白天变化对阿片类药物引起的术后痛觉过敏的影响
2022年12月27日 更新者：The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
探讨白天变化对阿片类药物引起的术后痛觉过敏的影响。
纳入08:00-12:00(上午组,n=30)和14:00-18:00(下午组,n=30)全身麻醉下接受内镜手术的患者,使用瑞芬太尼进行麻醉维持。
通过机械疼痛测量评估术后 PACU 和术后 24 小时的痛觉过敏。
对比分析上午组与下午组术后痛觉过敏水平、疼痛及镇痛需求。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入08:00-12:00(上午组,n=30)和14:00-18:00(下午组,n=30)全身麻醉下接受内镜手术的患者,使用瑞芬太尼维持麻醉。
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会分类 I-II
- 腹腔镜手术
- 预计手术时间1-2h
- 右撇子
- 自愿接受术后静脉控制镇痛
排除标准：
- 重度吸烟或酒精依赖
- 产褥期或哺乳期妇女
- 慢性疼痛史
- 术前1个月内使用止痛药
- 对阿片类药物过敏
- 无法遵循学习程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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上午组
08:00 至 12:00 期间进行的手术
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瑞芬太尼用于维持麻醉。
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下午组
14:00 至 18:00 期间进行的手术
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瑞芬太尼用于维持麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从麻醉后监护室出院时出现术后痛觉过敏
大体时间：从手术前 30 分钟到从麻醉后监护室出院，评估最长约 2 小时
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PACU出院时压痛阈与手术前的比值
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从手术前 30 分钟到从麻醉后监护室出院，评估最长约 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 24 小时痛觉过敏
大体时间：手术前30分钟至手术后24小时
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术后24小时压痛阈值与术前比值
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手术前30分钟至手术后24小时
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术后疼痛强度
大体时间：从手术完成到手术后24小时
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疼痛强度采用数字评定量表进行评估（0-10，0代表无痛；10代表无法忍受的疼痛）
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从手术完成到手术后24小时
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术后镇痛要求
大体时间：从手术完成到手术后24小时
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通过记录患者自控镇痛泵的体积来评估镇痛需求
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从手术完成到手术后24小时
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瑞芬太尼和舒芬太尼的血浆浓度
大体时间：从手术前30分钟到停止输注瑞芬太尼后的时间，评估长达约2小时
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由 Elisa 测试确定
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从手术前30分钟到停止输注瑞芬太尼后的时间，评估长达约2小时
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血浆非特异性酯酶活性
大体时间：从手术前30分钟到停止输注瑞芬太尼后的时间，评估长达约2小时
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由实验室检测确定
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从手术前30分钟到停止输注瑞芬太尼后的时间，评估长达约2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月12日
初级完成 (实际的)
2022年5月20日
研究完成 (实际的)
2022年5月20日
研究注册日期
首次提交
2022年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月8日
首次发布 (实际的)
2022年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月27日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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