Wirksamkeit der Telerehabilitation bei Patienten mit degenerativer Meniskusverletzung
27. August 2022 aktualisiert von: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Die Auswirkung von Telerehabilitation und konventioneller Rehabilitation auf klinische Ergebnisse und Trainingscompliance bei Patienten mit degenerativer Meniskusverletzung
Ziel der Studie ist es, das Heimübungsprogramm mit videobasierter Telerehabilitation bei Patienten mit degenerativer Meniskusverletzung und das Heimübungsprogramm mit Einzeltraining im Krankenhaus mit herkömmlichen Methoden zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Konventionelle Rehabilitationspraktiken (CR) werden auf die erste Studiengruppe angewendet.
Der Antrag auf Telerehabilitation (TR) wird auf die zweite Studiengruppe angewendet.
Ziel ist es, die Patienten hinsichtlich Schmerzen, Funktionalität, Lebensqualität und Übungscompliance zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Menteşe
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Muğla, Menteşe, Truthahn, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 – 65 Jahren
- Bei mir wurde durch eine MRT-Untersuchung durch einen Orthopäden eine degenerative Meniskusverletzung diagnostiziert
- Nachdem Sie die Einverständniserklärung unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Situationen, die Beurteilungen oder die Kommunikation mit der Person verhindern
- Eine Operation wegen einer degenerativen Meniskusverletzung
- Orthopädische und neurologische Probleme, die eine Untersuchung und/oder Behandlung verhindern würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Telerehabilitation (TR)
Die TR-Gruppe wird durch die Bewerbung im Rahmen des 8-wöchigen Heimübungsprogramms weiterverfolgt.
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Anwendungsbasiertes Video-Heimtraining für die degenerative Meniskusverletzung
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Aktiver Komparator: Papierbasierte Rehabilitation (PBR)
Die PBR-Gruppe wird durch den Papierunterricht im Rahmen des 8-wöchigen Heimübungsprogramms weiterverfolgt.
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Auf Papier basierende Heimübung für die degenerative Meniskusverletzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-VAS nach 8 Wochen
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Auf einer 10 cm langen Geraden oder Zahlenskala (0: kein Schmerz, 10: unerträglicher Schmerz).
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Änderung gegenüber dem Ausgangs-VAS nach 8 Wochen
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem WOMAC-Ausgangswert nach 8 Wochen
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WOMAC besteht aus drei Hauptüberschriften: Schmerzintensität, Steifheit und körperliche Funktion.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 96 (vollständige Behinderung).
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Änderung gegenüber dem WOMAC-Ausgangswert nach 8 Wochen
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SF-12
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert SF-12 nach 8 Wochen
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SF 12 ist eine Selbstbewertungsskala.
Es besteht aus sieben Artikeln.
Der Wert lag zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert SF-12 nach 8 Wochen
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Muskelkrafttest mit dem Lafayette-Handdynamometer
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basiswert des Dynamometers nach 8 Wochen
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Es handelt sich um ein objektives Instrument zur Messung der Muskelkraft.
Die Messungen werden dreimal durchgeführt.
Zwischen den Messungen wird eine Pause von 120 Sekunden eingelegt.
Der höchste gemessene Wert wird notiert.
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Änderung gegenüber dem Basiswert des Dynamometers nach 8 Wochen
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Propriozeptionsmessung mit Baseline Bubble Inclinometer
Zeitfenster: Änderung vom Basiswert des Neigungsmessers nach 8 Wochen
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Aufgezeichnet wird die „absolute Winkeldifferenz“, also die Differenz zwischen dem angestrebten Winkel und dem vom Patienten bei jeder Wiederholung realisierten Winkel.
Das arithmetische Mittel der absoluten Winkeldifferenz von 3 Wiederholungen sind die Ergebnisdaten.
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Änderung vom Basiswert des Neigungsmessers nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OHREN
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-EARS nach 8 Wochen
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Um die individuelle Anpassung an das Training zu beobachten, wird die Motivation der Patienten in Bezug auf das Trainingsprogramm anhand des von den Forschern der Studie erstellten Trainingstagebuchs bewertet.
Es wird zwischen 0 und 24 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine größere Adhärenz hin.
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Änderung gegenüber dem Ausgangs-EARS nach 8 Wochen
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TSUQ
Zeitfenster: Änderung des TSUQ-Ausgangswerts nach 8 Wochen
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Es besteht aus 21 Artikeln.
Mit dieser Umfrage werden die Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit der Personen bewertet, die den Telemedizindienst nutzen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 85.
Höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit.
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Änderung des TSUQ-Ausgangswerts nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: İsmet Tümtürk, BSc, Ege University
- Hauptermittler: Cem Yalın Kılınç, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Mugla
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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