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COcoa 보충제 및 종합 비타민 결과 연구: 낙상 및 신체적 성능에 미치는 영향 (COSMOS)

2026년 4월 10일 업데이트: Meryl LeBoff, Brigham and Women's Hospital

COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS): 낙상 및 신체적 성능에 미치는 영향

COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study(COSMOS; NCT02422745)는 코코아 추출물 보충제(80mg을 포함하여 총 500mg/d의 플라바놀 포함)에 대한 무작위 임상 시험입니다. (-)-에피카테킨), 60세 이상 남성과 65세 이상 여성의 심혈관 질환 및 암 위험을 줄이기 위한 표준 종합 비타민 보충제입니다. 이 보조 연구는 COSMOS 참가자들 사이에서 진행되고 있으며 코코아 추출물 보충제 또는 종합 비타민 보충제가 근골격계 건강을 개선하고 임상 및 공중 보건 혜택을 받을 가능성이 있는 미국의 노인 인구 증가에서 낙상 및 신체 기능 저하를 예방하는지 여부를 조사할 예정입니다. .

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21442

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

다음 기준을 충족하는 COSMOS(NCT02422745) 참가자는 이 보조 연구에 참여할 수 있습니다.

  1. 낙상으로 인한 부상으로 의료 이용이 필요한 참여자(의료인 또는 병원 방문)
  2. 반복적인 낙상을 보고한 참가자(연간 2회 이상 낙상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 코코아 추출물 + 종합 비타민
종합 비타민
(-)-에피카테킨 80mg 및 테오브로민 50mg을 포함하여 총 500mg의 코코아 플라바놀을 함유한 매일 2캡슐
활성 비교기: 코코아 추출물 + 종합 비타민 위약
종합 비타민 위약
(-)-에피카테킨 80mg 및 테오브로민 50mg을 포함하여 총 500mg의 코코아 플라바놀을 함유한 매일 2캡슐
활성 비교기: 코코아 추출물 위약 + 종합 비타민
종합 비타민
코코아 추출물 위약
위약 비교기: 코코아 추출물 위약 + 종합 비타민 위약
종합 비타민 위약
코코아 추출물 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
낙상으로 인한 의료 이용(의료 제공자 또는 병원 방문)
기간: 5 년
5 년
반복적인 낙상(연간 2회 이상 낙상)
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Meryl S LeBoff, MD, Brigham and Women's Hospital
  • 수석 연구원: Carolyn Crandall, MD, MS, University of California, Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021P003714
  • 2021A008958 (기타 식별자: MGB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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