ココア サプリメントとマルチビタミンの結果に関する研究: 転倒と身体能力への影響 (COSMOS)
2026年4月10日 更新者：Meryl LeBoff、Brigham and Women's Hospital
ココア サプリメントとマルチビタミンの成果に関する研究 (COSMOS): 転倒と身体能力への影響
ココア サプリメントとマルチビタミンのアウトカム研究 (COSMOS; NCT02422745) は、ココア エキス サプリメント (80 mg を含む合計 500 mg/日のフラバノールを含む) のランダム化臨床試験です。
(-)-エピカテキン)、および 60 歳以上の男性と 65 歳以上の女性の心血管疾患とがんのリスクを軽減する標準的なマルチビタミン サプリメントです。
この補助研究は COSMOS の参加者を対象に実施されており、カカオ抽出物サプリメントまたはマルチビタミン サプリメントが筋骨格系の健康を改善し、臨床的および公衆衛生上の利益をもたらす可能性のある、米国で増加する高齢者の転倒および身体能力の低下を防ぐかどうかを調べる予定です。 .
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (実際)
21442
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
次の基準を満たす COSMOS (NCT02422745) の参加者は、この補助研究に参加する資格があります。
- 負傷した転倒によりヘルスケアを利用したと報告した参加者 (ヘルスケア提供者または病院への訪問)
- 転倒を繰り返す（年に2回以上の転倒）と報告した参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：カカオエキス＋マルチビタミン
|
マルチビタミン
(-)-エピカテキン 80 mg、テオブロミン 50 mg を含む合計 500 mg のカカオフラバノールを含む 1 日 2 カプセル
|
|
アクティブコンパレータ：カカオエキス + マルチビタミン プラセボ
|
マルチビタミンプラセボ
(-)-エピカテキン 80 mg、テオブロミン 50 mg を含む合計 500 mg のカカオフラバノールを含む 1 日 2 カプセル
|
|
アクティブコンパレータ：カカオエキス プラセボ + マルチビタミン
|
マルチビタミン
カカオエキスプラセボ
|
|
プラセボコンパレーター：カカオエキス プラセボ + マルチビタミン プラセボ
|
マルチビタミンプラセボ
カカオエキスプラセボ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
転落事故による医療の利用（医療提供者または病院への訪問）
時間枠：5年
|
5年
|
|
転倒を繰り返す（年に2回以上の転倒）
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Meryl S LeBoff, MD、Brigham and Women's Hospital
- 主任研究者：Carolyn Crandall, MD, MS、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月31日
最初の投稿 (実際)
2022年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。