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신생아 조기 경보 시스템 (NEWS)

2022년 1월 31일 업데이트: PXL University College

신생아 조기 경보 점수: Een Mixed Method Onderzoek

산부인과 병동은 아기 파일에 신생아의 체온, 색상, 소변, 대변 및 체중과 같은 매일 관찰한 내용을 기록합니다. 이를 기록하고 해석하고 의사에게 알리는 데 있어 구조와 일관성이 없습니다.

질병에 걸린 성인은 발열, 심박수 변화 및 통증 증상 증가와 같이 명확하게 관찰 가능하고 해석 가능한 징후를 보입니다. 구두 의사 소통은 적시의 위험 평가에도 기여합니다. 신생아에서는 이것이 없으며 건강 상태의 악화에도 불구하고 필수 매개변수는 종종 얼마 동안 양호하게 유지됩니다. 행동, 배뇨 및 체중의 변화는 감염이나 심장병의 징후일 수 있습니다. 과학적 연구에 따르면 성인과 어린이의 경우 건강 상태 악화의 징후를 인식하지 못하고 즉시 조치를 취하지 않는 경우가 많습니다. (Paliwoda 외, 2016)

조기 경고 점수 시스템은 좋은 결과를 보이는 여러 병원 환경에서 사용됩니다. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) 그러나 전체 병원 모집단에 사용할 수 있는 보편적인 척도는 없습니다. 산후 120시간까지 신생아의 경우 심박수, 혈압 및 포화도와 같은 필수 매개변수는 현재 다른 병원 모집단과 달리 일일 모니터링의 일부가 아닙니다. 색상, 체형, 무게 및 행동과 같은 물리적 매개변수는 비보상 신호일 수 있으며 기존 측정 도구에는 포함되지 않습니다.

의료 산업은 최근 몇 년 동안 매우 표준화되어 신생아에게 맞춤화된 과학적 기반 도구의 필요성이 증가했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

문제 설명. 산부인과 병동은 신생아의 온도, 색상, 소변, 대변 및 체중과 같은 매일 관찰한 내용을 아기 파일에 기록합니다. 이러한 관찰을 기록하고 해석하거나 의사에게 알려야 하는 시기에 구조와 일관성이 없습니다.

질병에 걸린 성인의 경우 발열, 심박수 변화, 통증 증상 증가와 같이 명확하게 관찰 가능하고 해석 가능한 징후가 있습니다. 구두 의사 소통은 적시의 위험 평가에도 기여합니다. 신생아에서는 이것이 없으며 건강 상태의 악화에도 불구하고 필수 매개변수는 종종 얼마 동안 양호하게 유지됩니다. 행동, 배뇨 및 체중의 변화는 감염이나 심장병의 징후일 수 있습니다. 과학적 연구에 따르면 성인과 어린이의 경우 건강 상태 악화의 징후를 인식하지 못하고 적시에 조치를 취하지 않는 경우가 많습니다. (Paliwoda et al., 2016) 조기 경고 점수 시스템은 여러 병원 환경에서 좋은 결과로 사용됩니다. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) 그러나 전체 병원 모집단에 사용할 수 있는 보편적인 척도는 없습니다. 출산 후 최대 120시간까지 신생아에서 심박수, 혈압 및 포화도와 같은 필수 매개변수는 현재 다른 병원 인구와 달리 일일 모니터링의 일부가 아닙니다. 색상, 체형, 무게 및 행동과 같은 물리적 매개변수는 비보상 신호일 수 있으며 기존 측정 도구에는 포함되지 않습니다.

의료 산업은 최근 몇 년 동안 매우 표준화되어 신생아에게 맞춤화된 과학적 기반 도구의 필요성이 증가했습니다.

방법론. 첫 번째 단계에서는 산후 120시간까지 신생아의 문제를 조기에 발견하는 데 어떤 매개변수와 트리거 점수가 필수적인지 알아보기 위해 문헌 검토가 수행됩니다. 두 개의 Limburg 산부인과에서 테스트, 조정 및 검증을 위해 과학적 기반 도구가 개발될 것입니다. 전후 측정에서 20명의 조산사가 도구 사용 전후에 발견한 내용에 대해 반구조화된 인터뷰를 통해 인터뷰합니다. 의료 기록에서 매개 변수, 경고 신호 및 시간 표시기와 같은 정보가 수집되고 비교됩니다.

예상 결과. 이 연구는 한편으로는 기술 통계, 기록 정보의 피드백, 다른 한편으로는 인터뷰 피드백의 질적 분석으로 이어질 것입니다.

세 번째 의도된 결과는 여러 병원의 산부인과에서 사용할 수 있는 검증된 신생아 조기 경고 점수를 제시하는 것입니다. 이 도구는 산후 120시간까지 신생아의 매개변수를 구조화된 방식으로 등록, 해석 및 보고하는 방법을 학생들에게 가르치는 조산사 교육에서도 구현될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
        • PXL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

용어 신생아 최대 120시간

설명

포함 기준:

  • 산부인과 병동의 신생아

제외 기준:

  • 미숙아
  • 아픈 아기의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소식
기간: 2 년
신생아 조기 경고 점수
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 20일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FRFO049

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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