Onderzoek naar COcoa-supplement en multivitamine-uitkomsten: effecten op vallen en fysieke prestaties (COSMOS)
10 mei 2023 bijgewerkt door: Meryl LeBoff, Brigham and Women's Hospital
COcoa Supplement en Multivitamin Outcomes Study (COSMOS): effecten op vallen en fysieke prestaties
De COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS; NCT02422745) is een gerandomiseerde klinische studie van cacao-extractsupplementen (met in totaal 500 mg/d flavanolen, waaronder 80 mg.
(-)-epicatechinen), en een standaard multivitaminesupplement om het risico op hart- en vaatziekten en kanker te verminderen bij mannen van 60 jaar en ouder en vrouwen van 65 jaar en ouder.
Deze aanvullende studie wordt uitgevoerd onder deelnemers aan COSMOS en zal onderzoeken of het cacao-extractsupplement of het multivitaminesupplement de musculoskeletale gezondheid verbetert en vallen en afnemende fysieke prestaties voorkomt bij het toenemende aantal oudere volwassenen in de VS met potentieel voor klinische en volksgezondheidsvoordelen .
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21442
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Deelnemers aan COSMOS (NCT02422745) die aan de volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan dit aanvullende onderzoek:
- Deelnemers die een verwondende val meldden met als gevolg zorggebruik (bezoek aan een zorgverlener of ziekenhuis)
- Deelnemers die herhaalde valpartijen meldden (2 of meer valpartijen per jaar)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cacao-extract + multivitamine
|
Multivitamine
2 capsules per dag met in totaal 500 mg cacaoflavanolen, waarvan 80 mg (-)-epicatechine en 50 mg theobromine
|
|
Actieve vergelijker: Cacao-extract + multivitamine placebo
|
Multivitamine placebo
2 capsules per dag met in totaal 500 mg cacaoflavanolen, waarvan 80 mg (-)-epicatechine en 50 mg theobromine
|
|
Actieve vergelijker: Cacao-extract placebo + multivitamine
|
Multivitamine
Cacao-extract placebo
|
|
Placebo-vergelijker: Cacao-extract placebo + multivitamine placebo
|
Multivitamine placebo
Cacao-extract placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Letselval met zorggebruik tot gevolg (bezoek aan zorgverlener of ziekenhuis)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Terugkerende valpartijen (2 of meer valpartijen per jaar)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meryl S LeBoff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Carolyn Crandall, MD, MS, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021P003714
- 2021A008958 (Andere identificatie: MGB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Val
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op Multivitamine
-
University of FloridaVoltooidKandidaat Bariatrische Chirurgie | Vitamine tekort | Mineraal tekortVerenigde Staten