- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05232045
Geautomatiseerd systeem voor het bewaken van de urineproductie bij patiënten op de intensive care
7 mei 2025 bijgewerkt door: sara dichtwald, Meir Medical Center
Geautomatiseerd systeem voor het bewaken van de urineproductie bij intensive care-patiënten: wat zijn de voordelen? Voor-na Interventie Studie
Acuut nierletsel komt veel voor bij patiënten die op de IC zijn opgenomen en wordt in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
Vroegtijdige herkenning is essentieel om complicaties te voorkomen.
In deze studie willen we onderzoeken of strikte monitoring van de urineproductie de incidentie van acuut nierletsel kan verminderen, een minder positieve vochtbalans mogelijk maakt en de klinische symptomen van vochtophoping bij IC-patiënten kan verminderen.
Momenteel monitoren we de urineproductie met behulp van een Urinometer, met handmatige registratie.
Vanaf juni 2022 zullen we beginnen met het routinematig gebruik van een geautomatiseerd urinemonitoringsysteem op de IC en het effect testen op de hierboven genoemde parameters.
We zullen een voor-na retrospectieve interventie uitvoeren.
De groep patiënten bij wie het geautomatiseerde systeem zal worden gebruikt, van juni 2022 tot januari 2024, wordt de onderzoeksgroep.
De patiënten die in de periode tussen januari 2021 en juni 2022 op de IC zijn opgenomen, vormen de controlegroep.
We includeren patiënten van 18-100 jaar, die van januari 2021 tot januari 2024 op de Algemene Intensive Care van Medisch Centrum Meir zijn opgenomen en een opnameduur van meer dan 48 uur hebben gehad.
Patiënten zonder urinekatheter worden niet meegeteld.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de vorm van observatiegegevensverzameling uit ziekenhuisdossiers en geautomatiseerde systemen (Metavision-systeem en Chameleon-systeem).
We schatten dat we ongeveer 900 patiënten in de onderzoeksgroep zullen opnemen en ongeveer 900 in de controlegroep.
Alle demografische en intramurale gegevens zullen statistisch worden onderzocht door een gekwalificeerde statisticus, afhankelijk van het type gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sara Dichtwald, Dr
- Telefoonnummer: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18-100 jaar, die van januari 2021 tot januari 2024 waren opgenomen op de Algemene Intensive Care van Meir Medisch Centrum
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten van 18-100 jaar, die van januari 2021 tot januari 2024 op de Algemene Intensive Care van Meir Medisch Centrum waren opgenomen en een opnameduur van langer dan 48 uur hadden.
-
Uitsluitingscriteria: patiënten zonder urinekatheter, patiënten met een opnameduur van minder dan 48 uur.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geautomatiseerde opvangsysteem voor urine-output (strakke monitoring van urine-output)
|
Geneesmiddel: Geautomatiseerde opvangsysteem voor urine-output (strakke monitoring van urine-output)
Geautomatiseerde opvangsysteem voor urine-output (strakke monitoring van urine-output)
|
|
Handmatige urineopvangsysteemgroep (routinecontrole van de urineproductie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: Juni 2023-januari 2024
|
Primaire uitkomst: om te onderzoeken of het gebruik van een automatisch controlesysteem voor de urineproductie bij IC-patiënten de incidentie van acuut nierletsel zal verminderen
|
Juni 2023-januari 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0033-22-MMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .