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O sistema de alerta precoce para recém-nascidos (NEWS)

31 de janeiro de 2022 atualizado por: PXL University College

Pontuação de alerta precoce para recém-nascidos: Een Mixed Method Onderzoek

As maternidades registram observações diárias como temperatura, cor, urina, fezes e peso do recém-nascido no prontuário do bebê. Não há estrutura e nem uniformidade no registro e interpretação deles e na hora de notificar o médico.

Os adultos que adoecem apresentam sinais claramente observáveis ​​e interpretáveis, como febre, frequência cardíaca alterada e sintomas de dor crescentes. A comunicação verbal também contribui para uma avaliação de risco oportuna. Em recém-nascidos, isso está ausente e os parâmetros vitais geralmente permanecem bons por algum tempo, apesar da deterioração do estado de saúde. Alterações de comportamento, micção e peso podem ser sinal de infecção ou cardiopatia. Estudos científicos mostram que, em adultos e crianças, os sinais de deterioração do estado de saúde muitas vezes não são reconhecidos e não são tratados imediatamente. (Paliwoda e outros, 2016)

Os Early Warning Score Systems são usados ​​em vários ambientes hospitalares com bons resultados. ( Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) No entanto, não existe uma escala universal que possa ser usada para toda a população hospitalar. Em recém-nascidos até 120 horas após o parto, parâmetros vitais como frequência cardíaca, pressão arterial e saturação atualmente não fazem parte do monitoramento diário, ao contrário de outras populações hospitalares. Parâmetros físicos como cor, micção, peso e comportamento podem ser um sinal de descompensação e não estão incluídos nas ferramentas de medição já existentes.

A indústria da saúde tem padronizado muito nos últimos anos, o que aumenta a necessidade de ferramentas com base científica adaptadas ao recém-nascido.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Declaração do problema. As maternidades registram observações diárias como temperatura, cor, urina, fezes e peso do recém-nascido à termo no prontuário do bebê. Não há estrutura e nem uniformidade no registro e interpretação dessas observações, nem quando o médico deve ser notificado.

Em adultos que adoecem, há sinais claramente observáveis ​​e interpretáveis, como febre, frequência cardíaca alterada e sintomas de dor crescentes. A comunicação verbal também contribui para uma avaliação de risco oportuna. Em recém-nascidos, isso está ausente e os parâmetros vitais geralmente permanecem bons por algum tempo, apesar da deterioração do estado de saúde. Alterações de comportamento, micção e peso podem ser sinal de infecção ou cardiopatia. Estudos científicos mostram que, em adultos e crianças, os sinais de deterioração do estado de saúde muitas vezes não são reconhecidos e não são tratados em tempo hábil. (Paliwoda et al., 2016) Os sistemas de pontuação de alerta precoce são usados ​​em vários ambientes hospitalares com bons resultados. ( Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) No entanto, não existe uma escala universal que possa ser usada para toda a população hospitalar. Em recém-nascidos a termo até 120 horas após o parto, parâmetros vitais como frequência cardíaca, pressão arterial e saturação não fazem parte do monitoramento diário, ao contrário de outras populações hospitalares. Parâmetros físicos como cor, micção, peso e comportamento podem ser um sinal de descompensação e não estão incluídos nas ferramentas de medição já existentes.

O setor de saúde tem padronizado muito nos últimos anos, o que aumenta a necessidade de uma ferramenta com base científica adaptada ao recém-nascido.

Metodologia. Numa primeira fase, será realizada uma revisão da literatura para saber quais os parâmetros e escores de gatilho são essenciais na deteção precoce de problemas em recém-nascidos até 120 horas pós-parto. Será desenvolvida uma ferramenta com base científica para ser testada, ajustada e validada em duas maternidades de Limburgo. Em uma medição antes e depois, 20 parteiras serão entrevistadas por meio de entrevistas semiestruturadas sobre suas descobertas antes e depois do uso da ferramenta. Dos prontuários, informações como parâmetros, sinais de alerta e indicadores de tempo serão coletadas e comparadas.

Resultados esperados. A pesquisa resultará em estatística descritiva por um lado, o feedback das informações dos registros e por outro lado da análise qualitativa do feedback das entrevistas.

Um terceiro resultado pretendido é apresentar um Newborn Early Warning Score validado que pode ser usado no departamento de maternidade de vários hospitais. Esta ferramenta também pode ser implementada no treinamento de obstetrícia para ensinar os alunos a registrar, interpretar e relatar parâmetros de um recém-nascido até 120 horas pós-parto de forma estruturada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • PXL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos a termo com no máximo 120 horas de vida

Descrição

Critério de inclusão:

  • recém-nascido na maternidade

Critério de exclusão:

  • bebê prematuro
  • bebê doente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NOTÍCIAS
Prazo: 2 anos
Pontuação de alerta precoce para recém-nascidos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

ZOL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FRFO049

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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