Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Newborn Early Warning System (NEWS)

31. januar 2022 opdateret af: PXL University College

The Newborn Early Warning Score: En blandet metode-undersøgelse

Fødeafdelinger registrerer daglige observationer såsom temperatur, farve, urin, afføring og vægt af den nyfødte i babyfilen. Der er ingen struktur og ingen ensartethed i registrering og fortolkning af dem og i tide til at underrette lægen.

Voksne, der bliver syge, har tydeligt observerbare og tolkbare tegn som feber, ændret hjertefrekvens og stigende smertesymptomer. Verbal kommunikation bidrager også til rettidig risikovurdering. Hos nyfødte er dette fraværende, og vitale parametre forbliver ofte gode i nogen tid på trods af forringelse af helbredstilstanden. Ændringer i adfærd, vandladning og vægt kan være tegn på infektion eller kardiopati. Videnskabelige undersøgelser viser, at hos voksne og børn bliver tegn på forringelse af sundhedstilstanden ofte ikke genkendt og ikke handlet med det samme. (Paliwoda et al., 2016)

Early Warning Score Systemer bruges i flere hospitalsmiljøer med gode resultater. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Der er dog ingen universel skala, der kan bruges for hele sygehusbefolkningen. Hos nyfødte op til 120 timer efter fødslen er vitale parametre som hjertefrekvens, blodtryk og mætning i øjeblikket ikke en del af den daglige overvågning i modsætning til i andre hospitalspopulationer. Fysiske parametre som farve, mikturering, vægt og adfærd kan være tegn på dekompensation og indgår ikke i allerede eksisterende måleværktøjer.

Sundhedsindustrien har de seneste år været meget standardiserende, hvilket øger behovet for et videnskabeligt baseret værktøj skræddersyet til den nyfødte.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problemformulering. Fødestuer registrerer daglige observationer som temperatur, farve, urin, afføring og vægt af den à terme nyfødte i babymappen. Der er ingen struktur og ingen ensartethed i registrering og fortolkning af disse observationer, og heller ikke i, hvornår lægen skal underrettes.

Hos voksne, der bliver syge, er der tydeligt observerbare og tolkbare tegn som feber, ændret hjertefrekvens og tiltagende smertesymptomer. Verbal kommunikation bidrager også til rettidig risikovurdering. Hos nyfødte er dette fraværende, og vitale parametre forbliver ofte gode i nogen tid på trods af forringelse af helbredstilstanden. Ændringer i adfærd, vandladning og vægt kan være tegn på infektion eller kardiopati. Videnskabelige undersøgelser viser, at hos voksne og børn bliver tegn på forringelse af sundhedstilstanden ofte ikke genkendt og ikke reageret på rettidigt. (Paliwoda et al., 2016) Early Warning Score Systems bruges i flere hospitalsmiljøer med gode resultater. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Der er dog ingen universel skala, der kan bruges for hele sygehusbefolkningen. Hos à terme nyfødte op til 120 timer efter fødslen er vitale parametre som hjertefrekvens, blodtryk og mætning i øjeblikket ikke en del af den daglige overvågning i modsætning til i andre hospitalspopulationer. Fysiske parametre som farve, mikturering, vægt og adfærd kan være tegn på dekompensation og indgår ikke i allerede eksisterende måleværktøjer.

Sundhedsindustrien har de seneste år været meget standardiserende, hvilket øger behovet for et videnskabeligt baseret værktøj skræddersyet til den nyfødte.

Metodik. I en første fase vil der blive lavet en litteraturgennemgang for at finde ud af, hvilke parametre og triggerscorer, der er væsentlige i den tidlige opdagelse af problemer hos nyfødte op til 120 timer efter fødslen. Der vil blive udviklet et videnskabeligt baseret værktøj, der skal testes, justeres og valideres i to Limburg-fødsler. I en før- og eftermåling vil 20 jordemødre blive interviewet via semistrukturerede interviews om deres fund før og efter brugen af ​​værktøjet. Fra journalerne vil oplysninger som parametre, advarselssignaler og tidsindikatorer blive indsamlet og sammenlignet.

Forventede resultater. Forskningen vil resultere i beskrivende statistik på den ene side, feedback af info fra journalerne og på den anden side fra den kvalitative analyse af feedback fra interviewene.

Et tredje tilsigtet resultat er at præsentere en valideret Newborn Early Warning Score, der kan bruges på fødeafdelingen på flere hospitaler. Dette værktøj kan også implementeres i jordemoderuddannelsen for at lære eleverne at registrere, fortolke og rapportere parametre for en nyfødt op til 120 timer efter fødslen på en struktureret måde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • PXL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En termin Nyfødte max 120 timer gamle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyfødt på fødeafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • for tidligt fødte børn
  • syg baby

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NYHEDER
Tidsramme: 2 år
Newborn Early Warning Score
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

ZOL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRFO049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsværktøj NYHEDER

Kliniske forsøg med NYHEDER

3
Abonner