Studio sui risultati del supplemento di COcoa e del multivitaminico: effetti sulle cadute e sulle prestazioni fisiche (COSMOS)
10 aprile 2026 aggiornato da: Meryl LeBoff, Brigham and Women's Hospital
COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS): effetti su cadute e prestazioni fisiche
Il COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS; NCT02422745) è uno studio clinico randomizzato sull'integratore di estratto di cacao (contenente un totale di 500 mg/giorno di flavanoli, di cui 80 mg.
(-)-epicatechine) e un integratore multivitaminico standard per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari e cancro tra gli uomini di età pari o superiore a 60 anni e le donne di età pari o superiore a 65 anni.
Questo studio ausiliario è stato condotto tra i partecipanti a COSMOS ed esaminerà se il supplemento di estratto di cacao o il supplemento multivitaminico migliorano la salute muscoloscheletrica e prevengono le cadute e il calo delle prestazioni fisiche nel crescente numero di anziani negli Stati Uniti con potenziali benefici per la salute clinica e pubblica .
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21442
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I partecipanti a COSMOS (NCT02422745) che soddisfano i seguenti criteri possono partecipare a questo studio ausiliario:
- Partecipanti che hanno riportato una caduta lesiva che ha comportato l'utilizzo dell'assistenza sanitaria (visita a un operatore sanitario o in ospedale)
- Partecipanti che hanno riportato cadute ricorrenti (2 o più cadute all'anno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Estratto di cacao + multivitaminico
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Multivitaminico
2 capsule al giorno contenenti un totale di 500 mg di flavanoli del cacao, di cui 80 mg (-)-epicatechina e 50 mg di teobromina
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Comparatore attivo: Estratto di cacao + placebo multivitaminico
|
Placebo multivitaminico
2 capsule al giorno contenenti un totale di 500 mg di flavanoli del cacao, di cui 80 mg (-)-epicatechina e 50 mg di teobromina
|
|
Comparatore attivo: Estratto di cacao placebo + multivitaminico
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Multivitaminico
Estratto di cacao placebo
|
|
Comparatore placebo: Estratto di cacao placebo + placebo multivitaminico
|
Placebo multivitaminico
Estratto di cacao placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cadute conseguenti all'utilizzo dell'assistenza sanitaria (visita a un operatore sanitario o in ospedale)
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
|
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Cadute ricorrenti (2 o più cadute all'anno)
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meryl S LeBoff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigatore principale: Carolyn Crandall, MD, MS, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2021
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021P003714
- 2021A008958 (Altro identificatore: MGB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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