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新生児早期警戒システム (NEWS)

2022年1月31日 更新者:PXL University College

新生児早期警告スコア: Een Mixed Method Onderzoek

産科病棟では、新生児の体温、色、尿、便、体重などの毎日の観察結果を赤ちゃんファイルに記録します。 記録と解釈、および医師への通知に間に合うよう、構造も統一性もありません。

成人が病気になると、発熱、心拍数の変化、痛みの症状の増加など、明確に観察可能で解釈可能な兆候が見られます。 口頭でのコミュニケーションもタイムリーなリスク評価に貢献します。 新生児にはこれが存在せず、健康状態が悪化したにもかかわらず、生命パラメータはしばらくの間良好なままであることがよくあります。 行動、排尿、体重の変化は、感染症や心疾患の兆候である可能性があります。 科学的研究によると、成人でも子供でも、健康状態の悪化の兆候が認識されず、すぐに対処されないことがよくあります。 (パリウォダ他、2016)

早期警告スコア システムはいくつかの病院環境で使用され、良好な結果をもたらしています。 ( Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) しかし、病院人口全体に使用できる普遍的な尺度はありません。 生後 120 時間までの新生児では、他の病院集団とは異なり、心拍数、血圧、飽和度などの重要なパラメーターは現在、毎日のモニタリングの一部ではありません。 色、排尿、体重、行動などの物理的パラメータは代償不全の兆候である可能性があり、既存の測定ツールには含まれていません。

近年、医療業界では標準化が進んでおり、新生児に合わせた科学的根拠に基づいたツールの必要性が高まっています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

問題文。 産科病棟は、新生児の体温、色、尿、便、体重などの毎日の観察を乳児ファイルに記録します。 これらの観察の記録と解釈、また医師にいつ通知するかについては、構造も統一性もありません。

成人が病気になると、発熱、心拍数の変化、痛みの症状の増加など、明確に観察可能で解釈可能な兆候が見られます。 口頭でのコミュニケーションもタイムリーなリスク評価に貢献します。 新生児にはこれが存在せず、健康状態が悪化したにもかかわらず、生命パラメータはしばらくの間良好なままであることがよくあります。 行動、排尿、体重の変化は、感染症や心疾患の兆候である可能性があります。 科学的研究によると、成人でも子供でも、健康状態の悪化の兆候が認識されず、適時に対処されないことがよくあります。 (Paliwoda et al.、2016) 早期警告スコア システムはいくつかの病院環境で使用され、良好な結果をもたらしています。 ( Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) しかし、病院人口全体に使用できる普遍的な尺度はありません。 産後 120 時間までの正期新生児では、他の病院集団とは異なり、心拍数、血圧、飽和度などの重要なパラメーターは現在、毎日のモニタリングの一部ではありません。 色、排尿、体重、行動などの物理的パラメータは代償不全の兆候である可能性があり、既存の測定ツールには含まれていません。

近年、医療業界では標準化が進んでおり、新生児に合わせた科学的根拠に基づいたツールの必要性が高まっています。

方法論。 第 1 段階では、産後 120 時間までの新生児の問題の早期発見にどのパラメータとトリガースコアが不可欠であるかを調べるために文献レビューが行われます。 科学に基づいたツールが開発され、リンブルフ州の 2 つの産科でテスト、調整、検証される予定です。 前後の測定では、20 人の助産師がツールの使用前後の調査結果について半構造化面接でインタビューされます。 医療記録から、パラメーター、警告信号、時間インジケーターなどの情報が収集され、比較されます。

予想された結果。 この調査では、一方では記録からの情報のフィードバックによる記述統計が得られ、他方ではインタビューからのフィードバックの定性分析が行われます。

3 番目に意図された結果は、いくつかの病院の産科部門で使用できる検証済みの新生児早期警告スコアを提示することです。 このツールは助産研修にも導入でき、生後 120 時間までの新生児のパラメータを体系的に登録、解釈、報告する方法を学生に教えることができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
        • PXL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正期新生児 生後120時間以内

説明

包含基準:

  • 産科病棟の新生児

除外基準:

  • 未熟児の
  • 病気の赤ちゃんの

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニュース
時間枠:2年
新生児早期警戒スコア
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

ZOL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月20日

一次修了 (予想される)

2022年9月20日

研究の完了 (予想される)

2023年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月31日

最初の投稿 (実際)

2022年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月31日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FRFO049

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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