Eficacia de la telerehabilitación en pacientes con lesión degenerativa de menisco
27 de agosto de 2022 actualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
El efecto de la telerrehabilitación y la rehabilitación convencional sobre los resultados clínicos y el cumplimiento del ejercicio en pacientes con lesión degenerativa de menisco
El objetivo del estudio es comparar el programa de ejercicios domiciliarios realizado con telerehabilitación basada en vídeo en pacientes con lesión degenerativa de menisco, y el programa de ejercicios domiciliarios realizado con entrenamiento uno a uno en el hospital con métodos convencionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al primer grupo de estudio se le aplicarán prácticas de rehabilitación convencional (RC).
La aplicación de Telerehabilitación (TR) se aplicará al segundo grupo de estudio.
Tiene como objetivo evaluar a los pacientes en términos de dolor, funcionalidad, calidad de vida y cumplimiento del ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Pavo, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 18 a 65 años
- Haber sido diagnosticado con una lesión degenerativa del menisco por un ortopedista mediante un examen de resonancia magnética
- Haber firmado el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Situaciones que impedirán las evaluaciones o la comunicación con el individuo
- Tener una operación debido a un problema de lesión de menisco degenerativo
- Problemas ortopédicos y neurológicos que impedirían la evaluación y/o el tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación (TR)
El grupo TR será seguido a través de la aplicación dentro del programa de ejercicio domiciliario de 8 semanas.
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Video de ejercicio en casa basado en la aplicación para la lesión degenerativa del menisco
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Comparador activo: Rehabilitación basada en papel (PBR)
El grupo PBR será seguido a través de la instrucción en papel dentro del programa de ejercicio en el hogar de 8 semanas.
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Ejercicio en casa basado en instrucciones en papel para la lesión degenerativa del menisco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde la EVA basal a las 8 semanas
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En línea recta de 10 cm o escala numérica (0: sin dolor, 10: dolor insoportable).
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Cambio desde la EVA basal a las 8 semanas
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio WOMAC a las 8 semanas
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WOMAC consta de 3 encabezados principales: intensidad del dolor, rigidez y función física.
La puntuación total oscila entre 0 (sin discapacidad) y 96 (discapacidad total).
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Cambio desde el inicio WOMAC a las 8 semanas
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SF-12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio SF-12 a las 8 semanas
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SF 12 es una escala de autoevaluación.
Consta de siete artículos.
Su puntaje varió de 0 a 100, y los puntajes más altos indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
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Cambio desde el inicio SF-12 a las 8 semanas
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Prueba de fuerza muscular con dinamómetro de mano Lafayette
Periodo de tiempo: Cambio del valor del dinamómetro de referencia a las 8 semanas
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Es una herramienta objetiva de medición de la fuerza muscular.
Las mediciones se realizan 3 veces.
Se da un descanso de 120 segundos entre mediciones.
Se anota el valor medido más alto.
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Cambio del valor del dinamómetro de referencia a las 8 semanas
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Medición de propiocepción con inclinómetro de burbuja de referencia
Periodo de tiempo: Cambio del valor del inclinómetro de referencia a las 8 semanas
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Se registra la "diferencia de ángulo absoluto", que es la diferencia entre el ángulo objetivo y el ángulo realizado por el paciente en cada repetición.
La media aritmética de la diferencia de ángulo absoluta de 3 repeticiones es el resultado de los datos.
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Cambio del valor del inclinómetro de referencia a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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OREJAS
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base EARS a las 8 semanas
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Para observar la adaptación del individuo al ejercicio, se evalúan los niveles de motivación de los pacientes respecto al programa de ejercicios con el diario de ejercicios elaborado por los investigadores del estudio.
Se puntúa de 0 a 24.
Las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia.
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Cambio desde la línea de base EARS a las 8 semanas
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TSUQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el TSUQ inicial a las 8 semanas
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Consta de 21 artículos.
Con esta encuesta se evalúan los niveles de satisfacción y usabilidad de las personas usuarias del servicio de telemedicina.
La puntuación total se puntúa entre 17 y 85.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción y usabilidad.
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Cambio desde el TSUQ inicial a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- Investigador principal: Cem Yalın Kılınç, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Mugla
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .