Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det tidlige varslingssystemet for nyfødte (NEWS)

31. januar 2022 oppdatert av: PXL University College

The Newborn Early Warning Score: En blandet metode-undersøkelse

Fødeavdelinger registrerer daglige observasjoner som temperatur, farge, urin, avføring og vekten til den nyfødte i babymappen. Det er ingen struktur og ingen enhetlighet i å registrere og tolke dem og i tide for å varsle legen.

Voksne som blir syke, har tydelig observerbare og tolkbare tegn som feber, endret hjertefrekvens og økende smertesymptomer. Verbal kommunikasjon bidrar også til rettidig risikovurdering. Hos nyfødte er dette fraværende og vitale parametere forblir ofte gode en stund til tross for forverring av helsetilstand. Endringer i atferd, vannlating og vekt kan være et tegn på infeksjon eller kardiopati. Vitenskapelige studier viser at hos voksne og barn blir tegn på forverring av helsetilstand ofte ikke gjenkjent og ikke handlet umiddelbart. (Paliwoda et al., 2016)

Early Warning Score Systemer brukes i flere sykehusmiljøer med gode resultater. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Det finnes imidlertid ingen universell skala som kan brukes for hele sykehusbefolkningen. Hos nyfødte opptil 120 timer etter fødsel er vitale parametere som hjertefrekvens, blodtrykk og metning foreløpig ikke en del av daglig overvåking i motsetning til i andre sykehuspopulasjoner. Fysiske parametere som farge, mikturering, vekt og atferd kan være et tegn på dekompensasjon og er ikke inkludert i allerede eksisterende måleverktøy.

Helsebransjen har vært veldig standardiserende de siste årene, noe som øker behovet for et vitenskapelig basert verktøy tilpasset den nyfødte.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Problemstilling. Fødeavdelinger registrerer daglige observasjoner som temperatur, farge, urin, avføring og vekt av den à terme nyfødte i babymappen. Det er ingen struktur og ingen enhetlighet i registrering og tolkning av disse observasjonene, og heller ikke i når legen skal varsles.

Hos voksne som blir syke er det tydelig observerbare og tolkbare tegn som feber, endret hjertefrekvens og økende smertesymptomer. Verbal kommunikasjon bidrar også til rettidig risikovurdering. Hos nyfødte er dette fraværende og vitale parametere forblir ofte gode en stund til tross for forverring av helsetilstand. Endringer i atferd, vannlating og vekt kan være et tegn på infeksjon eller kardiopati. Vitenskapelige studier viser at hos voksne og barn blir tegn på forverring av helsetilstand ofte ikke gjenkjent og ikke handlet i tide. (Paliwoda et al., 2016) Early Warning Score Systems brukes i flere sykehusmiljøer med gode resultater. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Det finnes imidlertid ingen universell skala som kan brukes for hele sykehusbefolkningen. Hos à terme nyfødte opp til 120 timer etter fødselen er vitale parametere som hjertefrekvens, blodtrykk og metning foreløpig ikke en del av daglig overvåking i motsetning til i andre sykehuspopulasjoner. Fysiske parametere som farge, mikturering, vekt og atferd kan være et tegn på dekompensasjon og er ikke inkludert i allerede eksisterende måleverktøy.

Helsebransjen har vært veldig standardiserende de siste årene, noe som øker behovet for et vitenskapelig basert verktøy skreddersydd for den nyfødte.

Metodikk. I en første fase vil det bli foretatt en litteraturgjennomgang for å finne ut hvilke parametere og triggerskårer som er essensielle ved tidlig oppdagelse av problemer hos nyfødte opp til 120 timer etter fødsel. Det skal utvikles et vitenskapelig basert verktøy for å bli testet, justert og validert i to Limburg barsler. I en før- og ettermåling vil 20 jordmødre intervjues via semistrukturerte intervjuer om funnene deres før og etter bruk av verktøyet. Fra journalen vil informasjon som parametere, varselsignaler og tidsindikatorer samles inn og sammenlignes.

Forventede resultater. Forskningen vil resultere i beskrivende statistikk på den ene siden, tilbakemelding av info fra journalene og på den andre siden fra den kvalitative analysen av tilbakemeldingene fra intervjuene.

Et tredje tiltenkt resultat er å presentere en validert Newborn Early Warning Score som kan brukes på fødeavdelingen på flere sykehus. Dette verktøyet kan også implementeres i jordmorutdanningen for å lære studentene å registrere, tolke og rapportere parametere for en nyfødt inntil 120 timer etter fødsel på en strukturert måte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • PXL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

A term Nyfødte maks 120 timer gamle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyfødt på fødeavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • premature barn
  • syk baby

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NYHETER
Tidsramme: 2 år
Nyfødt tidlig varslingspoeng
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

ZOL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FRFO049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere