Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av telerehabilitering hos patienter med degenerativ meniskskada

27 augusti 2022 uppdaterad av: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten av telerehabilitering och konventionell rehabilitering på kliniska resultat och träningsefterlevnad hos patienter med degenerativ meniskskada

Syftet med studien är att jämföra hemträningsprogrammet utfört med videobaserad telerehabilitering hos patienter med degenerativ meniskskada, och hemträningsprogrammet utfört med en-mot-en-träning på sjukhus med konventionella metoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konventionell rehabilitering (CR) praxis kommer att tillämpas på den första studiegruppen. Ansökan om telerehabilitering (TR) kommer att tillämpas på den andra studiegruppen. Det syftar till att utvärdera patienterna med avseende på smärta, funktionalitet, livskvalitet och träningsföljsamhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Kalkon, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 - 65 år
  • Efter att ha fått diagnosen degenerativ meniskskada av ortoped genom MR-undersökning
  • Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  • Situationer som kommer att förhindra bedömningar eller kommunikation med individen
  • Att genomgå en operation på grund av degenerativ meniskskada
  • Ortopediska och neurologiska problem som skulle förhindra utvärdering och/eller behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabilitering (TR)
TR-gruppen kommer att följas upp genom ansökan inom det 8 veckor långa hemträningsprogrammet.
Övrig: Telerehabilitering
Applikationsbaserad videohemövning för den degenerativa meniskskadan
Aktiv komparator: Pappersbaserad rehabilitering (PBR)
PBR-gruppen kommer att följas upp genom pappersinstruktionen inom det 8 veckor långa hemträningsprogrammet.
Övrig: Pappersbaserad rehabilitering
Pappersinstruktionsbaserad hemövning för den degenerativa meniskskadan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändring från Baseline VAS vid 8 veckor
På en 10 cm rak linje eller numerisk skala (0: ingen smärta, 10: outhärdlig smärta).
Ändring från Baseline VAS vid 8 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Byte från Baseline WOMAC vid 8 veckor
WOMAC består av 3 huvudrubriker: smärtintensitet, stelhet och fysisk funktion. Den totala poängen varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 96 (fullständig funktionshinder).
Byte från Baseline WOMAC vid 8 veckor
SF-12
Tidsram: Byte från Baseline SF-12 vid 8 veckor
SF 12 är en självutvärderingsskala. Den består av sju föremål. Dess poäng varierade från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa.
Byte från Baseline SF-12 vid 8 veckor
Muskelstyrketest med Lafayette handdynamometer
Tidsram: Ändring från baslinjedynamometervärdet efter 8 veckor
Det är ett objektivt verktyg för mätning av muskelstyrka. Mätningar görs 3 gånger. En vila på 120 sekunder ges mellan mätningarna. Det högsta uppmätta värdet noteras.
Ändring från baslinjedynamometervärdet efter 8 veckor
Proprioceptionsmätning med Baseline Bubble Inclinometer
Tidsram: Ändring från baslinjeinklinometervärdet efter 8 veckor
Den "absoluta vinkelskillnaden", som är skillnaden mellan målvinkeln och den vinkel som patienten realiserar vid varje repetition, registreras. Det aritmetiska medelvärdet av den absoluta vinkelskillnaden för 3 repetitioner är resultatdata.
Ändring från baslinjeinklinometervärdet efter 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ÖRON
Tidsram: Ändring från Baseline EARS vid 8 veckor
För att observera individens anpassning till träning utvärderas patienternas motivationsnivåer gällande träningsprogrammet med den träningsdagbok som förbereds av studiens forskare. Det poängsätts mellan 0 och 24. Högre poäng indikerar större följsamhet.
Ändring från Baseline EARS vid 8 veckor
TSUQ
Tidsram: Ändring från Baseline TSUQ vid 8 veckor
Den består av 21 föremål. Med denna undersökning utvärderas nöjdhetsnivåerna och användbarheten hos individer som använder telemedicintjänsten. Totalpoängen är mellan 17 och 85. Högre poäng indikerar högre tillfredsställelse och användbarhet.
Ändring från Baseline TSUQ vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Utredare

  • Huvudutredare: İsmet Tümtürk, BSc, Ege University
  • Huvudutredare: Cem Yalın Kılınç, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Första postat (Faktisk)

10 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Mugla

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Menisk; Degeneration

Kliniska prövningar på Telerehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera