Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kakaotillskott och multivitaminresultatstudie: Effekter på fall och fysisk prestation (COSMOS)

10 maj 2023 uppdaterad av: Meryl LeBoff, Brigham and Women's Hospital

Studie av kolkaotillskott och multivitaminresultat (COSMOS): Effekter på fall och fysisk prestation

COSMOS-studien (COSMOS; NCT02422745) är en randomiserad klinisk prövning av kakaoextrakttillskott (innehållande totalt 500 mg/d flavanoler, inklusive 80 mg. (-)-epicatechins), och ett standard multivitamintillskott för att minska risken för hjärt- och kärlsjukdomar och cancer bland män i åldern 60 år och äldre och kvinnor i åldern 65 år och äldre. Denna kompletterande studie genomförs bland deltagare i COSMOS och kommer att undersöka om kakaoextrakttillskottet eller multivitamintillskottet förbättrar muskuloskeletala hälsa och förhindrar fall och försämrad fysisk prestation hos det ökande antalet äldre vuxna i USA med potential för kliniska och folkhälsofördelar .

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21442

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Deltagare i COSMOS (NCT02422745) som uppfyller följande kriterier är berättigade att delta i denna kompletterande studie:

  1. Deltagare som rapporterade ett skadligt fall som resulterade i sjukvårdsanvändning (besök hos en vårdgivare eller sjukhus)
  2. Deltagare som rapporterade återkommande fall (2 eller fler fall per år)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kakaoextrakt + multivitamin
Kosttillskott: Multivitamin
Multivitamin
Kosttillskott: Kakaoextrakt
2 kapslar varje dag innehållande totalt 500 mg kakaoflavanoler, inklusive 80 mg (-)-epicatekin, och 50 mg teobromin
Aktiv komparator: Kakaoextrakt + multivitamin placebo
Kosttillskott: Multivitamin placebo
Multivitamin placebo
Kosttillskott: Kakaoextrakt
2 kapslar varje dag innehållande totalt 500 mg kakaoflavanoler, inklusive 80 mg (-)-epicatekin, och 50 mg teobromin
Aktiv komparator: Kakaoextrakt placebo + multivitamin
Kosttillskott: Multivitamin
Multivitamin
Kosttillskott: Kakaoextrakt placebo
Kakaoextrakt placebo
Placebo-jämförare: Kakaoextrakt placebo + multivitaminplacebo
Kosttillskott: Multivitamin placebo
Multivitamin placebo
Kosttillskott: Kakaoextrakt placebo
Kakaoextrakt placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skadliga fall som resulterar i sjukvårdsanvändning (besök hos vårdgivare eller sjukhus)
Tidsram: 5 år
5 år
Återkommande fall (2 eller fler fall per år)
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Meryl S LeBoff, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Huvudutredare: Carolyn Crandall, MD, MS, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Första postat (Faktisk)

10 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021P003714
  • 2021A008958 (Annan identifierare: MGB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Falla

Kliniska prövningar på Multivitamin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera