オピオイドによる術後痛覚過敏に対する日中変動の影響
2022年12月27日 更新者：The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
オピオイドによって誘発される術後の痛覚過敏に対する日中変動の影響を調べること。
08:00-12:00 (朝のグループ、n = 30) と 14:00 - 18:00 (午後のグループ、n = 30) の間、麻酔維持のためにレミフェンタニルを使用して、全身麻酔下で内視鏡手術を受けた患者がそれぞれ含まれました。
PACU での術後痛覚過敏と手術後 24 時間は、機械的疼痛測定によって評価されました。
術後の痛覚過敏レベル、疼痛および鎮痛剤の必要量について、朝の群と午後の群の間で比較分析を行った。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
08:00-12:00 (午前のグループ、n=30) と 14:00-18:00 (午後のグループ、n=30) の間に全身麻酔下で内視鏡手術を受ける患者は、麻酔維持のためにレミフェンタニルを使用して含まれていました。
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会分類 I-II
- 腹部内視鏡手術
- 推定手術時間 1 ～ 2 時間
- 右利き
- 術後の静脈内制御鎮痛を自発的に受ける
除外基準:
- 過度の喫煙またはアルコール依存症
- 産褥または授乳中の女性
- 慢性疼痛の病歴
- -手術前1か月以内の鎮痛剤の使用
- オピオイドに対するアレルギー
- 研究の手順を踏むことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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朝組
08:00～12:00の手術
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麻酔維持のためにレミフェンタニルを使用した。
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午後の部
14:00～18:00の手術
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麻酔維持のためにレミフェンタニルを使用した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔後ケアユニット退院時の術後痛覚過敏
時間枠：手術30分前から麻酔後退院までの約2時間
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術前とPACU退院時の圧痛閾値の比率
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手術30分前から麻酔後退院までの約2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後24時間の術後痛覚過敏
時間枠：手術30分前から手術後24時間まで
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手術前と比較した手術後 24 時間の圧痛閾値の比率
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手術30分前から手術後24時間まで
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術後の痛みの強さ
時間枠：手術終了時から手術後24時間まで
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痛みの強さは、数値評価スケール (0 ～ 10、0 は痛みがないことを表し、10 は耐えられない痛みを表す) によって評価されました。
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手術終了時から手術後24時間まで
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術後鎮痛要件
時間枠：手術終了時から手術後24時間まで
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患者が制御する鎮痛ポンプの容量を記録することにより、鎮痛要件を評価しました。
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手術終了時から手術後24時間まで
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レミフェンタニルとスフェンタニルの血漿中濃度
時間枠：手術30分前からレミフェンタニル点滴中止後まで、約2時間まで評価
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Elisaテストにより決定
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手術30分前からレミフェンタニル点滴中止後まで、約2時間まで評価
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血漿非特異的エステラーゼ活性
時間枠：手術30分前からレミフェンタニル点滴中止後まで、約2時間まで評価
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実験室での検出により決定
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手術30分前からレミフェンタニル点滴中止後まで、約2時間まで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月12日
一次修了 (実際)
2022年5月20日
研究の完了 (実際)
2022年5月20日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月8日
最初の投稿 (実際)
2022年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月27日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Postoperative hyperalgesia
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の個々の参加者データは、電子メールによる合理的な要求に応じてスポンサーから入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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