- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05233839
Etäkuntoutuksen tehokkuus potilailla, joilla on rappeuttava nivelvaurio
lauantai 27. elokuuta 2022 päivittänyt: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Etäkuntoutuksen ja perinteisen kuntoutuksen vaikutus kliinisiin tuloksiin ja harjoituksen noudattamiseen potilailla, joilla on rappeuttava nivelkierukkavamma
Tutkimuksen tavoitteena on verrata degeneratiivisesta nivelkierukkavammasta kärsivien potilaiden videopohjaisella etäkuntoutusohjelmalla suoritettua kotiharjoitusohjelmaa ja sairaalassa tavanomaisin menetelmin yksitellen harjoiteteltua kotiharjoitteluohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisessä tutkimusryhmässä sovelletaan perinteisiä kuntoutuskäytäntöjä (CR).
Toiseen opintoryhmään sovelletaan etäkuntoutussovellusta (TR).
Sen tavoitteena on arvioida potilaiden kipua, toimintakykyä, elämänlaatua ja harjoitusmyöntyvyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Turkki, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat 18-65-vuotiaat
- Ortopedi totesi magneettikuvauksessa rappeuttavan meniskivamman
- Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Tilanteet, jotka estävät arvioinnin tai kommunikoinnin henkilön kanssa
- Leikkaus rappeuttavan meniskivamman vuoksi
- Ortopediset ja neurologiset ongelmat, jotka estäisivät arvioinnin ja/tai hoidon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutus (TR)
TR-ryhmää seurataan hakemuksen kautta 8 viikon kotiliikuntaohjelman puitteissa.
|
Sovelluspohjainen videokotiharjoitus rappeuttavaan meniskivammaan
|
|
Active Comparator: Paperipohjainen kuntoutus (PBR)
PBR-ryhmää seurataan paperiohjauksen kautta 8 viikon kotiliikuntaohjelman puitteissa.
|
Paperiopetukseen perustuva kotiharjoitus rappeuttavan meniskivamman hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos perustason VAS:sta 8 viikon kohdalla
|
10 cm:n suoralla tai numeroasteikolla (0: ei kipua, 10: sietämätön kipu).
|
Muutos perustason VAS:sta 8 viikon kohdalla
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Muutos WOMAC-perustilanteesta 8 viikon kohdalla
|
WOMAC koostuu kolmesta pääotsikosta: kivun voimakkuus, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 96:een (täysi vamma).
|
Muutos WOMAC-perustilanteesta 8 viikon kohdalla
|
|
SF-12
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta SF-12 8 viikon kohdalla
|
SF 12 on itsearviointiasteikko.
Se koostuu seitsemästä osasta.
Sen pistemäärä vaihteli 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
Muutos lähtötilanteesta SF-12 8 viikon kohdalla
|
|
Lihasvoiman testi Lafayette-käsidynamometrillä
Aikaikkuna: Muutos dynamometrin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
Se on objektiivinen lihasvoiman mittaustyökalu.
Mittaukset tehdään 3 kertaa.
Mittausten välissä on 120 sekunnin tauko.
Suurin mitattu arvo merkitään muistiin.
|
Muutos dynamometrin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
|
Proprioception-mittaus perustason kuplan kaltevuusmittarilla
Aikaikkuna: Muutos kaltevuusmittarin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
"Absoluuttinen kulmaero", joka on tavoitekulman ja potilaan kussakin toistossa saavuttaman kulman välinen ero, kirjataan.
3 toiston absoluuttisen kulmaeron aritmeettinen keskiarvo on tulostieto.
|
Muutos kaltevuusmittarin perusarvosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KORVAT
Aikaikkuna: Muutos EARS:n perustasosta 8 viikon kohdalla
|
Yksilön sopeutumisen havainnollistamiseksi harjoitteluun arvioidaan potilaiden motivaatiotasoa harjoitusohjelmaan liittyen tutkimuksen tutkijoiden laatimalla liikuntapäiväkirjalla.
Se pisteytetään välillä 0-24.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
|
Muutos EARS:n perustasosta 8 viikon kohdalla
|
|
TSUQ
Aikaikkuna: Muutos perustilan TSUQ:sta 8 viikon kohdalla
|
Se koostuu 21 kappaleesta.
Tällä kyselyllä arvioidaan telelääketieteen palvelua käyttävien henkilöiden tyytyväisyyttä ja käytettävyyttä.
Kokonaispistemäärä on 17-85.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä ja käytettävyyttä.
|
Muutos perustilan TSUQ:sta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- Päätutkija: Cem Yalın Kılınç, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mugla
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .