januari 2021 tot januari 2024 op de Algemene Intensive Care van Meir Medisch Centrum waren opgenomen en een opnameduur van langer dan 48 uur hadden.

-

Uitsluitingscriteria: patiënten zonder urinekatheter, patiënten met een opnameduur van minder dan 48 uur.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geautomatiseerde opvangsysteem voor urine-output (strakke monitoring van urine-output)
Geautomatiseerde opvangsysteem voor urine-output (strakke monitoring van urine-output)
Handmatige urineopvangsysteemgroep (routinecontrole van de urineproductie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: Juni 2023-januari 2024
Primaire uitkomst: om te onderzoeken of het gebruik van een automatisch controlesysteem voor de urineproductie bij IC-patiënten de incidentie van acuut nierletsel zal verminderen
Juni 2023-januari 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren