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Il neonato sistema di allerta precoce (NEWS)

31 gennaio 2022 aggiornato da: PXL University College

The Newborn Early Warning Score: Un metodo misto Onderzoek

I reparti di maternità registrano osservazioni quotidiane come temperatura, colore, urina, feci e peso del neonato nella cartella del bambino. Non c'è struttura e non c'è uniformità nel registrarli e interpretarli e nel tempo per avvisare il medico.

Gli adulti che si ammalano hanno segni chiaramente osservabili e interpretabili come febbre, frequenza cardiaca alterata e aumento dei sintomi del dolore. Anche la comunicazione verbale contribuisce a una tempestiva valutazione del rischio. Nei neonati, questo è assente e spesso i parametri vitali rimangono buoni per qualche tempo nonostante il deterioramento dello stato di salute. I cambiamenti nel comportamento, nella minzione e nel peso possono essere un segno di infezione o cardiopatia. Studi scientifici dimostrano che negli adulti e nei bambini i segni di deterioramento dello stato di salute spesso non vengono riconosciuti e non vengono agiti immediatamente. (Paliwoda et al., 2016)

I sistemi di punteggio di allerta precoce sono utilizzati in diverse strutture ospedaliere con buoni risultati. ( Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Tuttavia, non esiste una scala universale che possa essere utilizzata per l'intera popolazione ospedaliera. Nei neonati fino a 120 ore dopo il parto, i parametri vitali come la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la saturazione non fanno attualmente parte del monitoraggio quotidiano, a differenza di altre popolazioni ospedaliere. Parametri fisici come il colore, la minzione, il peso e il comportamento possono essere un segno di scompenso e non sono inclusi negli strumenti di misurazione già esistenti.

L'industria sanitaria è stata molto standardizzata negli ultimi anni, il che aumenta la necessità di strumenti scientificamente fondati su misura per il neonato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dichiarazione problema. I reparti di maternità registrano le osservazioni quotidiane come temperatura, colore, urina, feci e peso del neonato à terme nella cartella bebè. Non c'è nessuna struttura e nessuna uniformità nella registrazione e nell'interpretazione di queste osservazioni, né nel momento in cui il medico dovrebbe essere informato.

Negli adulti che si ammalano, ci sono segni chiaramente osservabili e interpretabili come febbre, frequenza cardiaca alterata e aumento dei sintomi del dolore. Anche la comunicazione verbale contribuisce a una tempestiva valutazione del rischio. Nei neonati, questo è assente e spesso i parametri vitali rimangono buoni per qualche tempo nonostante il deterioramento dello stato di salute. I cambiamenti nel comportamento, nella minzione e nel peso possono essere un segno di infezione o cardiopatia. Studi scientifici dimostrano che negli adulti e nei bambini i segni di deterioramento dello stato di salute spesso non vengono riconosciuti e non si agisce tempestivamente. (Paliwoda et al., 2016) I sistemi di punteggio di allerta precoce sono utilizzati in diverse strutture ospedaliere con buoni risultati. ( Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Tuttavia, non esiste una scala universale che possa essere utilizzata per l'intera popolazione ospedaliera. Nei neonati à terme fino a 120 ore dopo il parto, i parametri vitali come la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa e la saturazione non fanno attualmente parte del monitoraggio quotidiano a differenza di altre popolazioni ospedaliere. Parametri fisici come il colore, la minzione, il peso e il comportamento possono essere un segno di scompenso e non sono inclusi negli strumenti di misurazione già esistenti.

L'industria sanitaria è stata molto standardizzata negli ultimi anni, il che aumenta la necessità di uno strumento scientificamente basato su misura per il neonato.

Metodologia. In una prima fase, verrà eseguita una revisione della letteratura per scoprire quali parametri e trigger score sono essenziali nella diagnosi precoce dei problemi nei neonati fino a 120 ore dopo il parto. Verrà sviluppato uno strumento su base scientifica da testare, adattare e convalidare in due maternità del Limburgo. In una misurazione prima e dopo, 20 ostetriche saranno intervistate tramite interviste semi-strutturate sui loro risultati prima e dopo l'uso dello strumento. Dalle cartelle cliniche verranno raccolte e confrontate informazioni come parametri, segnali di allarme e indicatori di tempo.

Risultati aspettati. La ricerca si tradurrà in statistiche descrittive da un lato, il feedback delle informazioni dalle registrazioni e dall'altro dall'analisi qualitativa dei feedback dalle interviste.

Un terzo risultato previsto è quello di presentare un Punteggio di Allerta Precoce Neonatale convalidato che possa essere utilizzato nel reparto maternità di diversi ospedali. Questo strumento può essere implementato anche nella formazione ostetrica per insegnare agli studenti come registrare, interpretare e riportare i parametri di un neonato fino a 120 ore dopo il parto in modo strutturato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • PXL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A termine Neonati max 120 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonato nel reparto maternità

Criteri di esclusione:

  • del bambino prematuro
  • bambino malato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NOTIZIA
Lasso di tempo: 2 anni
Punteggio di preallarme neonato
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

ZOL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRFO049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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