Effekten af telerehabilitering hos patienter med degenerativ meniskskade
27. august 2022 opdateret af: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Effekten af telerehabilitering og konventionel rehabilitering på kliniske resultater og træningscompliance hos patienter med degenerativ meniskskade
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne hjemmetræningsprogrammet udført med videobaseret telerehabilitering hos patienter med degenerativ meniskskade, og hjemmetræningsprogrammet udført med en-til-en træning på hospitalet med konventionelle metoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konventionel rehabiliteringspraksis (CR) vil blive anvendt på den første undersøgelsesgruppe.
Telerehabilitering (TR) ansøgning vil blive anvendt til den anden studiegruppe.
Det har til formål at evaluere patienterne med hensyn til smerter, funktionalitet, livskvalitet og træningscompliance.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Kalkun, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 - 65 år
- Er blevet diagnosticeret med degenerativ meniskskade af ortopæd ved MR-undersøgelse
- Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Situationer, der vil forhindre vurderinger eller kommunikation med den enkelte
- Under en operation på grund af degenerativ meniskskade
- Ortopædiske og neurologiske problemer, der ville forhindre udredning og/eller behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabilitering (TR)
TR-gruppen vil blive fulgt op gennem ansøgningen inden for det 8-ugers hjemmetræningsprogram.
|
Applikationsbaseret video hjemmeøvelse til den degenerative meniskskade
|
|
Aktiv komparator: Papirbaseret rehabilitering (PBR)
PBR-gruppen vil blive fulgt op gennem papirinstruktionen inden for det 8-ugers hjemmetræningsprogram.
|
Papirinstruktionsbaseret hjemmeøvelse til den degenerative meniskskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline VAS efter 8 uger
|
På en 10 cm lige linje eller numerisk skala (0: ingen smerte, 10: uudholdelig smerte).
|
Ændring fra baseline VAS efter 8 uger
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline WOMAC ved 8 uger
|
WOMAC består af 3 hovedoverskrifter: smerteintensitet, stivhed og fysisk funktion.
Den samlede score spænder fra 0 (ingen handicap) til 96 (fuldstændig handicap).
|
Ændring fra baseline WOMAC ved 8 uger
|
|
SF-12
Tidsramme: Ændring fra baseline SF-12 efter 8 uger
|
SF 12 er en selvevalueringsskala.
Den består af syv genstande.
Dens score varierede fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
|
Ændring fra baseline SF-12 efter 8 uger
|
|
Muskelstyrketest med Lafayette håndholdt dynamometer
Tidsramme: Ændring fra baseline dynamometerværdi efter 8 uger
|
Det er et objektivt værktøj til måling af muskelstyrke.
Der måles 3 gange.
Der gives en pause på 120 sekunder mellem målingerne.
Den højeste målte værdi noteres.
|
Ændring fra baseline dynamometerværdi efter 8 uger
|
|
Proprioceptionsmåling med baseline boblehældningsmåler
Tidsramme: Ændring fra Baseline Inclinometer-værdi efter 8 uger
|
Den "absolutte vinkelforskel", som er forskellen mellem den målrettede vinkel og den vinkel, som patienten realiserer ved hver gentagelse, registreres.
Det aritmetiske middelværdi af den absolutte vinkelforskel på 3 gentagelser er resultatdataene.
|
Ændring fra Baseline Inclinometer-værdi efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ØRER
Tidsramme: Ændring fra baseline EARS efter 8 uger
|
For at observere den enkeltes tilpasning til træning, evalueres patienternes motivationsniveau i forhold til træningsprogrammet med træningsdagbogen udarbejdet af undersøgelsens forskere.
Det scores mellem 0 og 24.
Højere score indikerer større overholdelse.
|
Ændring fra baseline EARS efter 8 uger
|
|
TSUQ
Tidsramme: Ændring fra baseline TSUQ efter 8 uger
|
Den består af 21 genstande.
Med denne undersøgelse evalueres tilfredshedsniveauet og anvendeligheden af personer, der bruger telemedicintjenesten.
Den samlede score er mellem 17 og 85.
Højere score indikerer højere tilfredshed og brugervenlighed.
|
Ændring fra baseline TSUQ efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İsmet Tümtürk, BSc, Ege University
- Ledende efterforsker: Cem Yalın Kılınç, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Mugla
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .