A telerehabilitáció hatékonysága degeneratív meniszkális sérülésben szenvedő betegeknél
2022. augusztus 27. frissítette: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
A távrehabilitáció és a hagyományos rehabilitáció hatása a degeneratív meniscalsérülésben szenvedő betegek klinikai eredményeire és a gyakorlatok megfelelőségére
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a degeneratív meniszkusérülésben szenvedő betegek videó alapú telerehabilitációjával végzett otthoni edzésprogramját, valamint a kórházban, hagyományos módszerekkel, egyéni edzéssel végzett otthoni edzésprogramot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az első vizsgálati csoportban a hagyományos rehabilitációs (CR) gyakorlatokat alkalmazzák.
A távrehabilitációs (TR) alkalmazást a második vizsgálati csoportra alkalmazzák.
Célja, hogy értékelje a betegeket a fájdalom, a funkcionalitás, az életminőség és a testmozgás-megfelelőség szempontjából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Pulyka, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves férfi és női betegek
- Ortopéd MRI vizsgálattal degeneratív meniszkusz sérülést diagnosztizált
- A hozzájárulási űrlap aláírása után
Kizárási kritériumok:
- Olyan helyzetek, amelyek megakadályozzák az értékelést vagy az egyénnel való kommunikációt
- Degeneratív meniszkusz sérülés miatti műtét
- Ortopédiai és neurológiai problémák, amelyek akadályoznák az értékelést és/vagy a kezelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitáció (TR)
A TR csoport nyomon követése a pályázaton keresztül történik a 8 hetes otthoni edzésprogramon belül.
|
Alkalmazás alapú video otthoni gyakorlat a degeneratív meniszkusz sérüléshez
|
|
Aktív összehasonlító: Papíralapú rehabilitáció (PBR)
A PBR csoport nyomon követése a papíralapú oktatáson keresztül történik a 8 hetes otthoni edzésprogramon belül.
|
Papír oktatáson alapuló otthoni gyakorlat a degeneratív meniszkusz sérüléshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-hoz képest a 8. héten
|
10 cm-es egyenesen vagy numerikus skálán (0: nincs fájdalom, 10: elviselhetetlen fájdalom).
|
Változás a kiindulási VAS-hoz képest a 8. héten
|
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC)
Időkeret: Változás a kiindulási WOMAC-hoz képest 8 hetesen
|
A WOMAC 3 fő részből áll: fájdalom intenzitása, merevsége és fizikai funkciója.
Az összpontszám 0 (nincs rokkantság) és 96 (teljes rokkantság) között mozog.
|
Változás a kiindulási WOMAC-hoz képest 8 hetesen
|
|
SF-12
Időkeret: Változás a kiindulási SF-12-hez képest 8 héten belül
|
Az SF 12 egy önértékelési skála.
Hét elemből áll.
Pontszáma 0 és 100 között mozgott, a magasabb pontszámok jobb testi és lelki egészségi működést jeleznek.
|
Változás a kiindulási SF-12-hez képest 8 héten belül
|
|
Izomerőteszt Lafayette kézi dinamométerrel
Időkeret: Változás az alapvonali dinamométer értékhez képest 8 hétnél
|
Ez egy objektív izomerőmérő eszköz.
A mérés 3 alkalommal történik.
A mérések között 120 másodperc pihenő áll rendelkezésre.
A legmagasabb mért érték kerül feljegyzésre.
|
Változás az alapvonali dinamométer értékhez képest 8 hétnél
|
|
Propriocepció mérés alapvonali buborék dőlésmérővel
Időkeret: Változás az alapvonali dőlésmérő értékhez képest 8 héten belül
|
Az "abszolút szögkülönbséget", amely a célszög és a páciens által az egyes ismétléseknél bevált szög közötti különbség, rögzítjük.
3 ismétlés abszolút szögkülönbségének számtani átlaga az eredmény adat.
|
Változás az alapvonali dőlésmérő értékhez képest 8 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FÜLEK
Időkeret: Változás a kiindulási EARS-hez képest a 8. héten
|
Az egyén testedzéshez való alkalmazkodásának megfigyelése érdekében a vizsgálat kutatói által készített mozgásnaplóval értékeljük a betegek mozgásprogramra vonatkozó motivációs szintjét.
0 és 24 között pontozzák.
A magasabb pontszámok nagyobb adherenciát jeleznek.
|
Változás a kiindulási EARS-hez képest a 8. héten
|
|
TSUQ
Időkeret: Változás a kiindulási TSUQ-hoz képest 8 hétnél
|
21 elemből áll.
Ezzel a felméréssel a telemedicina szolgáltatást igénybe vevő egyének elégedettségi szintjét és használhatóságát értékeljük.
Az összpontszám 17 és 85 között van.
A magasabb pontszámok magasabb elégedettséget és használhatóságot jeleznek.
|
Változás a kiindulási TSUQ-hoz képest 8 hétnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: İsmet Tümtürk, BSc, Ege University
- Kutatásvezető: Cem Yalın Kılınç, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mugla
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .