Исследование результатов добавок с какао и поливитаминов: влияние на падения и физическую работоспособность (COSMOS)
10 апреля 2026 г. обновлено: Meryl LeBoff, Brigham and Women's Hospital
Добавка COcoa и исследование результатов поливитаминов (COSMOS): влияние на падения и физическую работоспособность
Исследование добавок с какао и мультивитаминов (COSMOS; NCT02422745) представляет собой рандомизированное клиническое исследование добавок с экстрактом какао (содержащих в общей сложности 500 мг/день флаванолов, включая 80 мг.
(-)-эпикатехины) и стандартную поливитаминную добавку для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний и рака у мужчин в возрасте 60 лет и старше и женщин в возрасте 65 лет и старше.
Это дополнительное исследование проводится среди участников программы COSMOS, и в нем будет изучено, улучшают ли добавки с экстрактом какао или поливитамины здоровье опорно-двигательного аппарата и предотвращают ли они падения и снижение физической работоспособности у растущего числа пожилых людей в США с потенциальной клинической пользой и пользой для общественного здравоохранения. .
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21442
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Участники COSMOS (NCT02422745), отвечающие следующим критериям, имеют право участвовать в этом дополнительном исследовании:
- Участники, которые сообщили о травмирующем падении, приведшем к обращению за медицинской помощью (посещение поставщика медицинских услуг или больницы)
- Участники, которые сообщили о повторяющихся падениях (2 или более падений в год)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экстракт какао + поливитамины
|
Мультивитамины
2 капсулы в день, содержащие в общей сложности 500 мг флаванолов какао, включая 80 мг (-)-эпикатехина и 50 мг теобромина
|
|
Активный компаратор: Экстракт какао + мультивитаминный плацебо
|
Мультивитаминное плацебо
2 капсулы в день, содержащие в общей сложности 500 мг флаванолов какао, включая 80 мг (-)-эпикатехина и 50 мг теобромина
|
|
Активный компаратор: Экстракт какао плацебо + поливитамины
|
Мультивитамины
Экстракт какао плацебо
|
|
Плацебо Компаратор: Экстракт какао плацебо + мультивитаминный плацебо
|
Мультивитаминное плацебо
Экстракт какао плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Падения с травмами, приводящие к обращению за медицинской помощью (посещение поставщика медицинских услуг или больницы)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Повторяющиеся падения (2 и более падений в год)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meryl S LeBoff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Главный следователь: Carolyn Crandall, MD, MS, University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021P003714
- 2021A008958 (Другой идентификатор: MGB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .