- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05234151
Systemet för tidig varning för nyfödda (NEWS)
The Newborn Early Warning-poäng: En blandad metodsökning
Förlossningsavdelningarna registrerar dagliga observationer som temperatur, färg, urin, avföring och den nyfödda vikten i babyfilen. Det finns ingen struktur och ingen enhetlighet i att registrera och tolka dem och i tid för att meddela läkaren.
Vuxna som blir sjuka har tydligt observerbara och tolkbara tecken som feber, förändrad hjärtfrekvens och ökande smärtsymtom. Verbal kommunikation bidrar också till snabb riskbedömning. Hos nyfödda saknas detta och vitala parametrar förblir ofta bra under en tid trots försämrat hälsotillstånd. Förändringar i beteende, miktion och vikt kan vara ett tecken på infektion eller kardiopati. Vetenskapliga studier visar att hos vuxna och barn upptäcks ofta inte tecken på försämring av hälsotillståndet och agerar inte omedelbart. (Paliwoda et al., 2016)
Early Warning Score Systems används i flera sjukhusmiljöer med goda resultat. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Det finns dock ingen universell skala som kan användas för hela sjukhusbefolkningen. Hos nyfödda upp till 120 timmar efter förlossningen är vitala parametrar som hjärtfrekvens, blodtryck och mättnad för närvarande inte en del av den dagliga övervakningen till skillnad från andra sjukhuspopulationer. Fysiska parametrar som färg, miktion, vikt och beteende kan vara tecken på dekompensation och ingår inte i redan befintliga mätverktyg.
Sjukvårdsbranschen har varit mycket standardiserande de senaste åren, vilket ökar behovet av ett vetenskapligt baserade verktyg anpassade för den nyfödda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Problembeskrivning. Förlossningsavdelningar registrerar dagliga observationer som temperatur, färg, urin, avföring och vikt hos den à terme nyfödda i babyfilen. Det finns ingen struktur och ingen enhetlighet i att registrera och tolka dessa observationer, inte heller i när läkaren ska meddelas.
Hos vuxna som blir sjuka finns tydligt observerbara och tolkbara tecken som feber, förändrad hjärtfrekvens och ökande smärtsymtom. Verbal kommunikation bidrar också till snabb riskbedömning. Hos nyfödda saknas detta och vitala parametrar förblir ofta bra under en tid trots försämrat hälsotillstånd. Förändringar i beteende, miktion och vikt kan vara ett tecken på infektion eller kardiopati. Vetenskapliga studier visar att tecken på försämring av hälsotillståndet hos vuxna och barn ofta inte erkänns och inte åtgärdas i tid. (Paliwoda et al., 2016) Early Warning Score Systems används i flera sjukhusmiljöer med goda resultat. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Det finns dock ingen universell skala som kan användas för hela sjukhusbefolkningen. Hos à terme nyfödda upp till 120 timmar efter förlossningen är vitala parametrar som hjärtfrekvens, blodtryck och mättnad för närvarande inte en del av den dagliga övervakningen till skillnad från andra sjukhuspopulationer. Fysiska parametrar som färg, miktion, vikt och beteende kan vara tecken på dekompensation och ingår inte i redan befintliga mätverktyg.
Sjukvårdsbranschen har varit mycket standardiserande de senaste åren, vilket ökar behovet av ett vetenskapligt baserat verktyg anpassat för den nyfödda.
Metodik. I en första fas kommer en litteraturgenomgång att göras för att ta reda på vilka parametrar och triggerpoäng som är väsentliga vid tidig upptäckt av problem hos nyfödda upp till 120 timmar efter förlossningen. Ett vetenskapligt baserat verktyg kommer att utvecklas för att testas, justeras och valideras i två limburga förlossningar. I en före- och eftermätning kommer 20 barnmorskor att intervjuas via semistrukturerade intervjuer om sina fynd före och efter användningen av verktyget. Från journalerna kommer information som parametrar, varningssignaler och tidsindikatorer att samlas in och jämföras.
Förväntade resultat. Forskningen kommer att resultera i beskrivande statistik å ena sidan, återkoppling av information från journalerna och å andra sidan från den kvalitativa analysen av återkopplingen från intervjuerna.
Ett tredje avsett resultat är att presentera ett validerat Newborn Early Warning Score som kan användas på förlossningsavdelningen på flera sjukhus. Detta verktyg kan även implementeras i barnmorskeutbildningen för att lära elever hur man registrerar, tolkar och rapporterar parametrar för en nyfödd upp till 120 timmar efter förlossningen på ett strukturerat sätt.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- PXL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nyfödd på förlossningsavdelningen
Exklusions kriterier:
- för tidigt födda barn
- sjuk bebis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NYHETER
Tidsram: 2 år
|
Poäng för tidig varning för nyfödda
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FRFO049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvecklingsverktyg NYHETER
-
AdventHealthAvslutadDudoenoscope Assessment ToolFörenta staterna
-
Montefiore Medical CenterAvslutadMedicinsk utbildning | Simulering | Obstetrik | Breaking Bad News Skills | Kommunikations färdigheterFörenta staterna
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesLAC+USC Medical Center; Los Angeles Department of Health Services; American...AvslutadMRI | Ryggont | Datortomografi | Röntgenstrålar | Clinical Decision Support Tool
-
Radboud University Medical CenterAvslutadLändryggssmärta | Typ av bensmärta (radikulär, icke-radikulär) | Livsstil (stillasittande beteende och fysisk aktivitet) | Starta Back Screening ToolNederländerna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringDisorder of Sex Development, 46,XYFrankrike
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan
Kliniska prövningar på NYHETER
-
Innovation Research & TrainingAvslutadFriska | Kroniska sjukdomar, fleraFörenta staterna
-
Innovation Research & TrainingAvslutadFriska | Kroniska sjukdomar, fleraFörenta staterna
-
Association pour la Formation l'Enseignement et...Collège de Médecine d'Urgence de la Région PACA (COPACAMU)AvslutadSepsis | Nödsituationer | Septisk chock | Infektion | Diagnos | Sepsis, svårFrankrike
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Avslutad
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid...AvslutadSepsis | Septisk chockQatar, Förenade arabemiraten, Kalkon, Bahrain, Kuwait, Oman, Saudiarabien
-
Code PharmaRekrytering
-
MGC Pharmaceuticals d.o.oAktiv, inte rekryterandeCovid19 | Coronavirus-infektion | SARS-CoV-infektionIsrael