Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af variation i dagtimerne på postoperativ hyperalgesi induceret af opioider

27. december 2022 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
At udforske effekten af ​​variation i dagtimerne på postoperativ hyperalgesi induceret af opioider. Patienter, der modtog endoskopioperation under generel anæstesi i løbet af 08:00-12:00 (morgengruppe, n=30) og 14:00-18:00 (eftermiddagsgruppe, n=30) med henholdsvis remifentanil til vedligeholdelse af anæstesi blev inkluderet. Postoperativ hyperalgesi ved PACU og 24 timer efter operationen blev vurderet gennem mekanisk smertemåling. Sammenlignende analyse af postoperative hyperalgesiniveauer, smerte og smertestillende behov mellem morgengruppen og eftermiddagsgruppen blev udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtog endoskopioperation under generel anæstesi i løbet af 08:00-12:00 (morgengruppe, n=30) og 14:00-18:00 (eftermiddagsgruppe, n=30) med remifentanil til anæstesivedligeholdelse blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klassifikation I-II
  • Abdominal endoskopi kirurgi
  • Anslået operationsvarighed 1-2 timer
  • Højrehåndethed
  • Modtag frivilligt postoperativ intravenøs kontrolleret analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kraftig rygning eller alkoholafhængighed
  • Puerpera eller ammende kvinder
  • Historie med kroniske smerter
  • Analgetisk brug inden for en måned før operationen
  • Allergi over for opioider
  • Kan ikke følge med undersøgelsesproceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Morgen gruppe
Operationen udføres mellem 08.00 og 12.00
Medicin: Remifentanil
Remifentanil blev brugt til vedligeholdelse af anæstesi.
Eftermiddagsgruppe
Operationen udføres mellem 14.00 og 18.00
Medicin: Remifentanil
Remifentanil blev brugt til vedligeholdelse af anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ hyperalgesi ved udskrivning fra postanæstesiafdelingen
Tidsramme: fra 30 minutter før operationen til tidspunktet for udskrivning fra postanæstesiafdelingen, vurderet op til ca. 2 timer
Forholdet mellem tryksmertetærskel ved udskrivning fra PACU sammenlignet med før operationen
fra 30 minutter før operationen til tidspunktet for udskrivning fra postanæstesiafdelingen, vurderet op til ca. 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ hyperalgesi 24 timer efter operationen
Tidsramme: fra de 30 minutter før operationen til 24 timer efter operationen
Forholdet mellem tryksmertetærskel 24 timer efter operationen sammenlignet med før operationen
fra de 30 minutter før operationen til 24 timer efter operationen
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor operationen var afsluttet til 24 timer efter operationen
Smerteintensiteten blev vurderet ved numerisk vurderingsskala (0-10, 0 repræsenterer smertefri; 10 repræsenterer utålelig smerte)
fra det tidspunkt, hvor operationen var afsluttet til 24 timer efter operationen
Postoperative analgetiske krav
Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor operationen var afsluttet til 24 timer efter operationen
Analgetiske behov blev vurderet ved at registrere volumen af ​​patientkontrolleret analgesipumpe
fra det tidspunkt, hvor operationen var afsluttet til 24 timer efter operationen
Plasmakoncentration af remifentanil og sufentanil
Tidsramme: fra 30 minutter før operationen til tiden efter stop infusion af remifentanil, vurderet op til ca. 2 timer
Bestemt ved Elisa-test
fra 30 minutter før operationen til tiden efter stop infusion af remifentanil, vurderet op til ca. 2 timer
Aktivitet af plasma uspecifik esterase
Tidsramme: fra 30 minutter før operationen til tiden efter stop infusion af remifentanil, vurderet op til ca. 2 timer
Bestemt ved laboratoriepåvisning
fra 30 minutter før operationen til tiden efter stop infusion af remifentanil, vurderet op til ca. 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Postoperative hyperalgesia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata til denne undersøgelse er tilgængelige fra sponsoren på rimelig anmodning via e-mail.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ hyperalgesi

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner