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El sistema de alerta temprana para recién nacidos (NEWS)

31 de enero de 2022 actualizado por: PXL University College

Puntaje de alerta temprana para recién nacidos: método mixto Een Onderzoek

Las salas de maternidad registran observaciones diarias como la temperatura, el color, la orina, las heces y el peso del recién nacido en el archivo del bebé. No hay estructura ni uniformidad en el registro e interpretación de los mismos y en el tiempo para avisar al médico.

Los adultos que se enferman tienen signos claramente observables e interpretables, como fiebre, cambios en la frecuencia cardíaca y aumento de los síntomas de dolor. La comunicación verbal también contribuye a la evaluación oportuna de riesgos. En los recién nacidos, esto está ausente y los parámetros vitales a menudo se mantienen buenos durante algún tiempo a pesar del deterioro del estado de salud. Los cambios en el comportamiento, la micción y el peso pueden ser un signo de infección o cardiopatía. Los estudios científicos muestran que en adultos y niños, los signos de deterioro del estado de salud a menudo no se reconocen y no se actúa de inmediato. (Paliwoda et al., 2016)

Los sistemas de puntuación de alerta temprana se utilizan en varios entornos hospitalarios con buenos resultados. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Sin embargo, no existe una escala universal que se pueda utilizar para toda la población hospitalaria. En los recién nacidos hasta 120 horas después del parto, los parámetros vitales como la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación actualmente no forman parte del monitoreo diario a diferencia de otras poblaciones hospitalarias. Los parámetros físicos como el color, la micción, el peso y el comportamiento pueden ser un signo de descompensación y no están incluidos en las herramientas de medición ya existentes.

La industria de la salud ha sido muy estandarizadora en los últimos años, lo que aumenta la necesidad de herramientas con base científica adaptadas al recién nacido.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Planteamiento del problema. Las salas de maternidad registran observaciones diarias como la temperatura, el color, la orina, las heces y el peso del recién nacido a término en el archivo del bebé. No hay estructura ni uniformidad en el registro e interpretación de estas observaciones, ni en cuándo se debe notificar al médico.

En los adultos que se enferman, hay signos claramente observables e interpretables, como fiebre, cambios en la frecuencia cardíaca y aumento de los síntomas de dolor. La comunicación verbal también contribuye a la evaluación oportuna de riesgos. En los recién nacidos, esto está ausente y los parámetros vitales a menudo se mantienen buenos durante algún tiempo a pesar del deterioro del estado de salud. Los cambios en el comportamiento, la micción y el peso pueden ser un signo de infección o cardiopatía. Los estudios científicos muestran que, en adultos y niños, los signos de deterioro del estado de salud a menudo no se reconocen y no se actúa en el momento oportuno. (Paliwoda et al., 2016) Los sistemas de puntuación de alerta temprana se utilizan en varios entornos hospitalarios con buenos resultados. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Sin embargo, no existe una escala universal que se pueda utilizar para toda la población hospitalaria. En los recién nacidos a término hasta 120 horas después del parto, los parámetros vitales como la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación actualmente no forman parte del seguimiento diario a diferencia de otras poblaciones hospitalarias. Los parámetros físicos como el color, la micción, el peso y el comportamiento pueden ser un signo de descompensación y no están incluidos en las herramientas de medición ya existentes.

La industria de la salud ha sido muy estandarizadora en los últimos años, lo que aumenta la necesidad de una herramienta con base científica adaptada al recién nacido.

Metodología. En una primera fase, se realizará una revisión de la literatura para conocer qué parámetros y puntuaciones desencadenantes son fundamentales en la detección precoz de problemas en recién nacidos hasta las 120 horas posparto. Se desarrollará una herramienta con base científica para ser probada, ajustada y validada en dos maternidades de Limburgo. En una medición de antes y después, 20 parteras serán entrevistadas mediante entrevistas semiestructuradas sobre sus hallazgos antes y después del uso de la herramienta. A partir de las historias clínicas se recopilará y comparará información como parámetros, señales de alerta e indicadores de tiempo.

Resultados previstos. La investigación dará como resultado estadísticas descriptivas por un lado, la retroalimentación de información de los registros y por otro lado del análisis cualitativo de la retroalimentación de las entrevistas.

Un tercer resultado previsto es presentar una puntuación de alerta temprana para recién nacidos validada que se pueda utilizar en el departamento de maternidad de varios hospitales. Esta herramienta también se puede implementar en la formación de partería para enseñar a los estudiantes cómo registrar, interpretar e informar los parámetros de un recién nacido hasta 120 horas después del parto de forma estructurada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • PXL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

A término Recién nacidos max 120 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recién nacido en la sala de maternidad

Criterio de exclusión:

  • bebé prematuro
  • bebé enfermo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NOTICIAS
Periodo de tiempo: 2 años
Puntaje de alerta temprana para recién nacidos
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

ZOL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

20 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FRFO049

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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