Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatisert system for overvåking av urinproduksjon hos intensivpasienter

13. mars 2024 oppdatert av: sara dichtwald, Meir Medical Center

Automatisert system for overvåking av urinproduksjon hos intensivpasienter: Hva er fordelene? Før-etter intervensjonsstudie

Akutt nyreskade er vanlig blant ICU-innlagte pasienter, og er assosiert med økt sykelighet og dødelighet. Tidlig gjenkjennelse er viktig for å forhindre komplikasjoner. I denne studien tar vi sikte på å undersøke om streng overvåking av urinproduksjon kan redusere forekomsten av akutt nyreskade, tillate mindre positiv væskebalanse og redusere de kliniske symptomene på væskeoverbelastning hos ICU-pasienter. For tiden overvåker vi urinproduksjonen ved hjelp av et urinometer, med manuell registrering. Fra juni 2022 vil vi begynne rutinemessig bruk av et automatisert urinovervåkingssystem på intensivavdelingen og teste effekten på parameterne oppført ovenfor. Vi vil gjennomføre en før-etter-retrospektiv intervensjon. Gruppen av pasienter som det automatiserte systemet skal brukes hos, fra juni 2022 til januar 2024, vil være studiegruppen. Pasientene innlagt på intensivavdelingen i perioden januar 2021 til juni 2022 vil være kontrollgruppe. Vi vil inkludere pasienter i alderen 18-100 år, som var innlagt på Generell intensivavdeling i Meir legesenter fra januar 2021 til januar 2024, og hadde innleggelsestid lengre enn 48 timer. Pasienter uten urinkateter vil ikke inkluderes. Studien vil bli utført i formatet med observasjonsdatainnsamling fra sykehusfiler og datasystemer (Metavision-system og Chameleon-system). Vi anslår at vi vil inkludere ca 900 pasienter i studiegruppen og ca 900 i kontrollgruppen. Alle demografiske og innlagte data vil bli statistisk undersøkt av en kvalifisert statistiker avhengig av type data.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18-100 år, som var innlagt på generell intensivavdeling i Meir medisinske senter fra januar 2021 til januar 2024

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter i alderen 18-100 år, som var innlagt på Generell intensivavdeling i Meir legesenter fra januar 2021 til januar 2024, og hadde innleggelse lengre enn 48 timer.

-

Eksklusjonskriterier: Pasienter uten urinkateter, Pasienter med innleggelsestid mindre enn 48 timer.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Systemgruppe for automatisk oppsamling av urinproduksjon (tett overvåking av urinproduksjon)
Systemgruppe for automatisk oppsamling av urinproduksjon (tett overvåking av urinproduksjon)
Systemgruppe for manuell urinutgang (rutinemessig overvåking av urinproduksjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: Juni 2023–januar 2024
Primært resultat: For å undersøke om bruk av et automatisk overvåkingssystem for urinmengde hos ICU-pasienter vil redusere forekomsten av akutt nyreskade
Juni 2023–januar 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere