Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av CO-tilskudd og multivitaminresultater: Effekter på fall og fysisk ytelse (COSMOS)

10. april 2026 oppdatert av: Meryl LeBoff, Brigham and Women's Hospital

Studie av COSMOS-tilskudd og multivitaminresultater (COSMOS): Effekter på fall og fysisk ytelse

Studien med utfall av kakaotilskudd og multivitamin (COSMOS; NCT02422745) er en randomisert klinisk studie av kakaoekstrakttilskudd (som inneholder totalt 500 mg/d flavanoler, inkludert 80 mg. (-)-epicatechins), og et standard multivitamintilskudd for å redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer og kreft blant menn i alderen 60 år og eldre og kvinner i alderen 65 år og eldre. Denne hjelpestudien gjennomføres blant deltakere i COSMOS og vil undersøke om kakaoekstrakttilskuddet eller multivitamintilskuddet forbedrer muskel- og skjeletthelsen og forhindrer fall og fallende fysisk ytelse hos det økende antallet eldre voksne i USA med potensial for kliniske og folkehelsefordeler .

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21442

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Deltakere i COSMOS (NCT02422745) som oppfyller følgende kriterier er kvalifisert til å delta i denne hjelpestudien:

  1. Deltakere som rapporterte et skadelig fall som resulterte i bruk av helsetjenester (besøk til helsepersonell eller sykehus)
  2. Deltakere som rapporterte tilbakevendende fall (2 eller flere fall per år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kakaoekstrakt + multivitamin
Kosttilskudd: Multivitamin
Multivitamin
Kosttilskudd: Kakaoekstrakt
2 kapsler hver dag som inneholder totalt 500 mg kakaoflavanoler, inkludert 80 mg (-)-epicatekin, og 50 mg teobromin
Aktiv komparator: Kakaoekstrakt + multivitamin placebo
Kosttilskudd: Multivitamin placebo
Multivitamin placebo
Kosttilskudd: Kakaoekstrakt
2 kapsler hver dag som inneholder totalt 500 mg kakaoflavanoler, inkludert 80 mg (-)-epicatekin, og 50 mg teobromin
Aktiv komparator: Kakaoekstrakt placebo + multivitamin
Kosttilskudd: Multivitamin
Multivitamin
Kosttilskudd: Kakaoekstrakt placebo
Kakaoekstrakt placebo
Placebo komparator: Kakaoekstrakt placebo + multivitamin placebo
Kosttilskudd: Multivitamin placebo
Multivitamin placebo
Kosttilskudd: Kakaoekstrakt placebo
Kakaoekstrakt placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skadelige fall som resulterer i bruk av helsetjenester (besøk til helsepersonell eller sykehus)
Tidsramme: 5 år
5 år
Gjentatte fall (2 eller flere fall per år)
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meryl S LeBoff, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Hovedetterforsker: Carolyn Crandall, MD, MS, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021P003714
  • 2021A008958 (Annen identifikator: MGB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere