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新生儿预警系统 (NEWS)

2022年1月31日 更新者:PXL University College

新生儿早期预警评分:Een 混合法 Onderzoek

产科病房将新生儿的体温、颜色、尿液、粪便和体重等日常观察记录在婴儿档案中。 在记录和解释它们以及及时通知医生方面没有结构和统一性。

生病的成年人有明显可观察和可解释的迹象,例如发烧、心率改变和疼痛症状加重。 口头交流也有助于及时进行风险评估。 在新生儿中,这是不存在的,尽管健康状况恶化,但重要参数通常会在一段时间内保持良好状态。 行为、排尿和体重的变化可能是感染或心脏病的征兆。 科学研究表明,在成人和儿童中,健康状况恶化的迹象往往没有被察觉,也没有立即采取行动。 (Paliwoda 等人,2016 年)

早期预警评分系统已在多家医院环境中使用,并取得了良好的效果。 (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) 然而,没有可用于整个医院人群的通用量表。 对于产后 120 小时以内的新生儿,心率、血压和饱和度等重要参数目前不属于日常监测的一部分,这与其他医院人群不同。 颜色、排尿、体重和行为等物理参数可能是失代偿的迹象,并且不包括在现有的测量工具中。

近年来,医疗保健行业一直非常标准化,这增加了对专为新生儿量身定制的基于科学的工具的需求。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

问题陈述。 产科病房将新生儿的体温、颜色、尿液、大便和体重等日常观察记录记录在婴儿档案中。 在记录和解释这些观察结果时没有结构和统一性,也没有在何时通知医生。

在生病的成年人中,有明显可观察和可解释的迹象,例如发烧、心率改变和疼痛症状加重。 口头交流也有助于及时进行风险评估。 在新生儿中,这是不存在的,尽管健康状况恶化,但重要参数通常会在一段时间内保持良好状态。 行为、排尿和体重的变化可能是感染或心脏病的征兆。 科学研究表明,在成人和儿童中,健康状况恶化的迹象往往没有被及时发现和采取行动。 (Paliwoda 等人,2016 年)早期预警评分系统已在多家医院环境中使用,并取得了良好的效果。 (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) 然而,没有可用于整个医院人群的通用量表。 对于产后 120 小时以内的新生儿,心率、血压和饱和度等重要参数目前不属于日常监测的一部分,这与其他医院人群不同。 颜色、排尿、体重和行为等物理参数可能是失代偿的迹象,并且不包括在现有的测量工具中。

近年来,医疗保健行业一直非常标准化,这增加了对适合新生儿的科学工具的需求。

方法。 在第一阶段,将进行文献回顾,以找出哪些参数和触发分数对于早期发现新生儿产后 120 小时内的问题至关重要。 将开发一种以科学为基础的工具,以在两个林堡妇产科进行测试、调整和验证。 在前后测量中,将通过半结构化访谈采访 20 名助产士,了解他们在使用该工具前后的发现。 从医疗记录中,收集和比较参数、警告信号和时间指标等信息。

预期成绩。 该研究一方面将产生描述性统计数据,即记录中的信息反馈,另一方面将对访谈反馈进行定性分析。

第三个预期结果是提供经过验证的新生儿早期预警评分,可用于多家医院的产科。 该工具还可以在助产培训中实施,教学生如何以结构化的方式记录、解释和报告产后 120 小时内新生儿的参数。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、比利时、3500
        • PXL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

足月新生儿最长 120 小时

描述

纳入标准:

  • 新生儿在产科病房

排除标准:

  • 早产儿的
  • 生病的宝宝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
消息
大体时间:2年
新生儿早期预警评分
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月20日

初级完成 (预期的)

2022年9月20日

研究完成 (预期的)

2023年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月31日

首次发布 (实际的)

2022年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月31日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FRFO049

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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