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Le système d'alerte précoce du nouveau-né (NEWS)

31 janvier 2022 mis à jour par: PXL University College

Le score d'alerte précoce du nouveau-né : méthode mixte Een Onderzoek

Les maternités enregistrent les observations quotidiennes telles que la température, la couleur, l'urine, les matières fécales et le poids du nouveau-né dans le dossier du bébé. Il n'y a aucune structure et aucune uniformité dans leur enregistrement et leur interprétation et dans le temps pour en informer le médecin.

Les adultes qui tombent malades présentent des signes clairement observables et interprétables tels que fièvre, rythme cardiaque modifié et augmentation des symptômes de douleur. La communication verbale contribue également à une évaluation des risques en temps opportun. Chez les nouveau-nés, celle-ci est absente et les paramètres vitaux restent souvent bons pendant un certain temps malgré la détérioration de l'état de santé. Les changements de comportement, de miction et de poids peuvent être un signe d'infection ou de cardiopathie. Des études scientifiques montrent que chez les adultes et les enfants, les signes de détérioration de l'état de santé ne sont souvent pas reconnus et n'agissent pas immédiatement. (Paliwoda et al., 2016)

Les systèmes de score d'alerte précoce sont utilisés dans plusieurs milieux hospitaliers avec de bons résultats. ( Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Cependant, il n'existe pas d'échelle universelle pouvant être utilisée pour l'ensemble de la population hospitalière. Chez les nouveau-nés jusqu'à 120 heures après l'accouchement, les paramètres vitaux tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation ne font actuellement pas partie de la surveillance quotidienne contrairement à d'autres populations hospitalières. Les paramètres physiques tels que la couleur, la miction, le poids et le comportement peuvent être un signe de décompensation et ne sont pas inclus dans les outils de mesure déjà existants.

L'industrie de la santé a été très standardisée ces dernières années, ce qui augmente le besoin d'outils scientifiques adaptés au nouveau-né.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Énoncé du problème. Les maternités enregistrent les observations quotidiennes telles que la température, la couleur, l'urine, les selles et le poids du nouveau-né à terme dans le dossier du bébé. Il n'y a aucune structure et aucune uniformité dans l'enregistrement et l'interprétation de ces observations, ni dans le moment où le médecin doit être informé.

Chez les adultes qui tombent malades, il existe des signes clairement observables et interprétables tels que la fièvre, une modification du rythme cardiaque et une augmentation des symptômes de douleur. La communication verbale contribue également à une évaluation des risques en temps opportun. Chez les nouveau-nés, celle-ci est absente et les paramètres vitaux restent souvent bons pendant un certain temps malgré la détérioration de l'état de santé. Les changements de comportement, de miction et de poids peuvent être un signe d'infection ou de cardiopathie. Des études scientifiques montrent que chez les adultes et les enfants, les signes de détérioration de l'état de santé ne sont souvent pas reconnus et ne sont pas traités en temps opportun. (Paliwoda et al., 2016) Les systèmes de score d'alerte précoce sont utilisés dans plusieurs milieux hospitaliers avec de bons résultats. ( Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Cependant, il n'existe pas d'échelle universelle pouvant être utilisée pour l'ensemble de la population hospitalière. Chez les nouveau-nés à terme jusqu'à 120 heures post-partum, les paramètres vitaux tels que la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation ne font actuellement pas partie de la surveillance quotidienne contrairement à d'autres populations hospitalières. Les paramètres physiques tels que la couleur, la miction, le poids et le comportement peuvent être un signe de décompensation et ne sont pas inclus dans les outils de mesure déjà existants.

L'industrie de la santé s'est beaucoup normalisée ces dernières années, ce qui augmente le besoin d'un outil scientifiquement fondé et adapté au nouveau-né.

Méthodologie. Dans une première phase, une revue de la littérature sera réalisée pour savoir quels paramètres et scores déclencheurs sont essentiels à la détection précoce des problèmes chez les nouveau-nés jusqu'à 120 heures post-partum. Un outil scientifiquement fondé sera développé pour être testé, ajusté et validé dans deux maternités limbourgeoises. Dans une mesure avant et après, 20 sages-femmes seront interrogées via des entretiens semi-structurés sur leurs conclusions avant et après l'utilisation de l'outil. À partir des dossiers médicaux, des informations telles que des paramètres, des signaux d'avertissement et des indicateurs de temps seront collectées et comparées.

Résultats attendus. La recherche aboutira d'une part à des statistiques descriptives, à la remontée d'informations issues des dossiers et d'autre part à l'analyse qualitative des remontées d'entretiens.

Un troisième résultat visé est de présenter un score d'alerte néonatale validé qui peut être utilisé dans le service de maternité de plusieurs hôpitaux. Cet outil peut également être mis en œuvre dans la formation de sage-femme pour apprendre aux étudiants à enregistrer, interpréter et rapporter les paramètres d'un nouveau-né jusqu'à 120 heures post-partum de manière structurée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
        • PXL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

A terme Nouveau-nés âgés de 120 heures maximum

La description

Critère d'intégration:

  • nouveau-né à la maternité

Critère d'exclusion:

  • bébé prématuré
  • bébé malade

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
NOUVELLES
Délai: 2 années
Score d'alerte précoce du nouveau-né
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

ZOL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Première publication (Réel)

10 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FRFO049

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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