- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05234151
El sistema de alerta temprana para recién nacidos (NEWS)
Puntaje de alerta temprana para recién nacidos: método mixto Een Onderzoek
Las salas de maternidad registran observaciones diarias como la temperatura, el color, la orina, las heces y el peso del recién nacido en el archivo del bebé. No hay estructura ni uniformidad en el registro e interpretación de los mismos y en el tiempo para avisar al médico.
Los adultos que se enferman tienen signos claramente observables e interpretables, como fiebre, cambios en la frecuencia cardíaca y aumento de los síntomas de dolor. La comunicación verbal también contribuye a la evaluación oportuna de riesgos. En los recién nacidos, esto está ausente y los parámetros vitales a menudo se mantienen buenos durante algún tiempo a pesar del deterioro del estado de salud. Los cambios en el comportamiento, la micción y el peso pueden ser un signo de infección o cardiopatía. Los estudios científicos muestran que en adultos y niños, los signos de deterioro del estado de salud a menudo no se reconocen y no se actúa de inmediato. (Paliwoda et al., 2016)
Los sistemas de puntuación de alerta temprana se utilizan en varios entornos hospitalarios con buenos resultados. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Sin embargo, no existe una escala universal que se pueda utilizar para toda la población hospitalaria. En los recién nacidos hasta 120 horas después del parto, los parámetros vitales como la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación actualmente no forman parte del monitoreo diario a diferencia de otras poblaciones hospitalarias. Los parámetros físicos como el color, la micción, el peso y el comportamiento pueden ser un signo de descompensación y no están incluidos en las herramientas de medición ya existentes.
La industria de la salud ha sido muy estandarizadora en los últimos años, lo que aumenta la necesidad de herramientas con base científica adaptadas al recién nacido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Planteamiento del problema. Las salas de maternidad registran observaciones diarias como la temperatura, el color, la orina, las heces y el peso del recién nacido a término en el archivo del bebé. No hay estructura ni uniformidad en el registro e interpretación de estas observaciones, ni en cuándo se debe notificar al médico.
En los adultos que se enferman, hay signos claramente observables e interpretables, como fiebre, cambios en la frecuencia cardíaca y aumento de los síntomas de dolor. La comunicación verbal también contribuye a la evaluación oportuna de riesgos. En los recién nacidos, esto está ausente y los parámetros vitales a menudo se mantienen buenos durante algún tiempo a pesar del deterioro del estado de salud. Los cambios en el comportamiento, la micción y el peso pueden ser un signo de infección o cardiopatía. Los estudios científicos muestran que, en adultos y niños, los signos de deterioro del estado de salud a menudo no se reconocen y no se actúa en el momento oportuno. (Paliwoda et al., 2016) Los sistemas de puntuación de alerta temprana se utilizan en varios entornos hospitalarios con buenos resultados. (Jensen et al., 2017; Alam et al., 2014) Sin embargo, no existe una escala universal que se pueda utilizar para toda la población hospitalaria. En los recién nacidos a término hasta 120 horas después del parto, los parámetros vitales como la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación actualmente no forman parte del seguimiento diario a diferencia de otras poblaciones hospitalarias. Los parámetros físicos como el color, la micción, el peso y el comportamiento pueden ser un signo de descompensación y no están incluidos en las herramientas de medición ya existentes.
La industria de la salud ha sido muy estandarizadora en los últimos años, lo que aumenta la necesidad de una herramienta con base científica adaptada al recién nacido.
Metodología. En una primera fase, se realizará una revisión de la literatura para conocer qué parámetros y puntuaciones desencadenantes son fundamentales en la detección precoz de problemas en recién nacidos hasta las 120 horas posparto. Se desarrollará una herramienta con base científica para ser probada, ajustada y validada en dos maternidades de Limburgo. En una medición de antes y después, 20 parteras serán entrevistadas mediante entrevistas semiestructuradas sobre sus hallazgos antes y después del uso de la herramienta. A partir de las historias clínicas se recopilará y comparará información como parámetros, señales de alerta e indicadores de tiempo.
Resultados previstos. La investigación dará como resultado estadísticas descriptivas por un lado, la retroalimentación de información de los registros y por otro lado del análisis cualitativo de la retroalimentación de las entrevistas.
Un tercer resultado previsto es presentar una puntuación de alerta temprana para recién nacidos validada que se pueda utilizar en el departamento de maternidad de varios hospitales. Esta herramienta también se puede implementar en la formación de partería para enseñar a los estudiantes cómo registrar, interpretar e informar los parámetros de un recién nacido hasta 120 horas después del parto de forma estructurada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- PXL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacido en la sala de maternidad
Criterio de exclusión:
- bebé prematuro
- bebé enfermo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NOTICIAS
Periodo de tiempo: 2 años
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Puntaje de alerta temprana para recién nacidos
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FRFO049
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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