Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система раннего предупреждения новорожденных (NEWS)

31 января 2022 г. обновлено: PXL University College

Оценка раннего предупреждения новорожденных: Een Mixed Method Onderzoek

В родильных отделениях ежедневные наблюдения, такие как температура, цвет, моча, фекалии и вес новорожденного, записываются в картотеку ребенка. Отсутствует структура и единообразие в их регистрации и интерпретации и своевременном уведомлении врача.

Взрослые, которые заболевают, имеют четко наблюдаемые и интерпретируемые признаки, такие как лихорадка, изменение частоты сердечных сокращений и усиливающиеся болевые симптомы. Устное общение также способствует своевременной оценке рисков. У новорожденных этого нет, и жизненные показатели часто некоторое время остаются хорошими, несмотря на ухудшение состояния здоровья. Изменения в поведении, мочеиспускании и весе могут быть признаком инфекции или кардиопатии. Научные исследования показывают, что у взрослых и детей признаки ухудшения состояния здоровья часто не распознаются и не действуют немедленно. (Паливода и др., 2016 г.)

Системы оценки раннего предупреждения используются в нескольких больницах с хорошими результатами. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Однако не существует универсальной шкалы, которую можно было бы использовать для всего населения больницы. У новорожденных до 120 часов после родов жизненно важные параметры, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление и сатурация, в настоящее время не являются частью ежедневного мониторинга, в отличие от других больничных популяций. Физические параметры, такие как цвет, мочеиспускание, вес и поведение, могут быть признаком декомпенсации и не включаются в уже существующие инструменты измерения.

В последние годы индустрия здравоохранения очень стандартизировалась, что увеличивает потребность в научно обоснованных инструментах, адаптированных для новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постановка задачи. В родильных отделениях ежедневно регистрируют такие наблюдения, как температура, цвет, моча, стул и вес новорожденного à terme, в картотеку ребенка. Нет никакой структуры и единообразия в регистрации и интерпретации этих наблюдений, а также в том, когда следует уведомлять врача.

У взрослых, которые заболевают, есть четко наблюдаемые и интерпретируемые признаки, такие как лихорадка, изменение частоты сердечных сокращений и усиление болевых симптомов. Устное общение также способствует своевременной оценке рисков. У новорожденных этого нет, и жизненные показатели часто некоторое время остаются хорошими, несмотря на ухудшение состояния здоровья. Изменения в поведении, мочеиспускании и весе могут быть признаком инфекции или кардиопатии. Научные исследования показывают, что у взрослых и детей признаки ухудшения состояния здоровья часто не распознаются и своевременно не принимаются меры. (Paliwoda et al., 2016) Системы оценки раннего предупреждения используются в нескольких больницах с хорошими результатами. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Однако не существует универсальной шкалы, которую можно было бы использовать для всего населения больницы. У доношенных новорожденных до 120 часов после родов жизненно важные параметры, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление и сатурация, в настоящее время не являются частью ежедневного мониторинга, в отличие от других больничных популяций. Физические параметры, такие как цвет, мочеиспускание, вес и поведение, могут быть признаком декомпенсации и не включаются в уже существующие инструменты измерения.

В последние годы индустрия здравоохранения сильно стандартизируется, что увеличивает потребность в научно обоснованном инструменте, адаптированном для новорожденных.

Методология. На первом этапе будет проведен обзор литературы, чтобы выяснить, какие параметры и триггерные баллы необходимы для раннего выявления проблем у новорожденных до 120 часов после родов. Будет разработан научно обоснованный инструмент, который будет протестирован, отрегулирован и утвержден в двух родильных домах Лимбурга. При измерении до и после 20 акушерок будут опрошены посредством полуструктурированных интервью об их выводах до и после использования инструмента. Из медицинских записей будет собираться и сравниваться такая информация, как параметры, предупреждающие сигналы и временные показатели.

Ожидаемые результаты. Результатом исследования будет описательная статистика, с одной стороны, информация из записей, а с другой стороны, качественный анализ обратной связи из интервью.

Третьим предполагаемым результатом является предоставление утвержденной шкалы раннего предупреждения новорожденных, которую можно использовать в родильных отделениях нескольких больниц. Этот инструмент также может быть использован в обучении акушеров, чтобы научить студентов регистрировать, интерпретировать и сообщать о параметрах новорожденного в течение 120 часов после родов в структурированном виде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доношенные новорожденные в возрасте до 120 часов

Описание

Критерии включения:

  • новорожденный в роддоме

Критерий исключения:

  • недоношенный ребенок
  • больной ребенок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
НОВОСТИ
Временное ограничение: 2 года
Оценка раннего предупреждения новорожденных
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

ZOL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FRFO049

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться