COcoa-Ergänzungs- und Multivitamin-Ergebnisstudie: Auswirkungen auf Stürze und körperliche Leistungsfähigkeit (COSMOS)
10. April 2026 aktualisiert von: Meryl LeBoff, Brigham and Women's Hospital
COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS): Auswirkungen auf Stürze und körperliche Leistungsfähigkeit
Die COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS; NCT02422745) ist eine randomisierte klinische Studie zu Kakaoextrakt-Supplementen (mit insgesamt 500 mg/d Flavanolen, einschließlich 80 mg Flavanolen).
(-)-Epicatechine) und ein Standard-Multivitaminpräparat zur Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs bei Männern ab 60 Jahren und Frauen ab 65 Jahren.
Diese ergänzende Studie wird unter den Teilnehmern von COSMOS durchgeführt und untersucht, ob die Kakaoextrakt-Ergänzung oder die Multivitamin-Ergänzung die muskuloskelettale Gesundheit verbessert und Stürze und nachlassende körperliche Leistungsfähigkeit bei der zunehmenden Zahl älterer Erwachsener in den USA verhindert, mit Potenzial für klinische und öffentliche Gesundheitsvorteile .
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21442
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Teilnehmer an COSMOS (NCT02422745), die die folgenden Kriterien erfüllen, sind zur Teilnahme an dieser Zusatzstudie berechtigt:
- Teilnehmer, die einen Sturz mit Verletzungsgefahr gemeldet haben, der zu einer Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten führte (Besuch eines Gesundheitsdienstleisters oder Krankenhauses)
- Teilnehmer, die wiederkehrende Stürze berichteten (2 oder mehr Stürze pro Jahr)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kakaoextrakt + Multivitamin
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Multivitamin
Täglich 2 Kapseln mit insgesamt 500 mg Kakaoflavanolen, davon 80 mg (-)-Epicatechin und 50 mg Theobromin
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Aktiver Komparator: Kakaoextrakt + Multivitamin-Placebo
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Multivitamin-Placebo
Täglich 2 Kapseln mit insgesamt 500 mg Kakaoflavanolen, davon 80 mg (-)-Epicatechin und 50 mg Theobromin
|
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Aktiver Komparator: Kakaoextrakt Placebo + Multivitamin
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Multivitamin
Kakaoextrakt-Placebo
|
|
Placebo-Komparator: Kakaoextrakt-Placebo + Multivitamin-Placebo
|
Multivitamin-Placebo
Kakaoextrakt-Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Stürze mit Verletzungsgefahr, die zur Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten führen (Besuch eines Gesundheitsdienstleisters oder Krankenhauses)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
|
Wiederkehrende Stürze (2 oder mehr Stürze pro Jahr)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meryl S LeBoff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Hauptermittler: Carolyn Crandall, MD, MS, University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021P003714
- 2021A008958 (Andere Kennung: MGB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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