Effekten av telerehabilitering hos pasienter med degenerativ meniskskade
27. august 2022 oppdatert av: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Effekten av telerehabilitering og konvensjonell rehabilitering på kliniske resultater og treningsoverholdelse hos pasienter med degenerativ meniskskade
Målet med studien er å sammenligne hjemmetreningsprogrammet utført med videobasert telerehabilitering hos pasienter med degenerativ meniskskade, og hjemmetreningsprogrammet utført med en-til-en trening på sykehus med konvensjonelle metoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konvensjonell rehabilitering (CR) praksis vil bli brukt på den første studiegruppen.
Søknad om telerehabilitering (TR) vil bli søkt til den andre studiegruppen.
Den har som mål å evaluere pasientene med tanke på smerte, funksjonalitet, livskvalitet og treningskomplikanse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Tyrkia, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 - 65 år
- Etter å ha blitt diagnostisert med degenerativ meniskskade av ortoped ved MR-undersøkelse
- Etter å ha signert samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Situasjoner som vil hindre vurderinger eller kommunikasjon med den enkelte
- Å ha en operasjon på grunn av degenerativ meniskskadeproblem
- Ortopediske og nevrologiske problemer som ville hindre utredning og/eller behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telerehabilitering (TR)
TR-gruppen vil følges opp gjennom søknaden innenfor det 8-ukers hjemmetreningsprogrammet.
|
Applikasjonsbasert video hjemmetrening for den degenerative meniskskaden
|
|
Aktiv komparator: Papirbasert rehabilitering (PBR)
PBR-gruppen vil bli fulgt opp gjennom papirinstruksen innenfor 8-ukers hjemmetreningsopplegg.
|
Papirinstruksjonsbasert hjemmetrening for den degenerative meniskskaden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra Baseline VAS ved 8 uker
|
På en 10 cm rett linje eller numerisk skala (0: ingen smerte, 10: uutholdelig smerte).
|
Endring fra Baseline VAS ved 8 uker
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Endring fra baseline WOMAC ved 8 uker
|
WOMAC består av 3 hovedoverskrifter: smerteintensitet, stivhet og fysisk funksjon.
Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 96 (fullstendig funksjonshemming).
|
Endring fra baseline WOMAC ved 8 uker
|
|
SF-12
Tidsramme: Endring fra Baseline SF-12 ved 8 uker
|
SF 12 er en selvevalueringsskala.
Den består av syv elementer.
Dens poengsum varierte fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon.
|
Endring fra Baseline SF-12 ved 8 uker
|
|
Muskelstyrketest med Lafayette håndholdt dynamometer
Tidsramme: Endring fra baseline dynamometerverdi ved 8 uker
|
Det er et objektivt verktøy for måling av muskelstyrke.
Målinger gjøres 3 ganger.
Det gis en hvile på 120 sekunder mellom målingene.
Den høyeste målte verdien noteres.
|
Endring fra baseline dynamometerverdi ved 8 uker
|
|
Propriosepsjonsmåling med baseline bobleinklinometer
Tidsramme: Endring fra Baseline Inclinometer-verdi ved 8 uker
|
Den "absolutte vinkelforskjellen", som er forskjellen mellom målvinkelen og vinkelen som pasienten har realisert i hver repetisjon, registreres.
Det aritmetiske gjennomsnittet av den absolutte vinkelforskjellen på 3 repetisjoner er resultatdataene.
|
Endring fra Baseline Inclinometer-verdi ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ØRE
Tidsramme: Endring fra baseline EARS ved 8 uker
|
For å observere individets tilpasning til trening, blir motivasjonsnivået til pasientene angående treningsprogrammet evaluert med treningsdagboken utarbeidet av forskerne i studien.
Det scores mellom 0 og 24.
Høyere skårer indikerer større etterlevelse.
|
Endring fra baseline EARS ved 8 uker
|
|
TSUQ
Tidsramme: Endring fra Baseline TSUQ ved 8 uker
|
Den består av 21 elementer.
Med denne undersøkelsen evalueres tilfredshetsnivået og brukervennligheten til personer som bruker den telemedisinske tjenesten.
Den totale poengsummen er mellom 17 og 85.
Høyere score indikerer høyere tilfredshet og brukervennlighet.
|
Endring fra Baseline TSUQ ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- Hovedetterforsker: Cem Yalın Kılınç, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Mugla
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .