Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het systeem voor vroegtijdige waarschuwing bij pasgeborenen (NEWS)

31 januari 2022 bijgewerkt door: PXL University College

De Early Warning Score voor pasgeborenen: Een Mixed Method Onderzoek

Kraamafdelingen leggen dagelijkse waarnemingen zoals temperatuur, kleur, urine, ontlasting en gewicht van de pasgeborene vast in het babydossier. Er is geen structuur en geen uniformiteit in het vastleggen en interpreteren ervan en het tijdig doorgeven aan de arts.

Volwassenen die ziek worden, hebben duidelijk waarneembare en interpreteerbare symptomen zoals koorts, veranderde hartslag en toenemende pijnklachten. Ook mondelinge communicatie draagt ​​bij aan een tijdige risicobeoordeling. Bij pasgeborenen is dit afwezig en blijven vitale parameters ondanks verslechtering van de gezondheidstoestand vaak nog enige tijd goed. Veranderingen in gedrag, mictie en gewicht kunnen een teken zijn van infectie of cardiopathie. Wetenschappelijke studies tonen aan dat bij volwassenen en kinderen tekenen van verslechtering van de gezondheidstoestand vaak niet worden herkend en niet onmiddellijk worden verholpen. (Paliwoda et al., 2016)

Early Warning Score Systems worden in verschillende ziekenhuisomgevingen gebruikt met goede resultaten. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Er is echter geen universele schaal die kan worden gebruikt voor de hele ziekenhuispopulatie. Bij pasgeborenen tot 120 uur na de bevalling maken vitale parameters zoals hartslag, bloeddruk en saturatie momenteel geen deel uit van de dagelijkse monitoring, in tegenstelling tot andere ziekenhuispopulaties. Fysieke parameters zoals kleur, mictie, gewicht en gedrag kunnen een teken zijn van decompensatie en zijn niet opgenomen in reeds bestaande meetinstrumenten.

De gezondheidszorg is de laatste jaren sterk aan het standaardiseren, waardoor de behoefte aan wetenschappelijk onderbouwde hulpmiddelen op maat van de pasgeborene toeneemt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Probleemstelling. Kraamafdelingen leggen dagelijkse waarnemingen zoals temperatuur, kleur, urine, ontlasting en gewicht van de à terme pasgeborene vast in het babydossier. Er is geen structuur en geen uniformiteit in het vastleggen en interpreteren van deze waarnemingen, noch in het tijdstip waarop de arts verwittigd moet worden.

Bij volwassenen die ziek worden, zijn er duidelijk waarneembare en interpreteerbare symptomen zoals koorts, veranderde hartslag en toenemende pijnklachten. Ook mondelinge communicatie draagt ​​bij aan een tijdige risicobeoordeling. Bij pasgeborenen is dit afwezig en blijven vitale parameters ondanks verslechtering van de gezondheidstoestand vaak nog enige tijd goed. Veranderingen in gedrag, mictie en gewicht kunnen een teken zijn van infectie of cardiopathie. Wetenschappelijke studies tonen aan dat tekenen van verslechtering van de gezondheidstoestand bij volwassenen en kinderen vaak niet worden herkend en er niet tijdig op wordt gereageerd. (Paliwoda et al., 2016) Systemen voor vroegtijdige waarschuwingsscores worden in verschillende ziekenhuisomgevingen gebruikt met goede resultaten. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Er is echter geen universele schaal die kan worden gebruikt voor de hele ziekenhuispopulatie. Bij à terme pasgeborenen tot 120 uur na de bevalling maken vitale parameters zoals hartslag, bloeddruk en saturatie momenteel geen deel uit van de dagelijkse monitoring, in tegenstelling tot andere ziekenhuispopulaties. Fysieke parameters zoals kleur, mictie, gewicht en gedrag kunnen een teken zijn van decompensatie en zijn niet opgenomen in reeds bestaande meetinstrumenten.

De gezondheidszorg is de laatste jaren sterk aan het standaardiseren, waardoor de behoefte aan een wetenschappelijk onderbouwde tool op maat van de pasgeborene toeneemt.

Methodologie. In een eerste fase zal een literatuurstudie uitgevoerd worden om na te gaan welke parameters en triggerscores essentieel zijn bij het vroegtijdig opsporen van problemen bij pasgeborenen tot 120 uur postpartum. Er zal een wetenschappelijk onderbouwde tool ontwikkeld worden om getest, aangepast en gevalideerd te worden in twee Limburgse kraamklinieken. In een voor- en nameting worden 20 verloskundigen via semigestructureerde interviews geïnterviewd over hun bevindingen voor en na het gebruik van de tool. Uit de medische dossiers wordt informatie zoals parameters, waarschuwingssignalen en tijdsindicatoren verzameld en vergeleken.

Verwachte resultaten. Het onderzoek zal enerzijds resulteren in beschrijvende statistiek, de terugkoppeling van info uit de dossiers en anderzijds in de kwalitatieve analyse van de terugkoppeling uit de interviews.

Een derde beoogd resultaat is het presenteren van een gevalideerde Newborn Early Warning Score die gebruikt kan worden op de kraamafdeling van verschillende ziekenhuizen. Deze tool kan ook ingezet worden in de opleiding tot verloskundige om studenten tot 120 uur postpartum parameters van een pasgeborene tot 120 uur postpartum op een gestructureerde manier te leren registreren, interpreteren en rapporteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, België, 3500
        • PXL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

A termijn Pasgeborenen max 120 uur oud

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pasgeborene op de kraamafdeling

Uitsluitingscriteria:

  • te vroeg geboren baby's
  • zieke baby's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIEUWS
Tijdsspanne: 2 jaar
Score voor vroege waarschuwing bij pasgeborenen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FRFO049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkeltool NIEUWS

Klinische onderzoeken op NIEUWS

3
Abonneren