Werkzaamheid van telerevalidatie bij patiënten met degeneratieve meniscusbeschadiging
27 augustus 2022 bijgewerkt door: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Het effect van telerevalidatie en conventionele revalidatie op klinische resultaten en therapietrouw bij patiënten met degeneratieve meniscusletsels
Het doel van de studie is om het thuisoefenprogramma dat wordt uitgevoerd met op video gebaseerde telerevalidatie bij patiënten met degeneratieve meniscusbeschadiging, te vergelijken met het thuisoefenprogramma dat wordt uitgevoerd met een-op-een training in het ziekenhuis met conventionele methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Conventionele revalidatiepraktijken (CR) zullen worden toegepast op de eerste studiegroep.
Telerevalidatie (TR) toepassing zal worden toegepast op de tweede studiegroep.
Het is bedoeld om de patiënten te evalueren in termen van pijn, functionaliteit, kwaliteit van leven en therapietrouw.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Kalkoen, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 - 65 jaar
- Gediagnosticeerd met degeneratieve meniscusbeschadiging door een orthopedist door middel van MRI-onderzoek
- Na ondertekening van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Situaties die beoordelingen of communicatie met het individu verhinderen
- Een operatie ondergaan vanwege een probleem met een degeneratieve meniscusblessure
- Orthopedische en neurologische problemen die evaluatie en/of behandeling zouden verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerevalidatie (TR)
De TR-groep wordt via de aanvraag opgevolgd binnen het 8 weken durende thuisbeweegprogramma.
|
Op toepassing gebaseerde video-thuisoefening voor degeneratieve meniscusblessure
|
|
Actieve vergelijker: Op papier gebaseerde revalidatie (PBR)
De PBR-groep wordt opgevolgd via de papieren instructie binnen het 8 weken durende thuisoefenprogramma.
|
Op papier gebaseerde thuisoefening voor degeneratieve meniscusblessure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline VAS na 8 weken
|
Op een rechte lijn van 10 cm of op een numerieke schaal (0: geen pijn, 10: ondraaglijke pijn).
|
Verandering van Baseline VAS na 8 weken
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline WOMAC na 8 weken
|
WOMAC bestaat uit 3 hoofdrubrieken: pijnintensiteit, stijfheid en fysiek functioneren.
De totale score varieert van 0 (geen handicap) tot 96 (volledige handicap).
|
Verandering van Baseline WOMAC na 8 weken
|
|
SF-12
Tijdsspanne: Verandering van baseline SF-12 na 8 weken
|
SF 12 is een zelfevaluatieschaal.
Het bestaat uit zeven items.
De score varieerde van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren.
|
Verandering van baseline SF-12 na 8 weken
|
|
Spierkrachttest met Lafayette Hand Held Dynamometer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn-dynamometerwaarde na 8 weken
|
Het is een objectief meetinstrument voor spierkracht.
Er wordt 3 keer gemeten.
Tussen de metingen wordt een rust van 120 seconden gegeven.
De hoogst gemeten waarde wordt genoteerd.
|
Verandering ten opzichte van basislijn-dynamometerwaarde na 8 weken
|
|
Proprioceptiemeting met Baseline Bubble Inclinometer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline-inclinometerwaarde na 8 weken
|
Het "absolute hoekverschil", dat het verschil is tussen de beoogde hoek en de hoek die de patiënt bij elke herhaling realiseert, wordt geregistreerd.
Het rekenkundig gemiddelde van het absolute hoekverschil van 3 herhalingen is de resultaatgegevens.
|
Verandering ten opzichte van de baseline-inclinometerwaarde na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OREN
Tijdsspanne: Verandering van Baseline EARS na 8 weken
|
Om de aanpassing van het individu aan lichaamsbeweging te observeren, worden de motivatieniveaus van de patiënten met betrekking tot het oefenprogramma geëvalueerd met het oefendagboek dat is opgesteld door de onderzoekers van het onderzoek.
Het wordt gescoord tussen 0 en 24.
Hogere scores duiden op meer therapietrouw.
|
Verandering van Baseline EARS na 8 weken
|
|
TSUQ
Tijdsspanne: Verandering van basislijn TSUQ na 8 weken
|
Het bestaat uit 21 artikelen.
Met deze enquête worden de tevredenheidsniveaus en bruikbaarheid van personen die de telegeneeskundedienst gebruiken, geëvalueerd.
De totaalscore wordt gescoord tussen 17 en 85.
Hogere scores duiden op een hogere tevredenheid en bruikbaarheid.
|
Verandering van basislijn TSUQ na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- Hoofdonderzoeker: Cem Yalın Kılınç, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Mugla
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .