퇴행성 반월상연골손상 환자에서 원격재활의 효과
2022년 8월 27일 업데이트: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
원격 재활 및 기존 재활이 퇴행성 반월판 손상 환자의 임상 결과 및 운동 순응도에 미치는 영향
본 연구의 목적은 퇴행성 반월상연골손상 환자를 대상으로 비디오 기반 원격재활로 시행한 가정운동 프로그램과 병원에서 1:1 트레이닝으로 시행한 가정운동 프로그램을 기존의 방법과 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
기존의 재활(CR) 관행이 첫 번째 연구 그룹에 적용될 것입니다.
원격 재활(TR) 애플리케이션은 두 번째 스터디 그룹에 적용됩니다.
통증, 기능, 삶의 질 및 운동 준수 측면에서 환자를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, 칠면조, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세의 남녀 환자
- MRI 검사에서 정형외과 의사로부터 퇴행성 반월판 손상 진단을 받은 경우
- 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 평가 또는 개인과의 의사소통을 방해하는 상황
- 퇴행성 반월판 손상 문제로 수술을 받은 경우
- 평가 및/또는 치료를 방해하는 정형외과 및 신경학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 원격 재활(TR)
TR 그룹은 8주간의 가정 운동 프로그램 내에서 애플리케이션을 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
|
퇴행성 반월상연골 손상을 위한 응용 기반 비디오 홈 운동
|
|
활성 비교기: 종이 기반 재활(PBR)
PBR 그룹은 8주간의 가정 운동 프로그램 내에서 종이 지침을 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
|
퇴행성 반월상연골 손상에 대한 종이 지침 기반 가정 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주에 기준선 VAS에서 변경
|
10 cm 직선 또는 숫자 척도(0: 통증 없음, 10: 참을 수 없는 통증).
|
8주에 기준선 VAS에서 변경
|
|
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 8주에 기준선 WOMAC에서 변경
|
WOMAC은 통증 강도, 경직 및 신체 기능의 3가지 주요 제목으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)에서 96(완전한 장애)까지입니다.
|
8주에 기준선 WOMAC에서 변경
|
|
SF-12
기간: 8주차 기준선 SF-12에서 변경
|
SF 12는 자기 평가 척도입니다.
총 7가지 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 나은 것을 나타냅니다.
|
8주차 기준선 SF-12에서 변경
|
|
Lafayette Hand Held Dynamometer를 이용한 근력 테스트
기간: 8주에 기준선 동력계 값에서 변경
|
객관적인 근력 측정 도구입니다.
측정은 3회 수행됩니다.
측정 사이에 120초의 휴식 시간이 주어집니다.
가장 높은 측정 값이 기록됩니다.
|
8주에 기준선 동력계 값에서 변경
|
|
베이스라인 기포 경사계를 사용한 고유감각 측정
기간: 8주째 기준선 경사계 값에서 변경
|
각 반복에서 목표 각도와 환자가 실현한 각도의 차이인 "절대 각도 차이"를 기록합니다.
3회 반복의 절대 각도 차이의 산술 평균이 결과 데이터이다.
|
8주째 기준선 경사계 값에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
귀
기간: 8주 기준 EARS에서 변경
|
운동에 대한 개인의 적응을 관찰하기 위해 연구자가 작성한 운동 일지로 환자의 운동 프로그램에 대한 동기 수준을 평가합니다.
0에서 24까지 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 순응도가 높음을 나타냅니다.
|
8주 기준 EARS에서 변경
|
|
TSUQ
기간: 8주에 기준선 TSUQ에서 변경
|
총 21개 항목으로 구성되어 있습니다.
이번 조사를 통해 원격의료 서비스를 이용하는 개인의 만족도와 사용성을 평가한다.
총 점수는 17에서 85 사이입니다.
점수가 높을수록 높은 만족도와 사용성을 나타냅니다.
|
8주에 기준선 TSUQ에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- 수석 연구원: Cem Yalın Kılınç, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Mugla
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .