- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05234151
O sistema de alerta precoce para recém-nascidos (NEWS)
Pontuação de alerta precoce para recém-nascidos: Een Mixed Method Onderzoek
As maternidades registram observações diárias como temperatura, cor, urina, fezes e peso do recém-nascido no prontuário do bebê. Não há estrutura e nem uniformidade no registro e interpretação deles e na hora de notificar o médico.
Os adultos que adoecem apresentam sinais claramente observáveis e interpretáveis, como febre, frequência cardíaca alterada e sintomas de dor crescentes. A comunicação verbal também contribui para uma avaliação de risco oportuna. Em recém-nascidos, isso está ausente e os parâmetros vitais geralmente permanecem bons por algum tempo, apesar da deterioração do estado de saúde. Alterações de comportamento, micção e peso podem ser sinal de infecção ou cardiopatia. Estudos científicos mostram que, em adultos e crianças, os sinais de deterioração do estado de saúde muitas vezes não são reconhecidos e não são tratados imediatamente. (Paliwoda e outros, 2016)
Os Early Warning Score Systems são usados em vários ambientes hospitalares com bons resultados. ( Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) No entanto, não existe uma escala universal que possa ser usada para toda a população hospitalar. Em recém-nascidos até 120 horas após o parto, parâmetros vitais como frequência cardíaca, pressão arterial e saturação atualmente não fazem parte do monitoramento diário, ao contrário de outras populações hospitalares. Parâmetros físicos como cor, micção, peso e comportamento podem ser um sinal de descompensação e não estão incluídos nas ferramentas de medição já existentes.
A indústria da saúde tem padronizado muito nos últimos anos, o que aumenta a necessidade de ferramentas com base científica adaptadas ao recém-nascido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Declaração do problema. As maternidades registram observações diárias como temperatura, cor, urina, fezes e peso do recém-nascido à termo no prontuário do bebê. Não há estrutura e nem uniformidade no registro e interpretação dessas observações, nem quando o médico deve ser notificado.
Em adultos que adoecem, há sinais claramente observáveis e interpretáveis, como febre, frequência cardíaca alterada e sintomas de dor crescentes. A comunicação verbal também contribui para uma avaliação de risco oportuna. Em recém-nascidos, isso está ausente e os parâmetros vitais geralmente permanecem bons por algum tempo, apesar da deterioração do estado de saúde. Alterações de comportamento, micção e peso podem ser sinal de infecção ou cardiopatia. Estudos científicos mostram que, em adultos e crianças, os sinais de deterioração do estado de saúde muitas vezes não são reconhecidos e não são tratados em tempo hábil. (Paliwoda et al., 2016) Os sistemas de pontuação de alerta precoce são usados em vários ambientes hospitalares com bons resultados. ( Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) No entanto, não existe uma escala universal que possa ser usada para toda a população hospitalar. Em recém-nascidos a termo até 120 horas após o parto, parâmetros vitais como frequência cardíaca, pressão arterial e saturação não fazem parte do monitoramento diário, ao contrário de outras populações hospitalares. Parâmetros físicos como cor, micção, peso e comportamento podem ser um sinal de descompensação e não estão incluídos nas ferramentas de medição já existentes.
O setor de saúde tem padronizado muito nos últimos anos, o que aumenta a necessidade de uma ferramenta com base científica adaptada ao recém-nascido.
Metodologia. Numa primeira fase, será realizada uma revisão da literatura para saber quais os parâmetros e escores de gatilho são essenciais na deteção precoce de problemas em recém-nascidos até 120 horas pós-parto. Será desenvolvida uma ferramenta com base científica para ser testada, ajustada e validada em duas maternidades de Limburgo. Em uma medição antes e depois, 20 parteiras serão entrevistadas por meio de entrevistas semiestruturadas sobre suas descobertas antes e depois do uso da ferramenta. Dos prontuários, informações como parâmetros, sinais de alerta e indicadores de tempo serão coletadas e comparadas.
Resultados esperados. A pesquisa resultará em estatística descritiva por um lado, o feedback das informações dos registros e por outro lado da análise qualitativa do feedback das entrevistas.
Um terceiro resultado pretendido é apresentar um Newborn Early Warning Score validado que pode ser usado no departamento de maternidade de vários hospitais. Esta ferramenta também pode ser implementada no treinamento de obstetrícia para ensinar os alunos a registrar, interpretar e relatar parâmetros de um recém-nascido até 120 horas pós-parto de forma estruturada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- PXL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascido na maternidade
Critério de exclusão:
- bebê prematuro
- bebê doente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NOTÍCIAS
Prazo: 2 anos
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Pontuação de alerta precoce para recém-nascidos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FRFO049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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