Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneen varhaisvaroitusjärjestelmä (NEWS)

maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: PXL University College

Vastasyntyneen varhaisvaroituspisteet: Een Mixed Method Onderzoek

Synnytysosastot tallentavat vauvakansioon päivittäiset havainnot, kuten vastasyntyneen lämpötila, väri, virtsa, ulosteet ja paino. Niiden kirjaamisessa, tulkinnassa ja lääkärille ilmoittamisessa ei ole rakennetta eikä yhdenmukaisuutta.

Sairastuvilla aikuisilla on selvästi havaittavia ja tulkittavia oireita, kuten kuumetta, muuttunutta sykettä ja lisääntyviä kipuoireita. Myös suullinen viestintä edistää oikea-aikaista riskinarviointia. Vastasyntyneillä tämä puuttuu, ja elintärkeät parametrit pysyvät usein hyvänä jonkin aikaa terveydentilan heikkenemisestä huolimatta. Muutokset käyttäytymisessä, virtsaamisessa ja painossa voivat olla merkki infektiosta tai kardiopatiasta. Tieteelliset tutkimukset osoittavat, että aikuisten ja lasten terveydentilan heikkenemisen merkkejä ei usein tunnisteta eikä niihin ryhdytä välittömästi. (Paliwoda ym., 2016)

Early Warning Score Systems -järjestelmiä käytetään useissa sairaalaympäristöissä hyvillä tuloksilla. (Jensen et al., 2017; Alam ym., 2014) Ei kuitenkaan ole olemassa universaalia asteikkoa, jota voitaisiin käyttää koko sairaalaväestölle. Vastasyntyneillä 120 tuntia synnytyksen jälkeen elintärkeät parametrit, kuten syke, verenpaine ja saturaatio, eivät tällä hetkellä ole osa päivittäistä seurantaa toisin kuin muissa sairaalapopulaatioissa. Fyysiset parametrit, kuten väri, virtsaaminen, paino ja käyttäytyminen, voivat olla merkki dekompensaatiosta, eivätkä ne sisälly jo olemassa oleviin mittaustyökaluihin.

Terveydenhuoltoala on ollut viime vuosina erittäin standardoitunut, mikä lisää tarvetta tieteellisesti perustetuille vastasyntyneille räätälöityille työkaluille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ongelmailmoitus. Synnytysosastot tallentavat vauvakansioon päivittäiset havainnot, kuten lämpötila, väri, virtsa, uloste ja paino. Näiden havaintojen kirjaamisessa ja tulkinnassa ei ole rakennetta eikä yhtenäisyyttä eikä sitä, milloin lääkärille on ilmoitettava.

Sairastuneilla aikuisilla on selvästi havaittavia ja tulkittavia oireita, kuten kuumetta, muuttunutta sykettä ja lisääntyviä kipuoireita. Myös suullinen viestintä edistää oikea-aikaista riskinarviointia. Vastasyntyneillä tämä puuttuu, ja elintärkeät parametrit pysyvät usein hyvänä jonkin aikaa terveydentilan heikkenemisestä huolimatta. Muutokset käyttäytymisessä, virtsaamisessa ja painossa voivat olla merkki infektiosta tai kardiopatiasta. Tieteelliset tutkimukset osoittavat, että aikuisten ja lasten terveydentilan heikkenemisen merkkejä ei usein tunnisteta eikä niihin ryhdytä ajoissa. (Paliwoda et al., 2016) Early Warning Score Systems -järjestelmiä käytetään useissa sairaalaympäristöissä hyvin tuloksin. (Jensen et al., 2017; Alam ym., 2014) Ei kuitenkaan ole olemassa universaalia asteikkoa, jota voitaisiin käyttää koko sairaalaväestölle. Termeillä vastasyntyneillä jopa 120 tuntia synnytyksen jälkeen elintärkeät parametrit, kuten syke, verenpaine ja saturaatio, eivät tällä hetkellä ole osa päivittäistä seurantaa toisin kuin muissa sairaalapopulaatioissa. Fyysiset parametrit, kuten väri, virtsaaminen, paino ja käyttäytyminen, voivat olla merkki dekompensaatiosta, eivätkä ne sisälly jo olemassa oleviin mittaustyökaluihin.

Terveydenhuoltoala on ollut viime vuosina erittäin standardoitunut, mikä lisää tarvetta tieteellisesti perustetulle vastasyntyneelle räätälöidylle työkalulle.

Metodologia. Ensimmäisessä vaiheessa tehdään kirjallisuuskatsaus selvittääkseen, mitkä parametrit ja laukaisupisteet ovat olennaisia ​​vastasyntyneiden ongelmien varhaisessa havaitsemisessa jopa 120 tuntia synnytyksen jälkeen. Kehitetään tieteellisesti perusteltu työkalu, joka testataan, mukautetaan ja validoidaan kahdessa Limburgin synnytyksessä. Ennen ja jälkeen -mittauksessa 20 kätilöä haastatellaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla heidän tuloksistaan ​​ennen ja jälkeen työkalun käytön. Lääkärikirjoista kerätään ja verrataan tietoja, kuten parametreja, varoitussignaaleja ja aikailmaisimia.

Odotetut tulokset. Tutkimus johtaa toisaalta kuvaaviin tilastoihin, tietueiden tiedon palautteeseen ja toisaalta haastattelujen palautteen laadulliseen analysointiin.

Kolmas tavoite on esittää validoitu vastasyntyneiden varhaisvaroituspiste, jota voidaan käyttää useiden sairaaloiden synnytysosastolla. Tämä työkalu voidaan ottaa käyttöön myös kätilökoulutuksessa, jotta opiskelijat opetetaan rekisteröimään, tulkitsemaan ja raportoimaan vastasyntyneen parametreja strukturoidusti jopa 120 tuntia synnytyksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • PXL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Termi Vastasyntyneet enintään 120 tuntia vanhat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastasyntynyt synnytysosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • ennenaikaisen vauvan
  • sairas vauva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
UUTISET
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vastasyntyneen varhaisvaroituspisteet
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

ZOL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FRFO049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa