Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System wczesnego ostrzegania noworodka (NEWS)

31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: PXL University College

Wynik wczesnego ostrzegania noworodka: Een Onderzoek metodą mieszaną

Oddziały położnicze odnotowują codzienne obserwacje, takie jak temperatura, kolor, mocz, kał i waga noworodka w kartotece dziecka. Nie ma struktury i jednolitości w ich zapisywaniu i interpretowaniu oraz w czasie zgłaszania się do lekarza.

Dorośli, którzy zachorują, mają wyraźnie obserwowalne i możliwe do interpretacji objawy, takie jak gorączka, zmiana częstości akcji serca i narastające objawy bólowe. Komunikacja werbalna również przyczynia się do terminowej oceny ryzyka. U noworodków tego nie ma, a parametry życiowe często pozostają dobre przez jakiś czas pomimo pogorszenia stanu zdrowia. Zmiany w zachowaniu, oddawaniu moczu i wadze mogą być oznaką infekcji lub kardiopatii. Badania naukowe pokazują, że u dorosłych i dzieci oznaki pogorszenia stanu zdrowia często nie są rozpoznawane i nie są natychmiast leczone. (Paliwoda i in., 2016)

Systemy punktacji wczesnego ostrzegania są stosowane w kilku szpitalach z dobrymi wynikami. (Jensen i in., 2017; Alam i in., 2014) Nie ma jednak uniwersalnej skali, którą można zastosować dla całej populacji szpitalnej. U noworodków do 120 godzin po porodzie parametry życiowe, takie jak tętno, ciśnienie krwi i saturacja, nie są obecnie częścią codziennego monitorowania, w przeciwieństwie do innych populacji szpitalnych. Parametry fizyczne, takie jak kolor, mikcja, waga i zachowanie, mogą być oznaką dekompensacji i nie są uwzględniane w już istniejących narzędziach pomiarowych.

W ostatnich latach branża opieki zdrowotnej bardzo się standaryzowała, co zwiększa zapotrzebowanie na oparte na nauce narzędzia dostosowane do potrzeb noworodków.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oświadczenie o problemie. Oddziały położnicze odnotowują codzienne obserwacje, takie jak temperatura, kolor, mocz, stolec i waga noworodka à terme w aktach dziecka. Nie ma struktury ani jednolitości w rejestrowaniu i interpretowaniu tych obserwacji, ani w tym, kiedy należy powiadomić lekarza.

U dorosłych, którzy zachorują, występują wyraźnie obserwowalne i możliwe do interpretacji objawy, takie jak gorączka, zmiana częstości akcji serca i nasilające się objawy bólowe. Komunikacja werbalna również przyczynia się do terminowej oceny ryzyka. U noworodków tego nie ma, a parametry życiowe często pozostają dobre przez jakiś czas pomimo pogorszenia stanu zdrowia. Zmiany w zachowaniu, oddawaniu moczu i wadze mogą być oznaką infekcji lub kardiopatii. Badania naukowe pokazują, że u dorosłych i dzieci oznaki pogorszenia stanu zdrowia często nie są rozpoznawane i nie są odpowiednio wcześnie leczone. (Paliwoda i in., 2016) Systemy punktacji wczesnego ostrzegania są stosowane w kilku szpitalach z dobrymi wynikami. (Jensen i in., 2017; Alam i in., 2014) Nie ma jednak uniwersalnej skali, którą można zastosować dla całej populacji szpitalnej. W przypadku noworodków a terme do 120 godzin po porodzie parametry życiowe, takie jak częstość akcji serca, ciśnienie krwi i saturacja, nie są obecnie częścią codziennego monitorowania, w przeciwieństwie do innych populacji szpitalnych. Parametry fizyczne, takie jak kolor, mikcja, waga i zachowanie, mogą być oznaką dekompensacji i nie są uwzględniane w już istniejących narzędziach pomiarowych.

W ostatnich latach branża opieki zdrowotnej bardzo się standaryzowała, co zwiększa zapotrzebowanie na naukowo opracowane narzędzie dostosowane do potrzeb noworodków.

Metodologia. W pierwszej fazie zostanie przeprowadzony przegląd literatury, aby dowiedzieć się, które parametry i wskaźniki wyzwalające są niezbędne we wczesnym wykrywaniu problemów u noworodków do 120 godzin po porodzie. Opracowane zostanie naukowo opracowane narzędzie do testowania, dostosowywania i walidacji w przypadku dwóch porodów w Limburgii. W ramach pomiaru przed i po, 20 położnych zostanie przesłuchanych za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów na temat ich ustaleń przed i po użyciu narzędzia. Z dokumentacji medycznej zostaną zebrane i porównane informacje, takie jak parametry, sygnały ostrzegawcze i wskaźniki czasu.

Oczekiwane rezultaty. Wynikiem badań będą z jednej strony statystyki opisowe, sprzężenie zwrotne informacji z ewidencji, az drugiej jakościowa analiza informacji zwrotnych z wywiadów.

Trzecim zamierzonym rezultatem jest przedstawienie zatwierdzonej oceny wczesnego ostrzegania noworodka, którą można wykorzystać na oddziałach położniczych kilku szpitali. Narzędzie to może być również zaimplementowane w szkoleniu położniczym, aby uczyć kursantów, jak w uporządkowany sposób rejestrować, interpretować i raportować parametry noworodka do 120 godzin po porodzie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • PXL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Termin Noworodki max 120 godzin

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • noworodek na oddziale położniczym

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniak
  • chore dziecko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AKTUALNOŚCI
Ramy czasowe: 2 lata
Wynik wczesnego ostrzegania noworodka
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

ZOL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FRFO049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj