Efficacité de la téléréadaptation chez les patients présentant une lésion méniscale dégénérative
27 août 2022 mis à jour par: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
L'effet de la téléréadaptation et de la réadaptation conventionnelle sur les résultats cliniques et l'observance de l'exercice chez les patients atteints de lésions méniscales dégénératives
Le but de l'étude est de comparer le programme d'exercices à domicile réalisé avec la télérééducation par vidéo chez les patients présentant une lésion méniscale dégénérative, et le programme d'exercices à domicile réalisé avec une formation individuelle à l'hôpital avec des méthodes conventionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pratiques de réadaptation conventionnelles (CR) seront appliquées au premier groupe d'étude.
L'application de téléréadaptation (TR) sera appliquée au deuxième groupe d'étude.
Il vise à évaluer les patients en termes de douleur, de fonctionnalité, de qualité de vie et d'observance de l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Turquie, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans
- Avoir reçu un diagnostic de lésion méniscale dégénérative par un orthopédiste par examen IRM
- Après avoir signé le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Situations qui empêcheront les évaluations ou la communication avec la personne
- Avoir une opération en raison d'un problème de blessure dégénérative du ménisque
- Problèmes orthopédiques et neurologiques qui empêcheraient l'évaluation et/ou le traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Téléréadaptation (TR)
Le groupe TR sera suivi tout au long de l'application dans le cadre du programme d'exercices à domicile de 8 semaines.
|
Exercice vidéo à domicile basé sur une application pour la lésion dégénérative du ménisque
|
|
Comparateur actif: Réadaptation sur papier (PBR)
Le groupe PBR sera suivi par l'instruction sur papier dans le cadre du programme d'exercices à domicile de 8 semaines.
|
Exercice à domicile basé sur des instructions papier pour la blessure dégénérative du ménisque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base à 8 semaines
|
Sur une ligne droite de 10 cm ou une échelle numérique (0 : pas de douleur, 10 : douleur insupportable).
|
Changement par rapport à l'EVA de base à 8 semaines
|
|
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base WOMAC à 8 semaines
|
WOMAC se compose de 3 rubriques principales : intensité de la douleur, raideur et fonction physique.
Le score total varie de 0 (aucune incapacité) à 96 (incapacité complète).
|
Changement par rapport à la ligne de base WOMAC à 8 semaines
|
|
SF-12
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SF-12 à 8 semaines
|
SF 12 est une échelle d'auto-évaluation.
Il se compose de sept éléments.
Son score variait de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement de la santé physique et mentale.
|
Changement par rapport à la ligne de base SF-12 à 8 semaines
|
|
Test de force musculaire avec le dynamomètre portatif Lafayette
Délai: Changement par rapport à la valeur de base du dynamomètre à 8 semaines
|
C'est un outil objectif de mesure de la force musculaire.
Les mesures sont faites 3 fois.
Un repos de 120 secondes est accordé entre les mesures.
La valeur mesurée la plus élevée est notée.
|
Changement par rapport à la valeur de base du dynamomètre à 8 semaines
|
|
Mesure de la proprioception avec l'inclinomètre à bulle de base
Délai: Changement par rapport à la valeur de base de l'inclinomètre à 8 semaines
|
La « différence angulaire absolue », qui est la différence entre l'angle visé et l'angle réalisé par le patient à chaque répétition, est enregistrée.
La moyenne arithmétique de la différence angulaire absolue de 3 répétitions est la donnée de résultat.
|
Changement par rapport à la valeur de base de l'inclinomètre à 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
OREILLES
Délai: Changement par rapport à la ligne de base EARS à 8 semaines
|
Afin d'observer l'adaptation de l'individu à l'exercice, les niveaux de motivation des patients concernant le programme d'exercices sont évalués avec le journal d'exercices préparé par les chercheurs de l'étude.
Il est noté entre 0 et 24.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande adhésion.
|
Changement par rapport à la ligne de base EARS à 8 semaines
|
|
TSUQ
Délai: Changement par rapport au TSUQ de base à 8 semaines
|
Il se compose de 21 éléments.
Avec cette enquête, les niveaux de satisfaction et la facilité d'utilisation des personnes utilisant le service de télémédecine sont évalués.
Le score total est noté entre 17 et 85.
Des scores plus élevés indiquent une satisfaction et une convivialité plus élevées.
|
Changement par rapport au TSUQ de base à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- Chercheur principal: Cem Yalın Kılınç, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Première publication (Réel)
10 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mugla
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .