変性半月板損傷患者における遠隔リハビリテーションの有効性
2022年8月27日 更新者：Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University
変性半月板損傷患者の臨床転帰と運動コンプライアンスに対する遠隔リハビリテーションと従来のリハビリテーションの影響
研究の目的は、変性半月板損傷患者を対象にビデオベースの遠隔リハビリテーションで実施した自宅運動プログラムと、病院でのマンツーマントレーニングで従来の方法で実施した自宅運動プログラムを比較することである。
調査の概要
詳細な説明
従来のリハビリテーション (CR) 実践が最初の研究グループに適用されます。
遠隔リハビリテーション（TR）の申請は第2回研究会に適用されます。
痛み、機能性、生活の質、運動コンプライアンスの観点から患者を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Menteşe
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Muğla、Menteşe、七面鳥、48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳の男性および女性の患者
- 整形外科医によりMRI検査により半月板変性損傷と診断されたこと
- 同意書に署名したこと
除外基準:
- ご本人との評価や連絡が困難となる状況
- 変性半月板損傷の問題により手術を受けている
- 評価や治療を妨げる整形外科的および神経学的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリテーション（TR）
TR グループは、8 週間の自宅運動プログラム内のアプリケーションを通じてフォローアップされます。
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変性半月板損傷のためのアプリケーションベースのビデオ家庭用エクササイズ
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アクティブコンパレータ：ペーパーベースのリハビリテーション (PBR)
PBR グループは、8 週間の自宅運動プログラム内の紙の指導を通じてフォローアップされます。
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半月板変性損傷に対する紙指導ベースの自宅エクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：8週間時点でのベースラインVASからの変化
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10 cm の直線または数値スケール (0: 痛みなし、10: 耐えられない痛み)。
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8週間時点でのベースラインVASからの変化
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西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：8週間時点でのベースラインWOMACからの変化
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WOMAC は、痛みの強さ、硬さ、身体機能の 3 つの主要な見出しで構成されています。
合計スコアの範囲は 0 (障害なし) から 96 (完全な障害) までです。
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8週間時点でのベースラインWOMACからの変化
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SF-12
時間枠：8週間後のベースラインSF-12からの変化
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SF 12 は自己評価尺度です。
7つの項目から構成されています。
そのスコアは 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します。
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8週間後のベースラインSF-12からの変化
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Lafayette ハンドヘルドダイナモメーターを使用した筋力テスト
時間枠：8週間後のベースラインダイナモメーター値からの変化
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客観的な筋力測定ツールです。
測定は3回行われます。
測定の間には 120 秒の休憩が与えられます。
最も高い測定値が記録されます。
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8週間後のベースラインダイナモメーター値からの変化
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ベースライン気泡傾斜計による固有受容測定
時間枠：8週間後のベースライン傾斜計値からの変化
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目標角度と各繰り返しで患者が実現した角度の差である「絶対角度差」が記録されます。
3回繰り返した絶対角度差の算術平均が結果データとなります。
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8週間後のベースライン傾斜計値からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耳
時間枠：8週間後のベースラインEARSからの変化
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個人の運動への適応を観察するために、研究者が作成した運動日記を用いて、運動プログラムに対する患者のモチベーションレベルを評価します。
0 から 24 までのスコアが付けられます。
スコアが高いほど、遵守度が高いことを示します。
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8週間後のベースラインEARSからの変化
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つく
時間枠：8週間後のベースラインTSUQからの変化
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21項目から構成されています。
この調査では、遠隔医療サービスを利用する個人の満足度や使いやすさを評価しています。
合計スコアは 17 ～ 85 の間で採点されます。
スコアが高いほど、満足度や使いやすさが高いことを示します。
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8週間後のベースラインTSUQからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：İsmet Tümtürk, BSc、Ege university
- 主任研究者：Cem Yalın Kılınç, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月31日
最初の投稿 (実際)
2022年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月27日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Mugla
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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