- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05232045
Automatisert system for overvåking av urinproduksjon hos intensivpasienter
13. mars 2024 oppdatert av: sara dichtwald, Meir Medical Center
Automatisert system for overvåking av urinproduksjon hos intensivpasienter: Hva er fordelene? Før-etter intervensjonsstudie
Akutt nyreskade er vanlig blant ICU-innlagte pasienter, og er assosiert med økt sykelighet og dødelighet.
Tidlig gjenkjennelse er viktig for å forhindre komplikasjoner.
I denne studien tar vi sikte på å undersøke om streng overvåking av urinproduksjon kan redusere forekomsten av akutt nyreskade, tillate mindre positiv væskebalanse og redusere de kliniske symptomene på væskeoverbelastning hos ICU-pasienter.
For tiden overvåker vi urinproduksjonen ved hjelp av et urinometer, med manuell registrering.
Fra juni 2022 vil vi begynne rutinemessig bruk av et automatisert urinovervåkingssystem på intensivavdelingen og teste effekten på parameterne oppført ovenfor.
Vi vil gjennomføre en før-etter-retrospektiv intervensjon.
Gruppen av pasienter som det automatiserte systemet skal brukes hos, fra juni 2022 til januar 2024, vil være studiegruppen.
Pasientene innlagt på intensivavdelingen i perioden januar 2021 til juni 2022 vil være kontrollgruppe.
Vi vil inkludere pasienter i alderen 18-100 år, som var innlagt på Generell intensivavdeling i Meir legesenter fra januar 2021 til januar 2024, og hadde innleggelsestid lengre enn 48 timer.
Pasienter uten urinkateter vil ikke inkluderes.
Studien vil bli utført i formatet med observasjonsdatainnsamling fra sykehusfiler og datasystemer (Metavision-system og Chameleon-system).
Vi anslår at vi vil inkludere ca 900 pasienter i studiegruppen og ca 900 i kontrollgruppen.
Alle demografiske og innlagte data vil bli statistisk undersøkt av en kvalifisert statistiker avhengig av type data.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara Dichtwald, Dr
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-post: sara.dichtwald@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18-100 år, som var innlagt på generell intensivavdeling i Meir medisinske senter fra januar 2021 til januar 2024
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter i alderen 18-100 år, som var innlagt på Generell intensivavdeling i Meir legesenter fra januar 2021 til januar 2024, og hadde innleggelse lengre enn 48 timer.
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter uten urinkateter, Pasienter med innleggelsestid mindre enn 48 timer.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Systemgruppe for automatisk oppsamling av urinproduksjon (tett overvåking av urinproduksjon)
|
Systemgruppe for automatisk oppsamling av urinproduksjon (tett overvåking av urinproduksjon)
|
Systemgruppe for manuell urinutgang (rutinemessig overvåking av urinproduksjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: Juni 2023–januar 2024
|
Primært resultat: For å undersøke om bruk av et automatisk overvåkingssystem for urinmengde hos ICU-pasienter vil redusere forekomsten av akutt nyreskade
|
Juni 2023–januar 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0033-22-MMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .