Eficácia da Telereabilitação em Pacientes com Lesão Meniscal Degenerativa
27 de agosto de 2022 atualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
O efeito da telerreabilitação e da reabilitação convencional nos resultados clínicos e na adesão ao exercício em pacientes com lesão meniscal degenerativa
O objetivo do estudo é comparar o programa de exercícios domiciliares realizado com telereabilitação baseada em vídeo em pacientes com lesão meniscal degenerativa e o programa de exercícios domiciliares realizado com treinamento individual no hospital com métodos convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Práticas convencionais de reabilitação (RC) serão aplicadas ao primeiro grupo de estudo.
A aplicação de Telereabilitação (TR) será aplicada ao segundo grupo de estudo.
Destina-se a avaliar os pacientes em termos de dor, funcionalidade, qualidade de vida e adesão ao exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Peru, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino de 18 a 65 anos
- Tendo sido diagnosticado com lesão meniscal degenerativa por um ortopedista por exame de ressonância magnética
- Tendo assinado o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Situações que impedirão avaliações ou comunicação com o indivíduo
- Ter uma operação devido a um problema de lesão meniscal degenerativa
- Problemas ortopédicos e neurológicos que impeçam a avaliação e/ou tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Telereabilitação (TR)
O grupo TR será acompanhado através da aplicação dentro do programa de exercícios domiciliares de 8 semanas.
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Exercício caseiro de vídeo baseado em aplicativo para lesão degenerativa do menisco
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Comparador Ativo: Reabilitação Baseada em Papel (PBR)
O grupo PBR será acompanhado através da instrução em papel dentro do programa de exercícios em casa de 8 semanas.
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Exercício domiciliar baseado em instrução em papel para lesão degenerativa do menisco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Alteração do VAS basal em 8 semanas
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Em linha reta de 10 cm ou escala numérica (0: sem dor, 10: dor insuportável).
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Alteração do VAS basal em 8 semanas
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Mudança da linha de base WOMAC em 8 semanas
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WOMAC consiste em 3 títulos principais: intensidade da dor, rigidez e função física.
A pontuação total varia de 0 (sem incapacidade) a 96 (incapacidade total).
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Mudança da linha de base WOMAC em 8 semanas
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SF-12
Prazo: Mudança da linha de base SF-12 em 8 semanas
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SF 12 é uma escala de autoavaliação.
É composto por sete itens.
Sua pontuação variou de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental.
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Mudança da linha de base SF-12 em 8 semanas
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Teste de força muscular com dinamômetro portátil Lafayette
Prazo: Alteração do valor basal do dinamômetro em 8 semanas
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É uma ferramenta objetiva de medição de força muscular.
As medições são feitas 3 vezes.
Um descanso de 120 segundos é dado entre as medições.
O valor medido mais alto é anotado.
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Alteração do valor basal do dinamômetro em 8 semanas
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Medição de propriocepção com inclinômetro de bolha de linha de base
Prazo: Alteração do valor basal do inclinômetro em 8 semanas
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A "diferença angular absoluta", que é a diferença entre o ângulo alvo e o ângulo realizado pelo paciente em cada repetição, é registrada.
A média aritmética da diferença angular absoluta de 3 repetições é o dado do resultado.
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Alteração do valor basal do inclinômetro em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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OUVIDOS
Prazo: Mudança de EARS de linha de base em 8 semanas
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Para observar a adaptação do indivíduo ao exercício, os níveis de motivação dos pacientes em relação ao programa de exercícios são avaliados com o diário de exercícios elaborado pelos pesquisadores do estudo.
É pontuado entre 0 a 24.
Pontuações mais altas indicam maior adesão.
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Mudança de EARS de linha de base em 8 semanas
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TSUQ
Prazo: Mudança da linha de base TSUQ em 8 semanas
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É composto por 21 itens.
Com esta pesquisa, avaliam-se os níveis de satisfação e usabilidade dos usuários do serviço de telemedicina.
A pontuação total é pontuada entre 17 e 85.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação e usabilidade.
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Mudança da linha de base TSUQ em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- Investigador principal: Cem Yalın Kılınç, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Mugla
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .