Estudo de resultados multivitamínicos e suplemento de cacau: efeitos sobre quedas e desempenho físico (COSMOS)
10 de abril de 2026 atualizado por: Meryl LeBoff, Brigham and Women's Hospital
Estudo de resultados multivitamínicos e suplementos de cacau (COSMOS): Efeitos sobre quedas e desempenho físico
O COcoa Supplement and Multivitamin Outcomes Study (COSMOS; NCT02422745) é um ensaio clínico randomizado de suplemento de extrato de cacau (contendo um total de 500 mg/dia de flavonoides, incluindo 80 mg.
(-)-epicatechins) e um suplemento multivitamínico padrão para reduzir o risco de doença cardiovascular e câncer entre homens com 60 anos ou mais e mulheres com 65 anos ou mais.
Este estudo auxiliar está sendo realizado entre os participantes do COSMOS e examinará se o suplemento de extrato de cacau ou o suplemento multivitamínico melhora a saúde musculoesquelética e previne quedas e declínio do desempenho físico no número crescente de adultos mais velhos nos EUA com potencial para benefícios clínicos e de saúde pública .
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21442
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os participantes do COSMOS (NCT02422745) que atendem aos seguintes critérios são elegíveis para participar deste estudo auxiliar:
- Participantes que relataram uma queda prejudicial resultando na utilização de cuidados de saúde (visita a um profissional de saúde ou hospital)
- Participantes que relataram quedas recorrentes (2 ou mais quedas por ano)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Extrato de cacau + multivitamínico
|
Multivitamínico
2 cápsulas por dia contendo um total de 500 mg de flavonoides de cacau, incluindo 80 mg de (-)-epicatequina e 50 mg de teobromina
|
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Comparador Ativo: Extrato de cacau + placebo multivitamínico
|
Multivitamínico placebo
2 cápsulas por dia contendo um total de 500 mg de flavonoides de cacau, incluindo 80 mg de (-)-epicatequina e 50 mg de teobromina
|
|
Comparador Ativo: Placebo de extrato de cacau + multivitamínico
|
Multivitamínico
Placebo de extrato de cacau
|
|
Comparador de Placebo: Placebo de extrato de cacau + placebo multivitamínico
|
Multivitamínico placebo
Placebo de extrato de cacau
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quedas prejudiciais resultando em utilização de cuidados de saúde (visita a um profissional de saúde ou hospital)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Quedas recorrentes (2 ou mais quedas por ano)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meryl S LeBoff, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Carolyn Crandall, MD, MS, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P003714
- 2021A008958 (Outro identificador: MGB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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