Skuteczność telerehabilitacji u pacjentów ze zwyrodnieniowym uszkodzeniem łąkotki
27 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Wpływ telerehabilitacji i rehabilitacji konwencjonalnej na wyniki kliniczne i stosowanie się do ćwiczeń u pacjentów ze zwyrodnieniowym uszkodzeniem łąkotki
Celem pracy jest porównanie programu ćwiczeń domowych realizowanych z telerehabilitacją opartą na wideo u pacjentów ze zwyrodnieniowym uszkodzeniem łąkotki oraz programu ćwiczeń domowych realizowanych podczas treningu indywidualnego w szpitalu metodami konwencjonalnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konwencjonalne praktyki rehabilitacyjne (CR) zostaną zastosowane do pierwszej grupy badawczej.
Aplikacja telerehabilitacji (TR) zostanie zastosowana do drugiej grupy badawczej.
Ma na celu ocenę pacjentów pod kątem dolegliwości bólowych, funkcjonalności, jakości życia oraz przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Indyk, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat
- Po rozpoznaniu zwyrodnieniowego uszkodzenia łąkotki przez ortopedę na podstawie badania MRI
- Po podpisaniu formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Sytuacje, które uniemożliwią ocenę lub komunikację z osobą
- Operacja spowodowana problemem uszkodzenia łąkotki zwyrodnieniowej
- Problemy ortopedyczne i neurologiczne, które uniemożliwiałyby ocenę i/lub leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja (TR)
Grupa TR będzie monitorowana poprzez aplikację w ramach 8-tygodniowego programu ćwiczeń w domu.
|
Domowe ćwiczenia wideo oparte na aplikacji dotyczące urazu łąkotki zwyrodnieniowej
|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja oparta na papierze (PBR)
Grupa PBR będzie kontynuowana za pomocą papierowych instrukcji w ramach 8-tygodniowego programu ćwiczeń w domu.
|
Oparte na papierowych instrukcjach ćwiczenia domowe dotyczące uszkodzenia łąkotki zwyrodnieniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego VAS po 8 tygodniach
|
Na 10 cm linii prostej lub skali numerycznej (0: brak bólu, 10: ból nie do zniesienia).
|
Zmiana od wyjściowego VAS po 8 tygodniach
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej WOMAC po 8 tygodniach
|
WOMAC składa się z 3 głównych kategorii: intensywność bólu, sztywność i sprawność fizyczna.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 96 (całkowita niepełnosprawność).
|
Zmiana od wartości wyjściowej WOMAC po 8 tygodniach
|
|
SF-12
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej SF-12 po 8 tygodniach
|
SF 12 to skala samooceny.
Składa się z siedmiu pozycji.
Jego wynik wahał się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazywały na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
Zmiana od wartości wyjściowej SF-12 po 8 tygodniach
|
|
Test siły mięśni z ręcznym dynamometrem Lafayette
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej wartości dynamometrycznej po 8 tygodniach
|
Jest to obiektywne narzędzie do pomiaru siły mięśni.
Pomiary wykonuje się 3 razy.
Pomiędzy pomiarami podaje się przerwę 120 sekund.
Odnotowuje się najwyższą zmierzoną wartość.
|
Zmiana od podstawowej wartości dynamometrycznej po 8 tygodniach
|
|
Pomiar propriocepcji za pomocą inklinometru bąbelkowego Baseline
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej wartości inklinometru po 8 tygodniach
|
Rejestruje się „bezwzględną różnicę kątów”, która jest różnicą między kątem docelowym a kątem zrealizowanym przez pacjenta w każdym powtórzeniu.
Dane wynikowe stanowią średnią arytmetyczną bezwzględnej różnicy kątów z 3 powtórzeń.
|
Zmiana od początkowej wartości inklinometru po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USZY
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej EARS po 8 tygodniach
|
Aby obserwować indywidualną adaptację do ćwiczeń, poziom motywacji pacjentów w odniesieniu do programu ćwiczeń ocenia się za pomocą dziennika ćwiczeń przygotowanego przez badaczy.
Jest oceniany od 0 do 24.
Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność.
|
Zmiana od wartości początkowej EARS po 8 tygodniach
|
|
TSUQ
Ramy czasowe: Zmiana TSUQ z linii bazowej po 8 tygodniach
|
Składa się z 21 elementów.
Za pomocą tej ankiety ocenia się poziom satysfakcji i użyteczność osób korzystających z usługi telemedycznej.
Łączny wynik mieści się w przedziale od 17 do 85 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję i użyteczność.
|
Zmiana TSUQ z linii bazowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: İsmet Tümtürk, BSc, Ege university
- Główny śledczy: Cem Yalın Kılınç, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mugla
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .