Účinnost telerehabilitace u pacientů s degenerativním poraněním menisku
27. srpna 2022 aktualizováno: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Vliv telerehabilitace a konvenční rehabilitace na klinické výsledky a dodržování cvičení u pacientů s degenerativním meniskovým poraněním
Cílem studie je porovnat domácí cvičební program prováděný s video telerehabilitací u pacientů s degenerativním poraněním menisku a domácí cvičební program prováděný s individuálním tréninkem v nemocnici s konvenčními metodami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V první studijní skupině budou aplikovány konvenční rehabilitační (CR) postupy.
Aplikace telerehabilitace (TR) bude aplikována na druhou studijní skupinu.
Je zaměřena na hodnocení pacientů z hlediska bolesti, funkčnosti, kvality života a compliance.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Krocan, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy ve věku 18 - 65 let
- Poté, co ortoped vyšetřením MRI diagnostikoval degenerativní poranění menisku
- Po podepsání formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Situace, které budou bránit posouzení nebo komunikaci s jednotlivcem
- Operace kvůli problému s degenerativním poškozením menisku
- Ortopedické a neurologické problémy, které by bránily hodnocení a/nebo léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telerehabilitace (TR)
Skupina TR bude sledována prostřednictvím aplikace v rámci 8týdenního domácího cvičebního programu.
|
Domácí video cvičení založené na aplikaci pro degenerativní poranění menisku
|
|
Aktivní komparátor: Papírová rehabilitace (PBR)
Skupina PBR bude sledována prostřednictvím papírové instrukce v rámci 8týdenního domácího cvičebního programu.
|
Papírové instruktážní domácí cvičení pro degenerativní poranění menisku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty VAS po 8 týdnech
|
Na 10 cm přímce nebo číselné stupnici (0: žádná bolest, 10: nesnesitelná bolest).
|
Změna od výchozí hodnoty VAS po 8 týdnech
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Změna od základní linie WOMAC po 8 týdnech
|
WOMAC se skládá ze 3 hlavních položek: intenzita bolesti, ztuhlost a fyzická funkce.
Celkové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 96 (úplné postižení).
|
Změna od základní linie WOMAC po 8 týdnech
|
|
SF-12
Časové okno: Změna od výchozího SF-12 po 8 týdnech
|
SF 12 je sebehodnotící škála.
Skládá se ze sedmi položek.
Jeho skóre se pohybovalo od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikovalo lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
|
Změna od výchozího SF-12 po 8 týdnech
|
|
Test svalové síly s ručním dynamometrem Lafayette
Časové okno: Změna od základní hodnoty dynamometru po 8 týdnech
|
Je to objektivní nástroj pro měření svalové síly.
Měření se provádí 3x.
Mezi měřeními je pauza 120 sekund.
Zaznamená se nejvyšší naměřená hodnota.
|
Změna od základní hodnoty dynamometru po 8 týdnech
|
|
Měření propriocepce pomocí základního bublinového sklonoměru
Časové okno: Změna od základní hodnoty sklonoměru po 8 týdnech
|
Zaznamená se "absolutní rozdíl úhlu", což je rozdíl mezi cílovým úhlem a úhlem realizovaným pacientem v každém opakování.
Aritmetický průměr absolutního úhlového rozdílu 3 opakování je výsledná data.
|
Změna od základní hodnoty sklonoměru po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
UŠI
Časové okno: Změna od základní linie EARS po 8 týdnech
|
Aby bylo možné pozorovat adaptaci jednotlivce na cvičení, jsou úrovně motivace pacientů ohledně cvičebního programu hodnoceny pomocí cvičebního deníku připraveného výzkumníky studie.
Boduje se od 0 do 24.
Vyšší skóre značí větší adherenci.
|
Změna od základní linie EARS po 8 týdnech
|
|
TSUQ
Časové okno: Změna od výchozího TSUQ po 8 týdnech
|
Skládá se z 21 položek.
V tomto průzkumu se hodnotí míra spokojenosti a využitelnost jednotlivců využívajících službu telemedicíny.
Celkové skóre se pohybuje mezi 17 a 85.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost a použitelnost.
|
Změna od výchozího TSUQ po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İsmet Tümtürk, BSc, Ege University
- Vrchní vyšetřovatel: Cem Yalın Kılınç, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Mugla
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .