Эффективность телереабилитации у пациентов с дегенеративным повреждением мениска
27 августа 2022 г. обновлено: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Влияние телереабилитации и традиционной реабилитации на клинические исходы и соблюдение режима физической нагрузки у пациентов с дегенеративным повреждением мениска
Целью исследования является сравнение программы домашних упражнений, выполняемой в рамках видеореабилитации у пациентов с дегенеративным повреждением мениска, и программы домашних упражнений, выполняемой в условиях стационара в условиях индивидуальной тренировки традиционными методами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Традиционные методы реабилитации (CR) будут применяться к первой исследовательской группе.
Приложение телереабилитации (ТР) будет применяться ко второй исследовательской группе.
Он направлен на оценку пациентов с точки зрения боли, функциональности, качества жизни и соблюдения физических упражнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Турция, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет.
- Наличие у ортопеда диагноза дегенеративное повреждение мениска при МРТ-обследовании
- Подписав форму согласия
Критерий исключения:
- Ситуации, которые будут препятствовать оценке или общению с человеком
- Операция из-за дегенеративного повреждения мениска
- Ортопедические и неврологические проблемы, препятствующие обследованию и/или лечению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телереабилитация (ТР)
Группа TR будет отслеживаться через приложение в рамках 8-недельной программы домашних упражнений.
|
Домашние видеоупражнения на основе приложений при дегенеративном повреждении мениска
|
|
Активный компаратор: Бумажная реабилитация (PBR)
Группа PBR будет сопровождаться бумажной инструкцией в рамках 8-недельной программы домашних упражнений.
|
Домашние упражнения на основе бумажных инструкций при дегенеративном повреждении мениска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ через 8 недель
|
На 10-сантиметровой прямой или по числовой шкале (0: боли нет, 10: невыносимая боль).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ через 8 недель
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем WOMAC через 8 недель
|
WOMAC состоит из 3 основных разделов: интенсивность боли, скованность и физическая функция.
Общий балл варьируется от 0 (нет инвалидности) до 96 (полная инвалидность).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем WOMAC через 8 недель
|
|
СФ-12
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем SF-12 через 8 недель
|
SF 12 — это шкала самооценки.
Он состоит из семи пунктов.
Его оценка варьировалась от 0 до 100, причем более высокие баллы указывали на лучшее физическое и психическое здоровье.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем SF-12 через 8 недель
|
|
Тест на мышечную силу с помощью ручного динамометра Lafayette
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением динамометра через 8 недель
|
Это объективный инструмент измерения мышечной силы.
Измерения производятся 3 раза.
Между измерениями дается отдых 120 секунд.
Отмечается наибольшее измеренное значение.
|
Изменение по сравнению с исходным значением динамометра через 8 недель
|
|
Измерение проприоцепции с помощью базового пузырькового инклинометра
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением инклинометра через 8 недель
|
Записывается «абсолютная разница углов», которая представляет собой разницу между целевым углом и углом, достигнутым пациентом в каждом повторении.
Среднее арифметическое абсолютной разницы углов 3 повторений является данными результата.
|
Изменение по сравнению с исходным значением инклинометра через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УШИ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем EARS через 8 недель
|
Чтобы наблюдать за индивидуальной адаптацией к упражнениям, уровни мотивации пациентов в отношении программы упражнений оцениваются с помощью дневника упражнений, подготовленного исследователями.
Он оценивается от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на большую приверженность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем EARS через 8 недель
|
|
ТГУК
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением TSUQ через 8 недель
|
Он состоит из 21 пункта.
С помощью этого опроса оцениваются уровни удовлетворенности и удобство использования людьми, использующими телемедицинские услуги.
Общий балл составляет от 17 до 85.
Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность и удобство использования.
|
Изменение по сравнению с исходным значением TSUQ через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- Главный следователь: Cem Yalın Kılınç, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Mugla
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .