Kakaový doplněk a studie multivitaminových výsledků: Účinky na pády a fyzickou výkonnost (COSMOS)
10. dubna 2026 aktualizováno: Meryl LeBoff, Brigham and Women's Hospital
Studie o suplementech kakaa a multivitaminových výsledcích (COSMOS): Účinky na pády a fyzickou výkonnost
Cocoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS; NCT02422745) je randomizovaná klinická studie doplňku kakaového extraktu (obsahujícího celkem 500 mg/den flavanolů, včetně 80 mg.
(-)-epikatechiny) a standardní multivitaminový doplněk ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny u mužů ve věku 60 let a starších a žen ve věku 65 let a starších.
Tato doplňková studie se provádí mezi účastníky COSMOS a bude zkoumat, zda doplněk kakaového extraktu nebo multivitaminový doplněk zlepšují muskuloskeletální zdraví a zabraňují pádům a klesající fyzické výkonnosti u rostoucího počtu starších dospělých v USA s potenciálem pro klinické a veřejné zdraví. .
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21442
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Účastníci COSMOS (NCT02422745), kteří splňují následující kritéria, se mohou zúčastnit této doplňkové studie:
- Účastníci, kteří nahlásili pád se zraněním vedoucí k využití zdravotní péče (návštěva poskytovatele zdravotní péče nebo nemocnice)
- Účastníci, kteří hlásili opakované pády (2 nebo více pádů za rok)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kakaový extrakt + multivitamin
|
Multivitamin
2 kapsle každý den obsahující celkem 500 mg kakaových flavanolů, včetně 80 mg (-)-epikatechinu a 50 mg theobrominu
|
|
Aktivní komparátor: Kakaový extrakt + multivitamínové placebo
|
Multivitaminové placebo
2 kapsle každý den obsahující celkem 500 mg kakaových flavanolů, včetně 80 mg (-)-epikatechinu a 50 mg theobrominu
|
|
Aktivní komparátor: Kakaový extrakt placebo + multivitamin
|
Multivitamin
Placebo kakaového extraktu
|
|
Komparátor placeba: Placebo kakaový extrakt + multivitamínové placebo
|
Multivitaminové placebo
Placebo kakaového extraktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zraňující pády vedoucí k využití zdravotní péče (návštěva poskytovatele zdravotní péče nebo nemocnice)
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Opakované pády (2 a více pádů za rok)
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meryl S LeBoff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Crandall, MD, MS, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021P003714
- 2021A008958 (Jiný identifikátor: MGB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .