- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05234151
Il neonato sistema di allerta precoce (NEWS)
The Newborn Early Warning Score: Un metodo misto Onderzoek
I reparti di maternità registrano osservazioni quotidiane come temperatura, colore, urina, feci e peso del neonato nella cartella del bambino. Non c'è struttura e non c'è uniformità nel registrarli e interpretarli e nel tempo per avvisare il medico.
Gli adulti che si ammalano hanno segni chiaramente osservabili e interpretabili come febbre, frequenza cardiaca alterata e aumento dei sintomi del dolore. Anche la comunicazione verbale contribuisce a una tempestiva valutazione del rischio. Nei neonati, questo è assente e spesso i parametri vitali rimangono buoni per qualche tempo nonostante il deterioramento dello stato di salute. I cambiamenti nel comportamento, nella minzione e nel peso possono essere un segno di infezione o cardiopatia. Studi scientifici dimostrano che negli adulti e nei bambini i segni di deterioramento dello stato di salute spesso non vengono riconosciuti e non vengono agiti immediatamente. (Paliwoda et al., 2016)
I sistemi di punteggio di allerta precoce sono utilizzati in diverse strutture ospedaliere con buoni risultati. ( Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Tuttavia, non esiste una scala universale che possa essere utilizzata per l'intera popolazione ospedaliera. Nei neonati fino a 120 ore dopo il parto, i parametri vitali come la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la saturazione non fanno attualmente parte del monitoraggio quotidiano, a differenza di altre popolazioni ospedaliere. Parametri fisici come il colore, la minzione, il peso e il comportamento possono essere un segno di scompenso e non sono inclusi negli strumenti di misurazione già esistenti.
L'industria sanitaria è stata molto standardizzata negli ultimi anni, il che aumenta la necessità di strumenti scientificamente fondati su misura per il neonato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dichiarazione problema. I reparti di maternità registrano le osservazioni quotidiane come temperatura, colore, urina, feci e peso del neonato à terme nella cartella bebè. Non c'è nessuna struttura e nessuna uniformità nella registrazione e nell'interpretazione di queste osservazioni, né nel momento in cui il medico dovrebbe essere informato.
Negli adulti che si ammalano, ci sono segni chiaramente osservabili e interpretabili come febbre, frequenza cardiaca alterata e aumento dei sintomi del dolore. Anche la comunicazione verbale contribuisce a una tempestiva valutazione del rischio. Nei neonati, questo è assente e spesso i parametri vitali rimangono buoni per qualche tempo nonostante il deterioramento dello stato di salute. I cambiamenti nel comportamento, nella minzione e nel peso possono essere un segno di infezione o cardiopatia. Studi scientifici dimostrano che negli adulti e nei bambini i segni di deterioramento dello stato di salute spesso non vengono riconosciuti e non si agisce tempestivamente. (Paliwoda et al., 2016) I sistemi di punteggio di allerta precoce sono utilizzati in diverse strutture ospedaliere con buoni risultati. ( Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Tuttavia, non esiste una scala universale che possa essere utilizzata per l'intera popolazione ospedaliera. Nei neonati à terme fino a 120 ore dopo il parto, i parametri vitali come la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa e la saturazione non fanno attualmente parte del monitoraggio quotidiano a differenza di altre popolazioni ospedaliere. Parametri fisici come il colore, la minzione, il peso e il comportamento possono essere un segno di scompenso e non sono inclusi negli strumenti di misurazione già esistenti.
L'industria sanitaria è stata molto standardizzata negli ultimi anni, il che aumenta la necessità di uno strumento scientificamente basato su misura per il neonato.
Metodologia. In una prima fase, verrà eseguita una revisione della letteratura per scoprire quali parametri e trigger score sono essenziali nella diagnosi precoce dei problemi nei neonati fino a 120 ore dopo il parto. Verrà sviluppato uno strumento su base scientifica da testare, adattare e convalidare in due maternità del Limburgo. In una misurazione prima e dopo, 20 ostetriche saranno intervistate tramite interviste semi-strutturate sui loro risultati prima e dopo l'uso dello strumento. Dalle cartelle cliniche verranno raccolte e confrontate informazioni come parametri, segnali di allarme e indicatori di tempo.
Risultati aspettati. La ricerca si tradurrà in statistiche descrittive da un lato, il feedback delle informazioni dalle registrazioni e dall'altro dall'analisi qualitativa dei feedback dalle interviste.
Un terzo risultato previsto è quello di presentare un Punteggio di Allerta Precoce Neonatale convalidato che possa essere utilizzato nel reparto maternità di diversi ospedali. Questo strumento può essere implementato anche nella formazione ostetrica per insegnare agli studenti come registrare, interpretare e riportare i parametri di un neonato fino a 120 ore dopo il parto in modo strutturato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
- PXL
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonato nel reparto maternità
Criteri di esclusione:
- del bambino prematuro
- bambino malato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
NOTIZIA
Lasso di tempo: 2 anni
|
Punteggio di preallarme neonato
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- FRFO049
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