Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systemet för tidig varning för nyfödda (NEWS)

31 januari 2022 uppdaterad av: PXL University College

The Newborn Early Warning-poäng: En blandad metodsökning

Förlossningsavdelningarna registrerar dagliga observationer som temperatur, färg, urin, avföring och den nyfödda vikten i babyfilen. Det finns ingen struktur och ingen enhetlighet i att registrera och tolka dem och i tid för att meddela läkaren.

Vuxna som blir sjuka har tydligt observerbara och tolkbara tecken som feber, förändrad hjärtfrekvens och ökande smärtsymtom. Verbal kommunikation bidrar också till snabb riskbedömning. Hos nyfödda saknas detta och vitala parametrar förblir ofta bra under en tid trots försämrat hälsotillstånd. Förändringar i beteende, miktion och vikt kan vara ett tecken på infektion eller kardiopati. Vetenskapliga studier visar att hos vuxna och barn upptäcks ofta inte tecken på försämring av hälsotillståndet och agerar inte omedelbart. (Paliwoda et al., 2016)

Early Warning Score Systems används i flera sjukhusmiljöer med goda resultat. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Det finns dock ingen universell skala som kan användas för hela sjukhusbefolkningen. Hos nyfödda upp till 120 timmar efter förlossningen är vitala parametrar som hjärtfrekvens, blodtryck och mättnad för närvarande inte en del av den dagliga övervakningen till skillnad från andra sjukhuspopulationer. Fysiska parametrar som färg, miktion, vikt och beteende kan vara tecken på dekompensation och ingår inte i redan befintliga mätverktyg.

Sjukvårdsbranschen har varit mycket standardiserande de senaste åren, vilket ökar behovet av ett vetenskapligt baserade verktyg anpassade för den nyfödda.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Problembeskrivning. Förlossningsavdelningar registrerar dagliga observationer som temperatur, färg, urin, avföring och vikt hos den à terme nyfödda i babyfilen. Det finns ingen struktur och ingen enhetlighet i att registrera och tolka dessa observationer, inte heller i när läkaren ska meddelas.

Hos vuxna som blir sjuka finns tydligt observerbara och tolkbara tecken som feber, förändrad hjärtfrekvens och ökande smärtsymtom. Verbal kommunikation bidrar också till snabb riskbedömning. Hos nyfödda saknas detta och vitala parametrar förblir ofta bra under en tid trots försämrat hälsotillstånd. Förändringar i beteende, miktion och vikt kan vara ett tecken på infektion eller kardiopati. Vetenskapliga studier visar att tecken på försämring av hälsotillståndet hos vuxna och barn ofta inte erkänns och inte åtgärdas i tid. (Paliwoda et al., 2016) Early Warning Score Systems används i flera sjukhusmiljöer med goda resultat. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Det finns dock ingen universell skala som kan användas för hela sjukhusbefolkningen. Hos à terme nyfödda upp till 120 timmar efter förlossningen är vitala parametrar som hjärtfrekvens, blodtryck och mättnad för närvarande inte en del av den dagliga övervakningen till skillnad från andra sjukhuspopulationer. Fysiska parametrar som färg, miktion, vikt och beteende kan vara tecken på dekompensation och ingår inte i redan befintliga mätverktyg.

Sjukvårdsbranschen har varit mycket standardiserande de senaste åren, vilket ökar behovet av ett vetenskapligt baserat verktyg anpassat för den nyfödda.

Metodik. I en första fas kommer en litteraturgenomgång att göras för att ta reda på vilka parametrar och triggerpoäng som är väsentliga vid tidig upptäckt av problem hos nyfödda upp till 120 timmar efter förlossningen. Ett vetenskapligt baserat verktyg kommer att utvecklas för att testas, justeras och valideras i två limburga förlossningar. I en före- och eftermätning kommer 20 barnmorskor att intervjuas via semistrukturerade intervjuer om sina fynd före och efter användningen av verktyget. Från journalerna kommer information som parametrar, varningssignaler och tidsindikatorer att samlas in och jämföras.

Förväntade resultat. Forskningen kommer att resultera i beskrivande statistik å ena sidan, återkoppling av information från journalerna och å andra sidan från den kvalitativa analysen av återkopplingen från intervjuerna.

Ett tredje avsett resultat är att presentera ett validerat Newborn Early Warning Score som kan användas på förlossningsavdelningen på flera sjukhus. Detta verktyg kan även implementeras i barnmorskeutbildningen för att lära elever hur man registrerar, tolkar och rapporterar parametrar för en nyfödd upp till 120 timmar efter förlossningen på ett strukturerat sätt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • PXL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En termin Nyfödda max 120 timmar gamla

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nyfödd på förlossningsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • för tidigt födda barn
  • sjuk bebis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NYHETER
Tidsram: 2 år
Poäng för tidig varning för nyfödda
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

ZOL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Första postat (Faktisk)

10 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FRFO049

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingsverktyg NYHETER

Kliniska prövningar på NYHETER

3
Prenumerera