Efficacia della teleriabilitazione in pazienti con lesioni meniscali degenerative
27 agosto 2022 aggiornato da: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
L'effetto della teleriabilitazione e della riabilitazione convenzionale sugli esiti clinici e sulla compliance all'esercizio nei pazienti con lesione degenerativa del menisco
Lo scopo dello studio è confrontare il programma di esercizi domiciliari eseguito con teleriabilitazione basata su video in pazienti con lesioni meniscali degenerative e il programma di esercizi domiciliari eseguito con allenamento individuale in ospedale con metodi convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le pratiche riabilitative convenzionali (CR) saranno applicate al primo gruppo di studio.
Al secondo gruppo di studio verrà applicata l'applicazione di teleriabilitazione (TR).
Ha lo scopo di valutare i pazienti in termini di dolore, funzionalità, qualità della vita e compliance all'esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Tacchino, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni
- Essendo stato diagnosticato da un ortopedico una lesione degenerativa del menisco mediante esame MRI
- Dopo aver firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Situazioni che impediranno valutazioni o comunicazioni con l'individuo
- Avere un'operazione a causa di un problema di lesione degenerativa del menisco
- Problemi ortopedici e neurologici che impedirebbero la valutazione e/o il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Teleriabilitazione (TR)
Il gruppo TR sarà seguito attraverso l'applicazione all'interno del programma di esercizi a casa di 8 settimane.
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Esercizio a casa video basato sull'applicazione per la lesione degenerativa del menisco
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Comparatore attivo: Riabilitazione su carta (PBR)
Il gruppo PBR sarà seguito attraverso le istruzioni cartacee all'interno del programma di esercizi a casa di 8 settimane.
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Esercizio a casa basato su istruzioni cartacee per la lesione degenerativa del menisco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale VAS a 8 settimane
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Su una linea retta di 10 cm o su una scala numerica (0: nessun dolore, 10: dolore insopportabile).
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Variazione rispetto al basale VAS a 8 settimane
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale WOMAC a 8 settimane
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WOMAC si compone di 3 voci principali: intensità del dolore, rigidità e funzione fisica.
Il punteggio totale va da 0 (nessuna disabilità) a 96 (disabilità completa).
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Variazione rispetto al basale WOMAC a 8 settimane
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SF-12
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SF-12 a 8 settimane
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SF 12 è una scala di autovalutazione.
Si compone di sette elementi.
Il suo punteggio variava da 0 a 100, con punteggi più alti che indicavano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale.
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Variazione rispetto al basale SF-12 a 8 settimane
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Test di forza muscolare con dinamometro portatile Lafayette
Lasso di tempo: Variazione dal valore basale del dinamometro a 8 settimane
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È uno strumento di misurazione oggettiva della forza muscolare.
Le misurazioni vengono effettuate 3 volte.
Tra le misurazioni viene concesso un riposo di 120 secondi.
Viene annotato il valore misurato più alto.
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Variazione dal valore basale del dinamometro a 8 settimane
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Misurazione della propriocezione con inclinometro a bolle di base
Lasso di tempo: Variazione dal valore dell'inclinometro basale a 8 settimane
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Viene registrata la "differenza angolare assoluta", che è la differenza tra l'angolo target e l'angolo realizzato dal paziente in ogni ripetizione.
La media aritmetica della differenza angolare assoluta di 3 ripetizioni è il dato del risultato.
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Variazione dal valore dell'inclinometro basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ORECCHIE
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale EARS a 8 settimane
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Al fine di osservare l'adattamento dell'individuo all'esercizio, i livelli di motivazione dei pazienti rispetto al programma di esercizi vengono valutati con il diario degli esercizi preparato dai ricercatori dello studio.
È segnato tra 0 e 24.
Punteggi più alti indicano una maggiore aderenza.
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Variazione rispetto al basale EARS a 8 settimane
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TSUQ
Lasso di tempo: Modifica dal basale TSUQ a 8 settimane
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Si compone di 21 articoli.
Con questa indagine vengono valutati i livelli di soddisfazione e fruibilità delle persone che utilizzano il servizio di telemedicina.
Il punteggio totale è compreso tra 17 e 85.
Punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione e usabilità.
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Modifica dal basale TSUQ a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: İsmet Tümtürk, BSc, Ege University
- Investigatore principale: Cem Yalın Kılınç, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mugla
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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