Estudio de resultados de suplementos de COcoa y multivitamínicos: Efectos sobre las caídas y el rendimiento físico (COSMOS)
10 de abril de 2026 actualizado por: Meryl LeBoff, Brigham and Women's Hospital
Estudio de resultados de suplementos de COcoa y multivitamínicos (COSMOS): Efectos sobre las caídas y el rendimiento físico
El estudio de resultados de multivitamínicos y suplementos de COcoa (COSMOS; NCT02422745) es un ensayo clínico aleatorizado del suplemento de extracto de cacao (que contiene un total de 500 mg/día de flavanoles, incluidos 80 mg.
(-)-epicatecinas), y un suplemento multivitamínico estándar para reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares y cáncer entre hombres de 60 años o más y mujeres de 65 años o más.
Este estudio auxiliar se está realizando entre los participantes de COSMOS y examinará si el suplemento de extracto de cacao o el suplemento multivitamínico mejoran la salud musculoesquelética y previenen las caídas y la disminución del rendimiento físico en el creciente número de adultos mayores en los EE. UU. con potencial para beneficios clínicos y de salud pública. .
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21442
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los participantes en COSMOS (NCT02422745) que cumplan con los siguientes criterios son elegibles para participar en este estudio auxiliar:
- Participantes que informaron una caída con lesiones que resultó en la utilización de atención médica (visita a un proveedor de atención médica u hospital)
- Participantes que informaron caídas recurrentes (2 o más caídas por año)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Extracto de cacao + multivitamínico
|
Multivitamina
2 cápsulas al día que contienen un total de 500 mg de flavanoles de cacao, incluidos 80 mg de (-)-epicatequina y 50 mg de teobromina
|
|
Comparador activo: Extracto de cacao + placebo multivitamínico
|
Placebo multivitamínico
2 cápsulas al día que contienen un total de 500 mg de flavanoles de cacao, incluidos 80 mg de (-)-epicatequina y 50 mg de teobromina
|
|
Comparador activo: Extracto de cacao placebo + multivitamínico
|
Multivitamina
Extracto de cacao placebo
|
|
Comparador de placebos: Extracto de cacao placebo + placebo multivitamínico
|
Placebo multivitamínico
Extracto de cacao placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Caídas con lesiones que resultan en la utilización de atención médica (visita a un proveedor de atención médica u hospital)
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Caídas recurrentes (2 o más caídas por año)
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meryl S LeBoff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Carolyn Crandall, MD, MS, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021P003714
- 2021A008958 (Otro identificador: MGB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .