Supplément de COcoa et étude sur les résultats des multivitamines : effets sur les chutes et la performance physique (COSMOS)
10 avril 2026 mis à jour par: Meryl LeBoff, Brigham and Women's Hospital
COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS): Effets sur les chutes et la performance physique
L'étude COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS ; NCT02422745) est un essai clinique randomisé d'un supplément d'extrait de cacao (contenant un total de 500 mg/j de flavanols, dont 80 mg.
(-)-épicatéchines), et un supplément multivitaminé standard pour réduire le risque de maladies cardiovasculaires et de cancer chez les hommes de 60 ans et plus et les femmes de 65 ans et plus.
Cette étude auxiliaire est menée auprès des participants à COSMOS et examinera si le supplément d'extrait de cacao ou le supplément de multivitamines améliore la santé musculo-squelettique et prévient les chutes et la baisse des performances physiques chez le nombre croissant d'adultes âgés aux États-Unis avec un potentiel d'avantages cliniques et de santé publique. .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21442
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les participants à COSMOS (NCT02422745) qui répondent aux critères suivants sont éligibles pour participer à cette étude auxiliaire :
- Participants ayant signalé une chute avec blessure ayant entraîné l'utilisation de soins de santé (visite chez un fournisseur de soins de santé ou à l'hôpital)
- Participants ayant déclaré des chutes récurrentes (2 chutes ou plus par an)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Extrait de cacao + multivitamine
|
Multivitamine
2 gélules par jour contenant au total 500 mg de flavanols de cacao, dont 80 mg (-)-épicatéchine et 50 mg de théobromine
|
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Comparateur actif: Extrait de cacao + placebo multivitaminé
|
Placebo multivitamines
2 gélules par jour contenant au total 500 mg de flavanols de cacao, dont 80 mg (-)-épicatéchine et 50 mg de théobromine
|
|
Comparateur actif: Extrait de cacao placebo + multivitamine
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Multivitamine
Extrait de cacao placébo
|
|
Comparateur placebo: Extrait de cacao placebo + multivitamines placebo
|
Placebo multivitamines
Extrait de cacao placébo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Chutes avec blessures entraînant le recours aux soins de santé (consultation d'un fournisseur de soins de santé ou d'un hôpital)
Délai: 5 années
|
5 années
|
|
Chutes récurrentes (2 chutes ou plus par an)
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meryl S LeBoff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Chercheur principal: Carolyn Crandall, MD, MS, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Première publication (Réel)
10 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P003714
- 2021A008958 (Autre identifiant: MGB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .